KETOFEN® 2,5 %gel Tube de 15 doses
kétoprofène- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Gel dermique 2,5% Famille ATC : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires Classe ATC : TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES Sous classe ATC : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE |
| • Traitement symptomatique des tendinites superficielles.• Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.• Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.• Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.• Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense. |
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Effets indésirables liés à la voie d'administration : • Réactions cutanées locales à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.• Exceptionnellement, réactions à type d'eczéma bulleux ou phlycténulaires, pouvant être graves et pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.Réactions d'hypersensibilité : • Dermatologiques : photosensibilisation.• Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'acide acétylsalicylique, à un AINS ou au fénofibrate. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.• Générales : réactions de type anaphylactique.Autres effets systémiques des AINS : Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif, et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Liés aux excipients : En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. |
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Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : • Antécédent de réactions de photosensibilité.• Réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.• Antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans anti-UV ou aux parfums.• Antécédent d'allergie à l'un des excipients.• Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.• A partir du 6e mois de la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements UV en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt. |
| • En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).• Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement et les deux semaines qui suivent son arrêt afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.• Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.• Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'une réaction cutanée, y compris les réactions cutanées apparaissant après coapplication de produits contenant de l'octocrylène.• Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.• Il est déconseillé d'appliquer le kétoprofène gel sous pansement occlusif. |
| Interactions médicamenteuses :En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le kétoprofène per os sont peu probables. |
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Grossesse :Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer : • le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;• la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois. Allaitement :Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. |
| En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau. Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients, susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène et d'entraîner une agitation et une confusion chez le sujet âgé.L'application de trop fortes doses peut également entraîner l'exacerbation des effets indésirables : irritation, érythème, prurit. |
| Anti-inflammatoire non stéroïdien en topique (code ATC : M02AA10). Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide arylcarboxylique. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique. |
| Appliqué localement sous forme de gel, le kétoprofène est absorbé lentement à travers la peau. Il s'accumule peu dans l'organisme. Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales de kétoprofène est de l'ordre de 5 %, ce qui permet d'obtenir un effet local. |
| Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : Gel dermique 2,5%
Quantité par unité : Tube de 15 doses
Famille ATC : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires
Classe ATC : TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES
Sous classe ATC : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
• Traitement symptomatique des tendinites superficielles.• Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.• Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.• Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.• Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.
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Effets indésirables liés à la voie d'administration :
• Réactions cutanées locales à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.• Exceptionnellement, réactions à type d'eczéma bulleux ou phlycténulaires, pouvant être graves et pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.Réactions d'hypersensibilité :
• Dermatologiques : photosensibilisation.• Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'acide acétylsalicylique, à un AINS ou au fénofibrate. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.• Générales : réactions de type anaphylactique.Autres effets systémiques des AINS : Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif, et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Liés aux excipients : En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
• Réactions cutanées locales à type de rougeur, prurit et sensations de brûlures.• Exceptionnellement, réactions à type d'eczéma bulleux ou phlycténulaires, pouvant être graves et pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.Réactions d'hypersensibilité :
• Dermatologiques : photosensibilisation.• Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'acide acétylsalicylique, à un AINS ou au fénofibrate. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.• Générales : réactions de type anaphylactique.Autres effets systémiques des AINS : Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif, et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux). Liés aux excipients : En raison de la présence d'éthanol (alcool), les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
• Antécédent de réactions de photosensibilité.• Réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.• Antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans anti-UV ou aux parfums.• Antécédent d'allergie à l'un des excipients.• Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.• A partir du 6e mois de la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements UV en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.
• Antécédent de réactions de photosensibilité.• Réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.• Antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans anti-UV ou aux parfums.• Antécédent d'allergie à l'un des excipients.• Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.• A partir du 6e mois de la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements UV en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.
• En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).• Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement et les deux semaines qui suivent son arrêt afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.• Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.• Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'une réaction cutanée, y compris les réactions cutanées apparaissant après coapplication de produits contenant de l'octocrylène.• Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.• Il est déconseillé d'appliquer le kétoprofène gel sous pansement occlusif.
Interactions médicamenteuses :En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le kétoprofène per os sont peu probables.
Grossesse :Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
• le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;• la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois. Allaitement :Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
• le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;• la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois. Allaitement :Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau. Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients, susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène et d'entraîner une agitation et une confusion chez le sujet âgé.L'application de trop fortes doses peut également entraîner l'exacerbation des effets indésirables : irritation, érythème, prurit.
Anti-inflammatoire non stéroïdien en topique (code ATC : M02AA10). Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide arylcarboxylique. Sous forme de gel, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.
Appliqué localement sous forme de gel, le kétoprofène est absorbé lentement à travers la peau. Il s'accumule peu dans l'organisme. Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales de kétoprofène est de l'ordre de 5 %, ce qui permet d'obtenir un effet local.
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
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