NAAXIA® 19,6 mg/0,4 ml Collyre unidose Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 36

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NAAXIA® 19,6 mg/0,4 ml Collyre unidose Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 36

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Forme galénique / Dosage : Collyre 19,6 mg/0,4 ml

Excipients : acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium qsp pH 7,2, eau purifiée. Conservateur (flacon) : chlorure de benzalkonium.* Acide N-acétyl aspartyl glutamique

Famille ATC : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Classe ATC : DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES

Sous classe ATC : AUTRES ANTIALLERGIQUES

Laboratoire : THÉA

Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.

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Des sensations brèves de brûlure ou de picotement peuvent parfois se produire lors de l'instillation.

• Ne pas injecter, ne pas avaler.• Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon.• Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.• Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres anti-allergiques à base d'acide N-acétyl aspartyl glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.• L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation de ce médicament lors du port des lentilles souples.

Grossesse :En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement :Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.

Antiallergique oculaire (S : organes des sens). Dans des études expérimentales chez l'animal, il a été montré que l'acide N-acétyl aspartyl glutamique :
• inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale qui sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables de l'allergie,• bloque l'activation du complément,• inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées ; les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle important dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.En application oculaire, l'acide N-acétyl aspartyl glutamique exerce un effet local et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.).

L'étude de pharmacocinétique oculaire a montré la pénétration du collyre dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.

Flacons : Durée de conservation : 2 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. 4 semaines après première ouverture. Unidoses : Durée de conservation : 3 ans. A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25 °C.

Synthèse

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Forme galénique / Dosage : Collyre 19,6 mg/0,4 ml

Excipients : acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium qsp pH 7,2, eau purifiée. Conservateur (flacon) : chlorure de benzalkonium.* Acide N-acétyl aspartyl glutamique

Quantité par unité : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 36

Famille ATC : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Classe ATC : DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES

Sous classe ATC : AUTRES ANTIALLERGIQUES

Laboratoire : THÉA

Indications

Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.

Posologie et mode d'emploi

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Equivalences

Trouvée(s) : 4

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Effets indésirables

Mises en garde et précautions

Fertilité / Grossesse / Allaitement

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Modalités de conservation

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