Forme galénique / Dosage : Comprimé enrobé 2,06 mg/0,03 mg Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital Classe ATC : ANTIANDROGENES Sous classe ATC : ANTIANDROGENES ET ESTROGENES Conditions de prescription : soumis à préscription médical Laboratoire : RENATA LTD. |
Ce médicament est un traitement hormonal antiacnéique réservé aux femmes. Il contient un estrogène et de la cyprotérone, un dérivé de la progestérone, qui s'oppose à l'action des hormones androgènes (hormones mâles). Son effet sur l'acné est modéré et ne s'observe généralement qu'après plusieurs mois.Il est utilisé dans le traitement de l'acné (associée ou non à une peau grasse) et de la pilosité excessive (hirsutisme) chez la femme en âge de procréer.Il ne doit être employé dans l'acné qu'en cas d'échec des traitements habituels (traitement local ou traitement oral antibiotique). |
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Rares, mais devant faire interrompre le traitement : accident thromboembolique tel que phlébite, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral (voir Attention), hypertension artérielle, augmentation importante des lipides dans le sang, diabète, nodule ou tension douloureuse des seins, tumeur bénigne du foie, jaunisse, vertiges, troubles de la vision, taches sombres sur le visage, migraine, écoulement de lait.D'autres effets n'empêchant pas la poursuite du traitement ont également été observés : nausées, maux de tête banals, prise de poids, tension modérée des seins, irritabilité, jambes lourdes, saignement entre les règles, diminution ou disparition des règles, modification de l'humeur et de la libido, irritation oculaire par les lentilles de contact.Des blocages de l'ovulation associés à une absence des règles ont également été rapportés à l'arrêt de traitement.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : accident thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral...) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou en cours ; formes graves de maladie cardiovasculaire (hypertension artérielle, angine de poitrine, lésion des valves cardiaques, anomalie de la circulation sanguine cérébrale ou rétinienne) ; excès important de cholestérol ou de triglycérides dans le sang ; diabète avec lésions vasculaires ; prédisposition aux thromboses (anomalies de la coagulation sanguine) ; antécédent de migraines avec troubles de la vision ; maladie du foie, grave ou récente ; pancréatite ; cancer hormonodépendant (même guéri), tumeur de l'hypophyse ; saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ; en association avec le millepertuis ou un contraceptif hormonal. |
Une consultation médicale est indispensable avant de débuter le traitement. Elle permet au médecin de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques (tabac, anomalie de la coagulation sanguine...).Comme les pilules qui associent un estrogène et un dérivé de la progestérone, ce médicament augmente le risque d'accidents cardiovasculaires par formation d'un caillot dans une veine (phlébite, embolie pulmonaire) ou par obstruction d'une artère (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Ce risque est connu et faible. Néanmoins, des études ont montré que le risque d'accidents thromboemboliques veineux (principalement phlébite) est 1,5 à 2 fois plus important avec les médicaments contenant de la cyprotérone qu'avec les pilules contenant du lévonorgestrel (progestatif de deuxième génération). Le sur-risque est maximal au cours de la première année d'utilisation ou lorsque la femme reprend son traitement ou lorsqu'elle l'utilise après un intervalle sans contraceptif oral d'au moins un mois. Les événements thromboemboliques veineux peuvent exceptionnellement être fatals. Le risque d'accidents thromboemboliques artériels est mal connu mais plus faible que le risque de phlébite.Tout symptôme pouvant faire craindre une complication impose l'arrêt du traitement : maux de tête importants et inhabituels, troubles de la vision, douleur inhabituelle à la jambe, élévation franche de la tension artérielle.Ce médicament bloque l'ovulation. Il a donc un effet contraceptif et ne doit pas être pris en même temps qu'un autre contraceptif hormonal (pilule notamment).Une surveillance médicale et des prises de sang sont nécessaires avant et pendant le traitement. Certaines situations nécessitent un suivi particulier : diabète, obésité, excès de prolactine dans le sang, affection bénigne du sein ou de l'utérus.La survenue d'un léger saignement entre les règles (spotting) est fréquente pendant le traitement. Vous devez néanmoins en informer votre médecin.En cas d'intervention chirurgicale programmée ou d'alitement prolongé, votre médecin jugera de l'opportunité d'interrompre votre traitement. |
Ce médicament ne doit pas être associé aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de baisse de l'efficacité.L'effet de ce médicament peut également être diminué par les anticonvulsivants, certains traitements du sida et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : griséofulvine, rifampicine, rifabutine, modafinil, topiramate.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la flunarizine. |
Grossesse :Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé chez la femme enceinte. Un test de grossesse peut être pratiqué en cas de doute. Néanmoins, si une grossesse survient en cours de traitement, l'interruption de cette grossesse n'est pas justifiée.Allaitement :Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin. |
Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées, vomissements...) et des troubles du cycle. |
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes et estrogènes (code ATC : G03HB01).Association estro-antiandrogénique, faiblement dosée en estrogène, Diane 35 possède les propriétés des deux substances : L'effet spécifique antiandrogénique de l'acétate de cyprotérone, par inhibition compétitive de la liaison de la 5-alpha-dihydrotestostérone au récepteur cytosolique des cellules cibles, qui freine la production et l'excrétion de sébum, la croissance et le développement du poil. Dérivé de la 17-alpha-hydroxyprogestérone, il a une action progestative. Son action antigonadotrope est amplifiée par celle de l'éthinylestradiol. L'acétate de cyprotérone ne possède pas d'action estrogénique mais un effet antiestrogène, ni d'action nocive sur la fonction du cortex surrénalien. L'effet trophique sur l'endomètre et l'action antigonadotrope des 35 µg d'éthinylestradiol. |
Après absorption rapide et totale, les deux substances actives suivent chacune une voie métabolique propre : L'éthinylestradiol circulant est transformé en dérivé sulfoconjugué. Sa demi-vie plasmatique est d'environ 4 heures. Il est éliminé avec une demi-vie d'environ 24 heures dans les urines et dans les selles. Les métabolites urinaires sont glycuronoconjugués. L'acétate de cyprotérone passe dans la circulation plasmatique sans important effet de premier passage hépatique. Sa demi-vie plasmatique est d'environ 4 heures. Il présente une certaine affinité pour le tissu adipeux d'où il est libéré régulièrement pour rejoindre la circulation générale. Il est éliminé avec une demi-vie de 2 jours environ après métabolisation principalement hépatique. L'élimination est complète, pour 1/3 urinaire et 2/3 fécale, à 80 % sous forme de métabolites dont le plus important est le 15-ß-hydroxycyprotérone. |
En cas d'oubli d'un comprimé, prendre immédiatement le comprimé oublié et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants (ce qui peut correspondre à la prise de 2 comprimés si l'oubli est découvert lors de la prise suivante). Si le retard est supérieur à 12 heures, la sécurité contraceptive n'est plus assurée et une autre méthode complémentaire (spermicide, préservatif, diaphragme) doit être employée jusqu'à la reprise de la plaquette suivante.En cas de vomissements ou de diarrhée sévère survenant dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé, l'absorption du comprimé peut être incomplète. La sécurité contraceptive n'est plus assurée et une méthode complémentaire doit être également être utilisée jusqu'à la prise de la plaquette suivante |
Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : Comprimé enrobé 2,06 mg/0,03 mg
Quantité par unité : Boîte de 21
Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
Classe ATC : ANTIANDROGENES
Sous classe ATC : ANTIANDROGENES ET ESTROGENES
Conditions de prescription : soumis à préscription médical
Laboratoire : RENATA LTD.