LORINOL ®CHEWABLE 10 mg cp Boîte de 10
loratadine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
|
Forme galénique / Dosage : Comprimé 10 mg Classe ATC : ANTIHISTAMINIQUES POUR UTILISATION SYSTEMIQUE Sous classe ATC : AUTRES ANTIHISTAMINIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE Conditions de prescription : LISTE II Laboratoire : BROWN & BURK PHARMACEUTICAL LIMITED Prix public (FCFA) : 2650 |
| Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont :• Affections du système immunitaire : anaphylaxie.• Affections du système nerveux : vertiges.• Affections cardiaques : tachycardie, palpitations.• Affections gastro-intestinales : nausées, bouche sèche, gastrite.• Affections hépatobiliaires : troubles des fonctions hépatiques.• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rash, alopécie.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : fatigue. |
| Hypersensibilité à la loratadine ou à l'un des excipients du médicament. |
| Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (cf Posologie et Mode d'administration).Ce médicament contient du lactose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).L'administration de ce médicament doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée. |
| Interactions médicamenteuses : Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de ce médicament lors de l'administration simultanée d'alcool.Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (cf Pharmacocinétique). |
| Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée. |
| Le surdosage en loratadine augmente la survenue de symptômes anticholinergiques. Somnolence, tachycardie et céphalées ont été rapportées lors de surdosages.En cas de surdosage, traitement symptomatique et maintien des fonctions vitales sont préconisés. Du charbon activé en suspension dans l'eau peut éventuellement être administré. Un lavage gastrique peut être envisagé. La loratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ne sait pas si la dialyse péritonéale permet de l'éliminer. Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence. |
| Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique (code ATC : R06AX13).La loratadine, principe actif de ce médicament, est un antihistaminique tricyclique agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques.La loratadine n'exerce pas d'effet sédatif ou anticholinergique significatif dans la majeure partie de la population lorsqu'elle est utilisée à la dose recommandée.Lors de traitement au long cours, il n'a pas été observé de modifications cliniquement significatives des fonctions vitales, des paramètres biologiques, de l'examen clinique ou des tracés électrocardiographiques.La loratadine n'a pas d'action significative au niveau des récepteurs H2. Elle n'inhibe pas la capture de la noradrénaline et n'a pratiquement aucune influence sur les fonctions cardiovasculaires ou sur l'activité pacemaker intrinsèque. |
| Après administration par voie orale, la loratadine est rapidement et bien absorbée et subit un important effet de premier passage hépatique, par métabolisation essentielle par les CYP3A4 et CYP2D6. Le principal métabolite, la desloratadine, est pharmacologiquement actif et responsable en grande partie de l'effet clinique. Les concentrations plasmatiques maximales de loratadine et de desloratadine sont respectivement atteintes (Tmax) entre 1-1,5 heure et 1,5-3,7 heures après l'administration.Au cours d'études cliniques contrôlées, une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine a été rapportée lors de l'administration simultanée de kétoconazole, d'érythromycine ou de cimétidine, mais sans conséquence clinique significative (ni modification des tracés ECG).La liaison de la loratadine aux protéines circulantes est intense (97 % à 99 %), alors que celle du métabolite est plus modérée (73 % à 76 %).Chez les volontaires sains, les demi-vies de distribution de la loratadine et de son métabolite actif sont d'environ 1 et 2 heures respectivement. La demi-vie principale d'élimination chez les sujets volontaires sains était de 8,4 heures (fourchette de 3 à 20 heures) pour la loratadine et de 28 heures (fourchette de 8,8 à 92 heures) pour le principal métabolite actif.Approximativement 40 % de la dose est excrétée dans les urines et 42 % dans les fèces sur une période de 10 jours et principalement sous forme de métabolites conjugués. Approximativement 27 % de la dose est éliminée dans les urines pendant les 24 premières heures. Moins de 1 % de la substance active est excrétée sous la forme active inchangée loratadine ou desloratadine.La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif est dose-dépendante.Le profil pharmacocinétique de la loratadine et de ses métabolites est comparable chez les volontaires sains adultes et âgés.L'ingestion concomitante de nourriture peut entraîner un léger retard à l'absorption de la loratadine sans conséquence sur l'effet clinique.Chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique, l'ASC et les pics des concentrations plasmatiques (Cmax) de la loratadine et de son métabolite ont été plus élevés que l'ASC et les pics plasmatiques (Cmax) observés chez les patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies moyennes d'élimination de la loratadine et de son métabolite n'étaient pas significativement différentes de celles observées chez les sujets normaux. L'hémodialyse n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique.Chez des patients présentant une atteinte hépatique chronique d'origine éthylique, l'ASC et les pics de concentration plasmatiques (Cmax) de la loratadine observés ont été doublés alors que le profil pharmacocinétique du métabolite actif n'était pas significativement modifié par rapport à celui des patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination de la loratadine et de son métabolite étaient respectivement de 24 heures et de 37 heures, et elles augmentaient parallèlement à la sévérité de l'atteinte hépatique.La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel chez les femmes allaitant. |
| Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. |
|
|
Forme galénique / Dosage : Comprimé 10 mg
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC :
Classe ATC : ANTIHISTAMINIQUES POUR UTILISATION SYSTEMIQUE
Sous classe ATC : AUTRES ANTIHISTAMINIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE
Conditions de prescription : LISTE II
Laboratoire : BROWN & BURK PHARMACEUTICAL LIMITED
Prix public (FCFA) : 2650
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont :• Affections du système immunitaire : anaphylaxie.• Affections du système nerveux : vertiges.• Affections cardiaques : tachycardie, palpitations.• Affections gastro-intestinales : nausées, bouche sèche, gastrite.• Affections hépatobiliaires : troubles des fonctions hépatiques.• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rash, alopécie.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : fatigue.
Hypersensibilité à la loratadine ou à l'un des excipients du médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (cf Posologie et Mode d'administration).Ce médicament contient du lactose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).L'administration de ce médicament doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
Interactions médicamenteuses : Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de ce médicament lors de l'administration simultanée d'alcool.Le risque d'interactions avec les inhibiteurs des cytochromes CYP3A4 ou CYP2D6 entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine peut majorer le risque de survenue d'effets indésirables (cf Pharmacocinétique).
Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.
Le surdosage en loratadine augmente la survenue de symptômes anticholinergiques. Somnolence, tachycardie et céphalées ont été rapportées lors de surdosages.En cas de surdosage, traitement symptomatique et maintien des fonctions vitales sont préconisés. Du charbon activé en suspension dans l'eau peut éventuellement être administré. Un lavage gastrique peut être envisagé. La loratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ne sait pas si la dialyse péritonéale permet de l'éliminer. Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique (code ATC : R06AX13).La loratadine, principe actif de ce médicament, est un antihistaminique tricyclique agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques.La loratadine n'exerce pas d'effet sédatif ou anticholinergique significatif dans la majeure partie de la population lorsqu'elle est utilisée à la dose recommandée.Lors de traitement au long cours, il n'a pas été observé de modifications cliniquement significatives des fonctions vitales, des paramètres biologiques, de l'examen clinique ou des tracés électrocardiographiques.La loratadine n'a pas d'action significative au niveau des récepteurs H2. Elle n'inhibe pas la capture de la noradrénaline et n'a pratiquement aucune influence sur les fonctions cardiovasculaires ou sur l'activité pacemaker intrinsèque.
Après administration par voie orale, la loratadine est rapidement et bien absorbée et subit un important effet de premier passage hépatique, par métabolisation essentielle par les CYP3A4 et CYP2D6. Le principal métabolite, la desloratadine, est pharmacologiquement actif et responsable en grande partie de l'effet clinique. Les concentrations plasmatiques maximales de loratadine et de desloratadine sont respectivement atteintes (Tmax) entre 1-1,5 heure et 1,5-3,7 heures après l'administration.Au cours d'études cliniques contrôlées, une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine a été rapportée lors de l'administration simultanée de kétoconazole, d'érythromycine ou de cimétidine, mais sans conséquence clinique significative (ni modification des tracés ECG).La liaison de la loratadine aux protéines circulantes est intense (97 % à 99 %), alors que celle du métabolite est plus modérée (73 % à 76 %).Chez les volontaires sains, les demi-vies de distribution de la loratadine et de son métabolite actif sont d'environ 1 et 2 heures respectivement. La demi-vie principale d'élimination chez les sujets volontaires sains était de 8,4 heures (fourchette de 3 à 20 heures) pour la loratadine et de 28 heures (fourchette de 8,8 à 92 heures) pour le principal métabolite actif.Approximativement 40 % de la dose est excrétée dans les urines et 42 % dans les fèces sur une période de 10 jours et principalement sous forme de métabolites conjugués. Approximativement 27 % de la dose est éliminée dans les urines pendant les 24 premières heures. Moins de 1 % de la substance active est excrétée sous la forme active inchangée loratadine ou desloratadine.La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif est dose-dépendante.Le profil pharmacocinétique de la loratadine et de ses métabolites est comparable chez les volontaires sains adultes et âgés.L'ingestion concomitante de nourriture peut entraîner un léger retard à l'absorption de la loratadine sans conséquence sur l'effet clinique.Chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique, l'ASC et les pics des concentrations plasmatiques (Cmax) de la loratadine et de son métabolite ont été plus élevés que l'ASC et les pics plasmatiques (Cmax) observés chez les patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies moyennes d'élimination de la loratadine et de son métabolite n'étaient pas significativement différentes de celles observées chez les sujets normaux. L'hémodialyse n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique.Chez des patients présentant une atteinte hépatique chronique d'origine éthylique, l'ASC et les pics de concentration plasmatiques (Cmax) de la loratadine observés ont été doublés alors que le profil pharmacocinétique du métabolite actif n'était pas significativement modifié par rapport à celui des patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination de la loratadine et de son métabolite étaient respectivement de 24 heures et de 37 heures, et elles augmentaient parallèlement à la sévérité de l'atteinte hépatique.La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel chez les femmes allaitant.
Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
LORINOL CHEWABLE
- ALLERGINE® 10 mg cpBoîte de 15
- ROLETRA® 10 mg cpBoîte de 30
- BILOR® 10 mg cpBoîte de 10
- CLARITYNE® 10 mg cpBoîte de 15
- CLARITYNE® 10 mg cpBoîte de 10
- CLARTEC® 10 mg cpBoîte de 15
- DOLIALLERGIE LORATADINE® 10 mg cpBoîte de 7
- HUMEX ALLERGIE LORATADINE ® 10 mg cp
- KLARIDOL® 10 mg cpBoîte de 10 X7
- LARITYNE® 10 mg cp
- LORACTYNE® 10 mg cpBoîte de 15
- LORATOL ® 10 mg cpBoîte de 10
- LORHIST® 10 mg cpBoîte de 10
- LORIX® 10 mg cpBoîte de 15
- LOTIN® 10 mg cpBoîte de 20
- RESTAMINE® 10 mg cpBoîte de 10
- TIRLOR® 10 mg cpBoîte de 10
- VELODAN® 10 mg cpBoîte de 20
- ZAPRILIS® 10 mg cp
- CLARITYNE® 5mg/5ml susp buvFlacon de 60 ml
- LORACTIV® 5mg/5ml susp buvFlacon de 60 ml
- LORACTYNE® 100 mg/100 ml SiropFlacon de 60 ml
- LORACTYNE® 5mg/5ml susp buvFlacon de 120 ml
- LORATOL® 5mg/5ml susp buvFlacon de 100 ml
- LORHIST® 5mg/5ml susp buvFlacon de 60 ml
- LOTIN® 5 mg/5ml susp buvFlacon de 60 ml
- VELODAN® 5mg/5ml susp buvFlacon de 120 ml
Equivalences
Trouvée(s) : 19
Vous devez être authentifié pour accéder aux détails de cette analyse.
Si vous ne disposez pas encore de compte, vous pouvez en créer un gratuitement là ==> Identification / Création de compte
Si vous ne disposez pas encore de compte, vous pouvez en créer un gratuitement là ==> Identification / Création de compte
Tests physiologiques
Petites annonces
- Claudication intermittente des AOMI : arrêt de commercialisation de PRAXILENE en octobre 2020...
Lire la suite
2020-09-22 14:50:13 - Traitement des taeniasis : arrêt de commercialisation de TREDEMINE...
Lire la suite
2020-09-22 14:49:33 - Maladie de Parkinson : arrêt de commercialisation de la forme injectable d'ARTANE...
Lire la suite
2020-06-20 20:20:39
Actualités
-
COVID LONG : ÉTAT DES LIEUX AVEC UN AN DE RECUL...
Lire la suite
2021-07-19 19:14:57 -
VACCINATION CONTRE LA COVID-19 : PROMESSES TENUES ?
Lire la suite
2021-07-19 19:11:56 -
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/04/2021 au 06...
Lire la suite
2021-05-19 20:21:49
Nous suivre sur les réseaux
- LinkedIn :
- Twitter : @AfricaDapmed
- Facebook :