GRISEQ LAPR® 5 % Pommade
griséofulvine- Synthèse
- Indications
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Pommade 5 % Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : ANTIBIOTIQUES Conditions de prescription : LISTE I |
| Elles procèdent de l'activité antifongique et des caractéristiques de la griséofulvine.Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antifongiques actuellement disponibles.Mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau. |
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Possibilité de : • manifestations neurologiques : essentiellement céphalées ; plus rarement : vertiges, insomnie ou somnolence, confusion, irritabilité ; l'alcool potentialise ces troubles ;• troubles gastro-intestinaux : anorexie, nausées, diarrhées, perturbation du goût, sensation de soif ;• réactions allergiques cutanées et de photosensibilisation exceptionnelles ; quelques rares cas de toxidermie bulleuse (érythème polymorphe voire syndrome de Lyell) ;• troubles hépatiques : quelques cas de cholestase intrahépatique ont été rapportés et, exceptionnellement, des hépatites ;• troubles hématologiques : leucopénie, neutropénie, anémies hypochromes. Ces modifications restent peu fréquentes et résolutives, en général, à l'arrêt du traitement ;• neuropathies périphériques ;• risque d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé et des syndromes apparentés. |
| • Porphyries.• Allergie à la griséofulvine.• Lupus érythémateux et syndromes apparentés. |
| Mises en garde :Éviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du traitement. Précautions d'emploi :• Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée (au-delà d'un mois) et à doses élevées (> 1,5 g par jour).• Surveillance accrue chez l'insuffisant hépatique (cf Pharmacocinétique, Effets indésirables).• Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine est susceptible d'exercer sur de nombreuses substances.• Le comprimé à 250 mg contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). |
| Interactions médicamenteuses :Déconseillées :• Alcool et médicaments en contenant : effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie). Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.• Estroprogestatifs (voies orale, transdermique et nasale) et progestatifs (contraceptifs) : diminution de l'efficacité contraceptive pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par la griséofulvine. Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.Nécessitant des précautions d'emploi :• Anticoagulants oraux : diminution de l'effet des anticoagulants oraux (augmentation de leur métabolisme hépatique) ; contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement par la griséofulvine et 8 jours après son arrêt.• Estrogènes et progestatifs (non contraceptifs) : diminution de l'efficacité de l'estrogène ou du progestatif par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'estrogène ou du progestatif pendant le traitement par la griséofulvine et après son arrêt.• Méthadone : diminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme hépatique. Augmenter la fréquence des prises de méthadone : 2 à 3 fois par jour au lieu d'une fois par jour. |
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Grossesse :Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la griséofulvine. En clinique, les quelques cas de grossesses exposées semblent évoquer un effet malformatif de la griséofulvine. Des études complémentaires sont nécessaires pour confirmer ce risque, que l'on ne peut exclure à ce jour. En conséquence : • L'utilisation de la griséofulvine est déconseillée pendant la grossesse. Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par griséofulvine, celui-ci ne sera initié qu'après l'accouchement.• En cas de découverte fortuite d'une grossesse après prise de ce médicament, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller l'interruption de la grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.Allaitement :Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En cas de désir d'allaitement, il convient de repousser le traitement par griséofulvine. |
| Antifongique (D : dermatologie). Antibiotique fongistatique (in vivo) dont le spectre d'activité est strictement limité aux dermatophytes. La griséofulvine est active sur les trois variétés de champignons dermatophytes : microsporum, épidermophyton et trichophyton. |
| Distribution : Après administration per os de 1 g de griséofulvine, le pic plasmatique (1,5 à 3 mg/l) est atteint en 2 à 4 heures. La résorption intestinale est accrue lorsque l'antifongique est administré au cours d'un repas riche en graisse. La demi-vie d'élimination est de 10 à 15 heures. Le volume de distribution est de 0,7 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %. Biotransformation : Le foie transforme en majeure partie la griséofulvine en 6-déméthylgriséofulvine, principal métabolite, inactif. Diffusion : La griséofulvine se fixe électivement sur la kératine. Elle rend les cellules kératinisées résistantes à l'invasion des dermatophytes, les cellules parasitées étant progressivement remplacées par des cellules saines. Il existe un passage transplacentaire. Excrétion : Une grande partie du produit est éliminée sous forme inchangée dans les selles. La 6-déméthylgriséofulvine est éliminée dans les urines, sous forme glycuroconjuguée. Moins de 1 % de la dose administrée est éliminé dans les urines, sous forme intacte. Il n'y a donc pas d'accumulation en cas d'insuffisance rénale. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Pommade 5 %
Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : ANTIBIOTIQUES
Conditions de prescription : LISTE I
Elles procèdent de l'activité antifongique et des caractéristiques de la griséofulvine.Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antifongiques actuellement disponibles.Mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.
Possibilité de :
• manifestations neurologiques : essentiellement céphalées ; plus rarement : vertiges, insomnie ou somnolence, confusion, irritabilité ; l'alcool potentialise ces troubles ;• troubles gastro-intestinaux : anorexie, nausées, diarrhées, perturbation du goût, sensation de soif ;• réactions allergiques cutanées et de photosensibilisation exceptionnelles ; quelques rares cas de toxidermie bulleuse (érythème polymorphe voire syndrome de Lyell) ;• troubles hépatiques : quelques cas de cholestase intrahépatique ont été rapportés et, exceptionnellement, des hépatites ;• troubles hématologiques : leucopénie, neutropénie, anémies hypochromes. Ces modifications restent peu fréquentes et résolutives, en général, à l'arrêt du traitement ;• neuropathies périphériques ;• risque d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé et des syndromes apparentés.
• manifestations neurologiques : essentiellement céphalées ; plus rarement : vertiges, insomnie ou somnolence, confusion, irritabilité ; l'alcool potentialise ces troubles ;• troubles gastro-intestinaux : anorexie, nausées, diarrhées, perturbation du goût, sensation de soif ;• réactions allergiques cutanées et de photosensibilisation exceptionnelles ; quelques rares cas de toxidermie bulleuse (érythème polymorphe voire syndrome de Lyell) ;• troubles hépatiques : quelques cas de cholestase intrahépatique ont été rapportés et, exceptionnellement, des hépatites ;• troubles hématologiques : leucopénie, neutropénie, anémies hypochromes. Ces modifications restent peu fréquentes et résolutives, en général, à l'arrêt du traitement ;• neuropathies périphériques ;• risque d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé et des syndromes apparentés.
• Porphyries.• Allergie à la griséofulvine.• Lupus érythémateux et syndromes apparentés.
Mises en garde :Éviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du traitement. Précautions d'emploi :• Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée (au-delà d'un mois) et à doses élevées (> 1,5 g par jour).• Surveillance accrue chez l'insuffisant hépatique (cf Pharmacocinétique, Effets indésirables).• Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine est susceptible d'exercer sur de nombreuses substances.• Le comprimé à 250 mg contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions médicamenteuses :Déconseillées :• Alcool et médicaments en contenant : effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie). Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.• Estroprogestatifs (voies orale, transdermique et nasale) et progestatifs (contraceptifs) : diminution de l'efficacité contraceptive pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par la griséofulvine. Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.Nécessitant des précautions d'emploi :• Anticoagulants oraux : diminution de l'effet des anticoagulants oraux (augmentation de leur métabolisme hépatique) ; contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement par la griséofulvine et 8 jours après son arrêt.• Estrogènes et progestatifs (non contraceptifs) : diminution de l'efficacité de l'estrogène ou du progestatif par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'estrogène ou du progestatif pendant le traitement par la griséofulvine et après son arrêt.• Méthadone : diminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme hépatique. Augmenter la fréquence des prises de méthadone : 2 à 3 fois par jour au lieu d'une fois par jour.
Grossesse :Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la griséofulvine. En clinique, les quelques cas de grossesses exposées semblent évoquer un effet malformatif de la griséofulvine. Des études complémentaires sont nécessaires pour confirmer ce risque, que l'on ne peut exclure à ce jour. En conséquence :
• L'utilisation de la griséofulvine est déconseillée pendant la grossesse. Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par griséofulvine, celui-ci ne sera initié qu'après l'accouchement.• En cas de découverte fortuite d'une grossesse après prise de ce médicament, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller l'interruption de la grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.Allaitement :Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En cas de désir d'allaitement, il convient de repousser le traitement par griséofulvine.
• L'utilisation de la griséofulvine est déconseillée pendant la grossesse. Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par griséofulvine, celui-ci ne sera initié qu'après l'accouchement.• En cas de découverte fortuite d'une grossesse après prise de ce médicament, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller l'interruption de la grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.Allaitement :Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En cas de désir d'allaitement, il convient de repousser le traitement par griséofulvine.
Antifongique (D : dermatologie). Antibiotique fongistatique (in vivo) dont le spectre d'activité est strictement limité aux dermatophytes. La griséofulvine est active sur les trois variétés de champignons dermatophytes : microsporum, épidermophyton et trichophyton.
Distribution : Après administration per os de 1 g de griséofulvine, le pic plasmatique (1,5 à 3 mg/l) est atteint en 2 à 4 heures. La résorption intestinale est accrue lorsque l'antifongique est administré au cours d'un repas riche en graisse. La demi-vie d'élimination est de 10 à 15 heures. Le volume de distribution est de 0,7 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %. Biotransformation : Le foie transforme en majeure partie la griséofulvine en 6-déméthylgriséofulvine, principal métabolite, inactif. Diffusion : La griséofulvine se fixe électivement sur la kératine. Elle rend les cellules kératinisées résistantes à l'invasion des dermatophytes, les cellules parasitées étant progressivement remplacées par des cellules saines. Il existe un passage transplacentaire. Excrétion : Une grande partie du produit est éliminée sous forme inchangée dans les selles. La 6-déméthylgriséofulvine est éliminée dans les urines, sous forme glycuroconjuguée. Moins de 1 % de la dose administrée est éliminé dans les urines, sous forme intacte. Il n'y a donc pas d'accumulation en cas d'insuffisance rénale.
GRISEQ LAPR
Equivalences
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