Chez la femme :en association avec les FSH ou H.M.G. :· traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,· déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. Chez l'homme :· traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogénèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G,· cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique,· test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule. |
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Comme tous les médicaments, GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 U.I/1 ml et 1500 U.I/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.Réactions au site d'injection telles que brûlure, douleur, rougeur, gonflement et prurit ont été rapportées.Dans de rares cas, des réactions généralisées comme de la fièvre peuvent survenir.Très rares cas de réactions allergiques à type d'urticaire ou d'oedème de Quincke.Si vous êtes une femme :• en cas d'association avec l'hMG ou la FSHo risque de grossesses multipleso risque d'accidents d'hyperstimulation ovarienne : augmentation de la taille des ovaires, prise de poids, douleurs abdominales, nausées, vomissements, kystes ovariens bilatéraux et manifestations en rapport avec la rupture de ces kystes.Contactez votre médecin sans délai si vous ressentez des douleurs abdominales, même si cela arrive quelques jours après que la dernière injection ait été faite.Dans de rares cas, des caillots sanguins peuvent survenir en dehors d'une hyperstimulation ovarienne.Si vous êtes un homme : occasionnellement hypertrophie des seins.Une rétention hydrosodée est parfois observée; se traduisant habituellement par un gonflement des chevilles et des pieds. Ceci peut être causé par une production excessive d'androgènes augmenté par le traitement avec hCG.Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.Le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de l'urine humaine. Ceci s'applique également à des agents pathogènes jusqu'ici inconnus. Ce risque est cependant limité par le procédé d'extraction/purification qui inclut des étapes d'élimination et/ou d'inactivation virale, dont la capacité a été validée sur des virus modèles et notamment pour le VIH, les Herpès virus et les Papillomavirus.Aucun cas de contamination virale associée à l'administration de gonadotrophine extraite de l'urine humaine n'a été rapporté.Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. |
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : cancer de l'ovaire, de l'utérus, du sein, de la prostate ou des testicules ; tumeur de l'hypophyse ou de l'hypothalamus ; accident thromboembolique en cours ; hypertrophie ou kystes des ovaires (sauf la dystrophie ovarienne polykystique) ; saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminé par des examens appropriés avant la mise en route du traitement ) ; malformation des organes génitaux ou tumeur bénigne de l'utérus incompatibles avec une grossesse ; jeune fille de moins de 18 ans. |
Ce médicament doit être utilisé sous contrôle médical et biologique strict.Chez la femme, des douleurs abdominales associées à des nausées peuvent traduire une stimulation excessive des ovaires.Des précautions sont nécessaires chez les femmes qui présentent un risque de thrombose ou en surpoids.L'injection d'hCG peut induire un test de grossesse faussement positif pendant 8 à 15 jours. En cas de doute, un autre test doit être réalisé quelques jours plus tard.Chez l'homme, le traitement par hCG entraîne une augmentation de la production d'hormones mâles, pouvant aggraver une insuffisance rénale ou une maladie cardiovasculaire.Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage. |
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. |
Les gonadotrophines sont actuellement utilisées comme inducteurs de l'ovulation, en association avec les analogues de la GnRH, en vue d'obtenir une grossesse. La grossesse ne représente donc pas une indication de ces produits.Toutefois, l'expérience montre que certaines femmes, après induction de l'ovulation lors d'un précédent cycle, développent une grossesse sans en avoir connaissance et entreprennent de ce fait une nouvelle stimulation ovarienne.Les données actuellement disponibles sur les effets de cette classe de produits au cours de la grossesse sont les suivantes : chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, l'utilisation des gonadotrophines, sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour vérifier les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. |
Un surdosage en gonadotrophine chorionique peut révéler ou majorer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO). |
Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines (code ATC : G03GA01 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).L'hCG est extraite de l'urine de femme enceinte.Les effets de l'hCG sont ceux de la LH : Chez la femme : déclenchement de l'ovulation (après stimulation suffisante par FSH), développement du corps jaune et stimulation de la sécrétion de progestérone. Chez l'homme : différenciation des cellules de Leydig et stimulation de la sécrétion d'androgènes par ces cellules. |
L'hCG est une glycoprotéine hydrosoluble.Après administration orale, l'hormone est détruite par les enzymes gastro-intestinales, mais elle conserve son activité après l'injection intramusculaire. En clinique humaine, l'administration doit être faite exclusivement par voie intramusculaire.Sa durée d'action et son métabolisme sont encore mal précisés. |
Durée de conservation : 3 ans.A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C. |
Forme galénique / Dosage : Poudre et solvant pour solution injectable 5 000 UI/ml
Excipients : 1 ampoule solvant : sodium chlorure, eau ppiampoule de lyophilisat : mannitol, carmellose sodique, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique anhydre
Quantité par unité : Boîte de 1
Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
Classe ATC : GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
Sous classe ATC : GONADOTROPHINES
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Prix public (FCFA) : 4525