MIOREL® 4 mg gél Boîte de 12
thiocolchicoside- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Gélule 4 mg Excipients : : lactose, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine. Calibrage : n° 2. Famille ATC : MYORELAXANTS Classe ATC : MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE Sous classe ATC : AUTRES MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : DAIICHI SANKYO FRANCE SAS Prix public (FCFA) : 2700 |
| Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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Réactions d'hypersensibilité : • Très rares cas de réactions d'hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.Réactions cutanées : • Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.Troubles gastro-intestinaux : • Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées, nausées et vomissements.Troubles neuropsychiques : • Très rares cas de somnolence.• Exceptionnel : convulsions ou récidive de crise chez les patients épileptiques. |
| • Hypersensibilité au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des excipients.• Grossesse et allaitement. |
| Mises en garde :Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement. Précautions d'emploi :• En cas de diarrhée, réduire la posologie. Éventuellement, ingérer les gélules avec un pansement gastrique.• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). |
| Grossesse :Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse (cf Contre-indications). Allaitement :Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait, l'allaitement est contre-indiqué pendant la prise de ce médicament (cf Contre-indications). |
| Signes et symptômes : Des signes digestifs à type de diarrhée ou de vomissement sont possibles. Traitement : En cas de surdosage, une surveillance médicale et un traitement symptomatique sont recommandés. |
| Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant (code ATC : M03BX05 ; M : muscle et squelette). Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus. Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Le mode d'action pharmacologique du thiocolchicoside est partiellement élucidé : de récents travaux (2003 et 2007) ont montré que l'activité myorelaxante résulterait d'une action agoniste sur les récepteurs glycinergiques situés principalement au niveau du tronc cérébral et de la moelle épinière. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire. Le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire. Enfin, le thiocolchicoside agit également comme un antagoniste des récepteurs de type GABAA (principalement situés au niveau du cortex cérébral), cette action pharmacologique étant connue pour avoir des propriétés convulsivantes ou proconvulsivantes. |
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Après administration orale chez le sujet sain : • le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,• la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30.Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/min) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/min). |
| Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altérations psychomotrices liées au thiocolchicoside. Cependant, quelques cas de somnolence ont été rapportés, il doit en être tenu compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines. |
| Durée de conservation : 3 ans. A conserver à température ambiante. |
Forme galénique / Dosage : Gélule 4 mg
Excipients : : lactose, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine. Calibrage : n° 2.
Quantité par unité : Boîte de 12
Famille ATC : MYORELAXANTS
Classe ATC : MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE
Sous classe ATC : AUTRES MYORELAXANTS A ACTION CENTRALE
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
Prix public (FCFA) : 2700
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.
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Réactions d'hypersensibilité :
• Très rares cas de réactions d'hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.Réactions cutanées :
• Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.Troubles gastro-intestinaux :
• Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées, nausées et vomissements.Troubles neuropsychiques :
• Très rares cas de somnolence.• Exceptionnel : convulsions ou récidive de crise chez les patients épileptiques.
• Très rares cas de réactions d'hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.Réactions cutanées :
• Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.Troubles gastro-intestinaux :
• Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées, nausées et vomissements.Troubles neuropsychiques :
• Très rares cas de somnolence.• Exceptionnel : convulsions ou récidive de crise chez les patients épileptiques.
• Hypersensibilité au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l'un des excipients.• Grossesse et allaitement.
Mises en garde :Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement. Précautions d'emploi :• En cas de diarrhée, réduire la posologie. Éventuellement, ingérer les gélules avec un pansement gastrique.• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Grossesse :Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse (cf Contre-indications). Allaitement :Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait, l'allaitement est contre-indiqué pendant la prise de ce médicament (cf Contre-indications).
Signes et symptômes : Des signes digestifs à type de diarrhée ou de vomissement sont possibles. Traitement : En cas de surdosage, une surveillance médicale et un traitement symptomatique sont recommandés.
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant (code ATC : M03BX05 ; M : muscle et squelette). Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus. Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Le mode d'action pharmacologique du thiocolchicoside est partiellement élucidé : de récents travaux (2003 et 2007) ont montré que l'activité myorelaxante résulterait d'une action agoniste sur les récepteurs glycinergiques situés principalement au niveau du tronc cérébral et de la moelle épinière. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire. Le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire. Enfin, le thiocolchicoside agit également comme un antagoniste des récepteurs de type GABAA (principalement situés au niveau du cortex cérébral), cette action pharmacologique étant connue pour avoir des propriétés convulsivantes ou proconvulsivantes.
Après administration orale chez le sujet sain :
• le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,• la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30.Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/min) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/min).
• le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,• la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30.Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/min) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/min).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altérations psychomotrices liées au thiocolchicoside. Cependant, quelques cas de somnolence ont été rapportés, il doit en être tenu compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à température ambiante.
Equivalences
Trouvée(s) : 4
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