Forme galénique / Dosage : Solution pour application cutanée 5 % Famille ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Classe ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES |
Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.Remarque : ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37 % des cas) à distance des sites d'application. |
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• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.• Cuir chevelu pathologique.• Mauvaise tolérance à la forme à 2 %, quelle que soit la symptomatologie.L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées. |
Mises en garde :• Chez le sujet présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (cf Contre-indications).• Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.• L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques, ou une cardiopathie, devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.• La surveillance doit se faire en début de traitement, puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.• Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.• En cas de perte brutale des cheveux ou d'alopecia areata, il est important de réévaluer le diagnostic avec recherche de pathologies sous-jacentes.Précautions d'emploi :• En cas de contact de l'oeil, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (oeil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment avec l'eau courante.• L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (cf Surdosage).• Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.• Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.• L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil. |
Interactions médicamenteuses :Aucune étude d'interaction n'a été menée.Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.Il n'existe pas de données sur l'utilisation concomitante minoxidil avec les corticoïdes ou d'autres produits dermatologiques.Par voie cutanée, la résorption du minoxidil est contrôlée et limitée par le Stratum corneum. L'utilisation concomitante de médicaments d'application cutanée ayant un impact sur la barrière constituée par le Stratum corneum peut entraîner une augmentation de la résorption du minoxidil appliqué. Par conséquent, l'utilisation concomitante minoxidil et d'autres médicaments par voie cutanée n'est pas recommandée. |
Grossesse :Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire ce médicament pendant la grossesse. Allaitement :Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel. En conséquence, le médicament doit être évité chez la femme qui allaite. |
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 250 mg de minoxidil, soit 2,5 fois la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle).Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardiovasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque. |
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments dermatologiques (code ATC : D11AX01). Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu. L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil. |
Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé : une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution, correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil. L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée. Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé sont éliminés en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue. |
Durée de conservation avant ouverture : 3 ans. Durée de conservation après ouverture : 1 mois. Produit inflammable. |
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. |
Forme galénique / Dosage : Solution pour application cutanée 5 %
Quantité par unité : Boîte de 3 de Flacon de 60 ml
Famille ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Classe ATC : AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES