MÉLADININE® Forte 0,75 % SOL Flacon de 24 ml

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MÉLADININE® Forte 0,75 % SOL Flacon de 24 ml

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Forme galénique / Dosage : Solution 0,75 % (forte)

Excipients : acétone, propylèneglycol, alcool.

Famille ATC : MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS

Classe ATC : MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE

Sous classe ATC : PSORALENES A USAGE TOPIQUE

Conditions de prescription : LISTE I

Laboratoire : DB PHARMA

Prix public (FCFA) : 2450

Dans le cadre de la photochimiothérapie (comprimé, solution faible à 0,1 % et solution forte à 0,75 % après utilisation préalable de la solution faible à 0,1 %) : psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.

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Comprimé et solutions pour application locale : Des cas de brûlures graves ont été rapportés. Effets liés au surdosage en UVA : prurit, érythème post-puvathérapie, réactions photo-allergiques, phénomène de Koebner, induction de pemphigoïdes bulleuses, de lupus érythémateux. Comprimé : Effets propres au méthoxsalène : gastralgies, inconfort abdominal, nausées (que l'on peut atténuer en prenant les comprimés avec des aliments, du lait en particulier).

Dues à ce médicament : Comprimé et solutions pour application locale :
• Utilisation à des fins cosmétiques, pour le bronzage.• Affections cutanées aggravées par le soleil (lupus érythémateux, porphyries).Comprimé :
• Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque.• Insuffisance hépatique ou rénale.Dues à la puvathérapie :
• Cataracte.• Antécédent de cancer cutané.• Traitement antérieur par des agents arsenicaux, des radiations ionisantes.• Enfant.

Mises en garde :________________________________________Risque de brûlure : ce médicament ne doit pas être utilisé à des fins cosmétiques, en particulier pour le bronzage. ________________________________________Précautions d'emploi :• Toute exposition au soleil après prise orale ou traitement local par ce médicament entraîne un risque important de brûlures.• Respecter rigoureusement la progressivité des durées d'exposition aux UV (soleil ou lampe) et éviter, après chaque séance, toute exposition supplémentaire au soleil en se couvrant et en utilisant, pour les parties découvertes, une crème écran total antisolaire, cela afin d'écarter tout risque de brûlure (ces précautions doivent être plus rigoureuses encore en cas de traitement local).• Conseiller le port de lunettes noires efficaces contre les UVA pendant les séances et durant les 8 à 10 heures et parfois même les 24 heures qui suivent.• Chez les jeunes femmes, conseiller un moyen contraceptif pendant la durée du traitement.• Tenir compte des risques potentiels à long terme de la photochimiothérapie : vieillissement cutané, modifications pigmentaires, risque d'induction d'épithéliomes spinocellulaires, risque cataractogène, qui imposent une stricte surveillance du malade.

Éviter l'emploi concomitant de médicaments pouvant avoir des propriétés photosensibilisantes.

Comprimé : Le méthoxsalène n'est pas tératogène chez l'animal. Dans l'espèce humaine, les données cliniques sur de petits effectifs ne montrent pas d'effet malformatif spécifique. Néanmoins, l'insuffisance des données justifie d'éviter le traitement pendant la grossesse. Solutions à 0,1 % à 0,75 % : Le traitement est déconseillé pendant la grossesse. Grossesse :

Des cas de brûlures graves ont été rapportés en cas de surdosage. Le méthoxsalène est un produit photosensibilisant sans action s'il n'y a pas d'exposition aux UV. En cas de surdosage, il convient donc d'éviter toute exposition aux UV. A cet effet, il faut protéger le patient en l'isolant dans une pièce noire sans lumière extérieure, volets fermés (pour éviter les UV) pendant toute la durée d'action du produit, soit un minimum de 12 h à partir de l'heure présumée de la prise et préférentiellement 24 h, soit jusqu'à élimination du produit.

Classe pharmacothérapeutique : photosensibilisant (D : dermatologie). Le méthoxsalène (ou 8-méthoxypsoralène) possède un pouvoir photodynamisant qui sensibilise la peau à l'action des rayons ultraviolets solaires ou artificiels. Son spectre d'action se situe entre 320 et 380 nm, le maximum d'efficacité étant obtenu avec 365 nm.

Comprimé : L'administration du méthoxsalène par voie orale entraîne une photosensibilisation cutanée qui est maximale entre 2 et 4 heures et disparaît au bout de 6 à 8 heures. 90 % du produit sont éliminés en 12 heures, dans les urines, sous forme de dérivés hydroxylés ou glycuroconjugués. Il existe de grandes variations individuelles.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, le méthoxsalène n'a pas d'effet négatif reconnu sur la vigilance.

Durée de conservation : 4 ans. Pas de précautions particulières de conservation.

Synthèse

Forme galénique / Dosage : Solution 0,75 % (forte)

Excipients : acétone, propylèneglycol, alcool.

Quantité par unité : Flacon de 24 ml

Famille ATC : MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS

Classe ATC : MEDICAMENTS CONTRE LE PSORIASIS A USAGE TOPIQUE

Sous classe ATC : PSORALENES A USAGE TOPIQUE

Conditions de prescription : LISTE I

Laboratoire : DB PHARMA

Prix public (FCFA) : 2450

Indications

Posologie et mode d'emploi

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Indications

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Effets indésirables

Contre indications

Mises en garde et précautions

Interactions médicamenteuses

Fertilité / Grossesse / Allaitement

Surdosage

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Conditions d'utilisation des machines

Modalités de conservation

Autres formes et présentations

Equivalents ATC

Prescription courante

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