Forme galénique / Dosage : Poudre pour solution injectable 2,4 MUI Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : BETALACTAMINES : PENICILLINES Sous classe ATC : PENICILLINES SENSIBLES AUX BETALACTAMASES Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : Shandong Xier Kangtai Pharmaceutical Co, LTD |
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la benzylpénicilline sodique.Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs manifestations:· respiratoires,· ORL et stomatologiques,· cutanées,· rénales, urogénitales,· gynécologiques,· digestives et biliaires,· méningées,· septicémiques (éventuellement en polythérapie),· gangrène gazeuse.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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Douleur au point d'injection.Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, candidose.Rarement : réactions allergiques : éruption cutanée, œdème de Quincke, choc allergique (exceptionnel) ; insuffisance rénale, anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases. |
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux pénicillines.Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas d'allergie aux céphalosporines. |
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale.Ce médicament est destiné à être injecté par voie intramusculaire exclusivement.La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Consultez rapidement votre médecin. Pensez à signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines). Il contre-indique l'usage de ce médicament.De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne. En revanche, une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.Une diminution de la fièvre ou une disparition des symptômes ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique. |
Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant du méthotrexate. |
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la benzathine benzylpénicilline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.En conséquence, la benzathine benzylpénicilline peut être prescrite pendant la grossesse, si besoin.Allaitement :Le passage de la benzathine benzylpénicilline dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées sont très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez l'enfant. |
Antibiotiques du groupe des pénicillines (J : anti-infectieux).La benzathine benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines du groupe des pénicillines de type G. La benzathine benzylpénicilline injectable assure une pénicillinémie efficace et très prolongée après une administration unique.Spectre d'activité antibactérienne : La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses. Espèces sensibles : Aérobies à Gram + : streptococcus. Autres : tréponème. |
Distribution : Après injection par voie IM profonde, la benzathine benzylpénicilline s'hydrolyse très lentement en libérant de la benzylpénicilline. Le pic sérique est obtenu 12 à 24 h après l'injection. La longue demi-vie plasmatique assure une pénicillinémie stable et prolongée. Au 14e jour après l'injection IM de 2,4 MUI, le taux sérique est de 0,12 µg/ml. Au 21e jour après l'injection de 1,2 MUI, 89 à 97,4 % des sujets ont une pénicillinémie de 0,06 µg/ml (rappelons que 1 UI = 0,6 µg). La diffusion humorale est bonne, la diffusion tissulaire est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est de 40 à 60 %.Biotransformation : La biotransformation est faible.Excrétion : L'élimination est essentiellement urinaire. |
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due à l'antibiotique, mais à l'infection elle-même.L'odeur particulière des urines est normale et traduit l'élimination de l'antibiotique. |
Préparer aseptiquement la solution en introduisant dans le flacon 2 ml d'eau pour préparation injectable pour une dose de 0,6 MUI, 4 ou 8 ml d'eau pour préparation injectable pour respectivement une dose de 1,2 ou 2,4 MUI. Agiter soigneusement avant l'emploi.La benzathine benzylpénicilline, mise en suspension, peut être conservée au réfrigérateur pendant une durée n'excédant pas 24 heures. |
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Forme galénique / Dosage : Poudre pour solution injectable 2,4 MUI
Quantité par unité : Boîte de 1
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : BETALACTAMINES : PENICILLINES
Sous classe ATC : PENICILLINES SENSIBLES AUX BETALACTAMASES
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : Shandong Xier Kangtai Pharmaceutical Co, LTD