NASAX® 50 µg/doses Flacon de 100 doses
fluticasone- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Suspension nasale 50 µg/dose Excipients : glucose anhydre, cellulose microcristalline et carmellose sodique (Avicel RC 591), alcool phényléthylique, chlorure de benzalkonium*, polysorbate 80, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.* Excipient à effet notoire. Classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES : INHALANTS Sous classe ATC : GLUCOCORTICOIDES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : NYD PHARMA Prix public (FCFA) : 4600 |
| Ce médicament d'usage local contient un corticoïde qui possède une activité anti-inflammatoire marquée sur les muqueuses, notamment celles du nez.Il est utilisé dans le traitement des rhinites d'origine allergique de l'adulte et de l'enfant de plus de 4 ans.Il est également utilisé chez l'adulte dans le traitement symptomatique de la polypose nasale. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Irritation et assèchement du nez et de la gorge.Saignement de nez, maux de tête, odeur et goût désagréables.Candidoses du nez ou du pharynx nécessitant l'arrêt du traitement.Rarement : réaction allergique, augmentation de la tension intraoculaire.Très rarement : glaucome, cataracte.Exceptionnellement : perforation de la cloison nasale. |
| Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : saignement de nez, herpès buccal ou ophtalmique, enfant de moins de 4 ans (en l'absence d'étude). |
| Ce médicament contient un corticoïde qui peut, en cas de traitement prolongé, conduire à une fragilisation de la muqueuse nasale. Il doit donc être employé avec précaution chez les personnes souffrant d'ulcérations nasales ou récemment opérées du nez ou des sinus.Lors du renouvellement du traitement, le médecin peut vérifier l'état de la muqueuse nasale, notamment en cas d'irritation ou de sentiment de sécheresse anormale. Dans de rares cas, des perforations de la cloison nasale ont été observées sous traitement.En cas de signes d'infection nasale (fièvre, coloration des sécrétions nasales), consultez votre médecin.Des précautions sont nécessaires en cas de tuberculose pulmonaire en évolution ou de mycose pulmonaire. |
| Interactions médicamenteuses :Les concentrations plasmatiques retrouvées après inhalation étant faibles, le risque d'interactions médicamenteuses entraînant un retentissement clinique est en général peu probable. Néanmoins, il conviendra de rester prudent en cas d'administration concomitante de produits inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, ritonavir) lors d'un traitement par fluticasone, en raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone. Toute augmentation de l'exposition systémique survenant lors de traitements associés pendant une période prolongée peut entraîner une majoration de l'effet freinateur sur l'axe corticosurrénalien. Quelques cas décrivant un retentissement clinique lié à ce type d'interaction ont été rapportés. |
| Grossesse :Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de risque de malformation lors de l'utilisation de corticoïdes par voie nasale pendant la grossesse. Seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement dans votre cas.Allaitement :Par mesure de prudence, l'usage de ce médicament est déconseillé sans avis médical pendant l'allaitement. |
| Signes et symptômes : Aucune donnée relative aux effets d'un surdosage aigu ou chronique avec le propionate de fluticasone par voie nasale n'est disponible. Chez les volontaires sains, l'administration de 2 mg de propionate de fluticasone par voie nasale 2 fois par jour pendant 7 jours n'a montré aucun effet sur la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HHS). Traitement : L'administration de doses supérieures aux doses recommandées sur une longue période peut conduire à une inhibition temporaire de la fonction surrénalienne. Chez ces patients, le traitement par propionate de fluticasone doit être poursuivi à une dose suffisante pour contrôler les symptômes. La fonction surrénalienne se rétablit normalement en quelques jours et sera surveillée en mesurant le taux de cortisol plasmatique. |
| Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde par voie locale (R : système respiratoire ; code ATC : R03BA05). Le propionate de fluticasone possède une activité anti-inflammatoire puissante. La biodisponibilité orale est voisine de 0. Après administration de 200 µg/jour de propionate de fluticasone par voie nasale pendant 4 jours chez 12 volontaires sains, il n'a pas été mis en évidence de changement significatif du cortisol sérique (aire sous la courbe sur 24 heures) par rapport au placebo (ratio 1,01 ; 90 % Cl 0,9-1,14). Après administration de 2400 µg (800 µg 3 fois par jour) de fluticasone par voie nasale sous forme pressurisée pendant 4 jours chez 12 volontaires sains, a été observée une diminution significative des aires sous la courbe du cortisol plasmatique d'environ 25 % par rapport au placebo, accompagnée d'une diminution significative du cortisol urinaire. |
| Après administration orale, 95 % de la dose est excrétée par les fèces, 70 % sous forme inchangée et 20 % sous forme du métabolite principal. Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique est rapide, évoquant un très fort effet de premier passage hépatique. La demi-vie plasmatique est approximativement de trois heures. Le volume de distribution est approximativement de 260 litres. Le propionate de fluticasone a très peu ou pas d'effet freinateur sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien après administration orale, intranasale ou topique. |
| Aucune étude connue à ce jour n'a évalué les effets de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. |
| Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température inférieure à 25 °C. Ne pas congeler. |
| Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : Suspension nasale 50 µg/dose
Excipients : glucose anhydre, cellulose microcristalline et carmellose sodique (Avicel RC 591), alcool phényléthylique, chlorure de benzalkonium*, polysorbate 80, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.* Excipient à effet notoire.
Quantité par unité : Flacon de 100 doses
Famille ATC :
Classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES : INHALANTS
Sous classe ATC : GLUCOCORTICOIDES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : NYD PHARMA
Prix public (FCFA) : 4600
Ce médicament d'usage local contient un corticoïde qui possède une activité anti-inflammatoire marquée sur les muqueuses, notamment celles du nez.Il est utilisé dans le traitement des rhinites d'origine allergique de l'adulte et de l'enfant de plus de 4 ans.Il est également utilisé chez l'adulte dans le traitement symptomatique de la polypose nasale.
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Irritation et assèchement du nez et de la gorge.Saignement de nez, maux de tête, odeur et goût désagréables.Candidoses du nez ou du pharynx nécessitant l'arrêt du traitement.Rarement : réaction allergique, augmentation de la tension intraoculaire.Très rarement : glaucome, cataracte.Exceptionnellement : perforation de la cloison nasale.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : saignement de nez, herpès buccal ou ophtalmique, enfant de moins de 4 ans (en l'absence d'étude).
Ce médicament contient un corticoïde qui peut, en cas de traitement prolongé, conduire à une fragilisation de la muqueuse nasale. Il doit donc être employé avec précaution chez les personnes souffrant d'ulcérations nasales ou récemment opérées du nez ou des sinus.Lors du renouvellement du traitement, le médecin peut vérifier l'état de la muqueuse nasale, notamment en cas d'irritation ou de sentiment de sécheresse anormale. Dans de rares cas, des perforations de la cloison nasale ont été observées sous traitement.En cas de signes d'infection nasale (fièvre, coloration des sécrétions nasales), consultez votre médecin.Des précautions sont nécessaires en cas de tuberculose pulmonaire en évolution ou de mycose pulmonaire.
Interactions médicamenteuses :Les concentrations plasmatiques retrouvées après inhalation étant faibles, le risque d'interactions médicamenteuses entraînant un retentissement clinique est en général peu probable. Néanmoins, il conviendra de rester prudent en cas d'administration concomitante de produits inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, ritonavir) lors d'un traitement par fluticasone, en raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone. Toute augmentation de l'exposition systémique survenant lors de traitements associés pendant une période prolongée peut entraîner une majoration de l'effet freinateur sur l'axe corticosurrénalien. Quelques cas décrivant un retentissement clinique lié à ce type d'interaction ont été rapportés.
Grossesse :Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de risque de malformation lors de l'utilisation de corticoïdes par voie nasale pendant la grossesse. Seul votre médecin peut apprécier la nécessité du traitement dans votre cas.Allaitement :Par mesure de prudence, l'usage de ce médicament est déconseillé sans avis médical pendant l'allaitement.
Signes et symptômes : Aucune donnée relative aux effets d'un surdosage aigu ou chronique avec le propionate de fluticasone par voie nasale n'est disponible. Chez les volontaires sains, l'administration de 2 mg de propionate de fluticasone par voie nasale 2 fois par jour pendant 7 jours n'a montré aucun effet sur la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HHS). Traitement : L'administration de doses supérieures aux doses recommandées sur une longue période peut conduire à une inhibition temporaire de la fonction surrénalienne. Chez ces patients, le traitement par propionate de fluticasone doit être poursuivi à une dose suffisante pour contrôler les symptômes. La fonction surrénalienne se rétablit normalement en quelques jours et sera surveillée en mesurant le taux de cortisol plasmatique.
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde par voie locale (R : système respiratoire ; code ATC : R03BA05). Le propionate de fluticasone possède une activité anti-inflammatoire puissante. La biodisponibilité orale est voisine de 0. Après administration de 200 µg/jour de propionate de fluticasone par voie nasale pendant 4 jours chez 12 volontaires sains, il n'a pas été mis en évidence de changement significatif du cortisol sérique (aire sous la courbe sur 24 heures) par rapport au placebo (ratio 1,01 ; 90 % Cl 0,9-1,14). Après administration de 2400 µg (800 µg 3 fois par jour) de fluticasone par voie nasale sous forme pressurisée pendant 4 jours chez 12 volontaires sains, a été observée une diminution significative des aires sous la courbe du cortisol plasmatique d'environ 25 % par rapport au placebo, accompagnée d'une diminution significative du cortisol urinaire.
Après administration orale, 95 % de la dose est excrétée par les fèces, 70 % sous forme inchangée et 20 % sous forme du métabolite principal. Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique est rapide, évoquant un très fort effet de premier passage hépatique. La demi-vie plasmatique est approximativement de trois heures. Le volume de distribution est approximativement de 260 litres. Le propionate de fluticasone a très peu ou pas d'effet freinateur sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien après administration orale, intranasale ou topique.
Aucune étude connue à ce jour n'a évalué les effets de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température inférieure à 25 °C. Ne pas congeler.
Pas d'exigences particulières.
Equivalences
Trouvée(s) : 5
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