Forme galénique / Dosage : Comprimé pelliculé à libération modifiée à 1,5 mg/5 mg Excipients : Noyau : hypromellose E464, lactose monohydraté, stéarate de magnésium E572, povidone E1201, silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline E460, croscarmellose sodique E468, amidon de maïs prégélatinisé. Pelliculage : glycérol E422, hypromellose E464, macrogol 6000, stéarate de magnésium E572, dioxyde de titane E171 ; oxyde de fer rouge E172 (cp à 1,5 mg/10 mg).Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (104,5 mg/cp). Famille ATC : INHIBITEURS CALCIQUES Classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES ET DIURETIQUES Sous classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES ET DIURETIQUES Laboratoire : Servier Prix public (FCFA) : 7500 |
Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. |
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Fréquents : somnolence, vertiges, maux de tête (en particulier en début de traitement) ;palpitations, rougeur du visage, bouffées de chaleur, douleurs abdominales, nausées, jambes lourdes ou enflées, fatiguePeu fréquents (chez moins de 1 % des patients) : insomnie, changement d'humeur, anxiété, dépression, tremblements, troubles du goût, troubles de la sensibilité, malaise, troubles visuels (vision double), bourdonnement d'oreilles, vomissements, digestion difficile, vomissements, troubles du transit (diarrhée, constipation), bouche sèche, hypotension, essoufflement, rhume, chute de cheveux, transpiration excessive, démangeaisons, éruption cutanée, crampes, douleurs musculaires ou articulaires, mal de dos, envie d'uriner plus fréquente, impuissance, augmentation du volume des seins chez l'homme (gynécomastie), prise ou perte de poids.Rarement (chez moins de 1 patient sur 1 000) : maux de tête, fourmillements des extrémités, troubles digestifs, fourmillement des extrémités, vertiges, fatigue, maux de tête, bouche sèche, baisse du taux de sodium dans le sang (natrémie) et risque de troubles du comportement.Très rarement (chez moins de 1 patient sur 10 000) : réaction allergique, photosensibilisation, baisse des globules blancs ou des plaquettes dans le sang, hyperglycémie, toux, gonflement des gencives, inflammation des vaisseaux sanguins, pancréatite, augmentation des transaminases, jaunisse, hépatite.Baisse du taux de potassium, associée ou non à des crampes, augmentation de la glycémie, du taux de créatinine ou d'acide urique dans le sang et exceptionnellement du calcium.Des troubles associant mouvements inadaptés, rigidité et tremblements ont été observés avec l'amlodipine.Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. |
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie aux sulfamides ; insuffisance rénale grave ; encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique grave ; hypokaliémie ; hypotension grave, état de choc ; sténose de la valve aortique ; insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde. allaitement. |
Les diurétiques de la famille des sulfamides peuvent entraîner une sensibilité accrue de la peau au soleil (photosensibilisation) et provoquer des réactions cutanées (coup de soleil, brûlures) en cas d'exposition même faible aux rayons ultraviolets. Il est important de se protéger efficacement du soleil, notamment en cas d'antécédent de photosensibisation lors du traitement.Faites pratiquer régulièrement les analyses de sang prescrites par votre médecin ; elles sont notamment destinées à vérifier le bon fonctionnement de vos reins (dosage de la créatinine) et les taux de potassium, de sodium et de calcium sanguins.Ce médicament peut être responsable d'une baisse de la kaliémie : évitez d'utiliser des laxatifs stimulants dont l'usage régulier contribue à la baisse du taux de potassium dans le sang.Les diurétiques peuvent augmenter le taux d'acide urique (uricémie) ou de sucre dans le sang (glycémie) : des précautions sont nécessaires en cas de diabète ou d'antécédent de crise de goutte.Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine. |
Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant du lithium.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament susceptible de provoquer des torsades de pointes (antiarythmique par exemple), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un médicament qui abaisse la kaliémie (laxatifs stimulants, corticoïdes, amphotéricine B...), un digitalique, un antidépresseur, un médicament contenant l'une des substances suivantes: metformine, calcium, ciclosporine, tacrolimus, kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, vérapamil, diltiazem, rifampicine, simvastatine ou millepertuis.Le jus de pamplemousse peut également augmenter les effets de l'amlodipine. Évitez de consommer du pamplemousse (jus ou fruit) pendant le traitement. |
Grossesse :Les diurétiques ne sont pas indiqués dans l'hypertension artérielle de la femme enceinte. Un autre médicament sera choisi par le médecin si une grossesse survient pendant le traitement.Allaitement :L'indapamide passe dans le lait maternel. L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement. |
Il n'y a pas d'information concernant le surdosage de Ce médicament chez l'homme.Concernant l'indapamide : L'indapamide n'a pas montré de toxicité jusqu'à 40 mg soit 27 fois la dose thérapeutique.Les signes d'intoxication aiguë se manifestent surtout par des désordres hydroélectrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie). Cliniquement, possibilité de nausées, vomissements, hypotension, crampes, vertiges, somnolence, états confusionnels, polyurie ou oligurie allant jusqu'à l'anurie (par hypovolémie). Les premières mesures consistent à éliminer rapidement le/ou les produits ingérés par lavage gastrique et/ou administration de charbon activé puis à restaurer l'équilibre hydroélectrolytique dans un centre spécialisé jusqu'à normalisation.Concernant l'amlodipine : Chez l'homme, l'expérience en matière de surdosage intentionnel est limitée. • Symptômes :Les données disponibles suggèrent qu'un surdosage important peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive et une éventuelle tachycardie réflexe. Des hypotensions systémiques marquées et probablement prolongées, pouvant conduire jusqu'à un choc entraînant le décès, ont été rapportées. • Traitement :Une hypotension cliniquement significative due à un surdosage à l'amlodipine nécessite un soutien cardiovasculaire actif comprenant une surveillance fréquente de la fonction respiratoire et cardiaque, une surélévation des membres et une prise en charge de la volémie et du débit urinaire. Un vasoconstricteur peut être utile pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation. Le gluconate de calcium administré par voie intraveineuse peut être utile pour inverser les effets de l'inhibition des canaux calciques.Un lavage gastrique peut être justifié dans certains cas. Chez des volontaires sains, l'utilisation de charbon jusqu'à deux heures après l'administration de 10 mg d'amlodipine a montré une réduction des taux d'absorption de l'amlodipine.Dans la mesure où l'amlodipine est fortement liée aux protéines, une dialyse n'apportera probablement aucun bénéfice. |
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs calciques et diurétiques (code ATC : C08GA02).Mécanisme d'action : L'indapamide est un dérivé sulfamidé à noyau indol, apparenté aux diurétiques thiazidiques sur le plan pharmacologique qui agit en inhibant la réabsorption du sodium au niveau du segment cortical de dilution. Il augmente l'excrétion urinaire du sodium et des chlorures et, à un moindre degré, l'excrétion du potassium et du magnésium, accroissant de la sorte la diurèse et exerçant une action antihypertensive.L'amlodipine est un inhibiteur du flux ionique calcique appartenant à la famille des dihydropyridines (inhibiteur des canaux lents ou antagoniste des ions calcium) et inhibe l'influx transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire. Le mécanisme de l'action antihypertensive est lié à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire.Effets pharmacodynamiques : Les études de phases II et III ont montré, pour l'indapamide en monothérapie, un effet antihypertenseur se prolongeant pendant 24 heures. Il apparaît à des doses auxquelles ses propriétés diurétiques sont faibles.Son activité antihypertensive est en rapport avec une amélioration de la compliance artérielle et une diminution des résistances périphériques totales et artériolaires.L'indapamide réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche. Il existe un plateau de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques et apparentés au-delà d'une certaine dose, tandis que les effets indésirables continuent d'augmenter : en cas d'inefficacité du traitement, ne pas chercher à augmenter les doses.En outre, il a été démontré, à court, moyen et long termes chez l'hypertendu, que l'indapamide :• respecte le métabolisme lipidique : triglycérides, LDL-cholestérol et HDL-cholestérol,• respecte le métabolisme glucidique, même chez l'hypertendu diabétique. Chez les patients hypertendus, une prise quotidienne d'amlodipine permet d'obtenir une réduction cliniquement significative de la pression artérielle, en position couchée ou debout pendant 24 heures. L'action progressive de l'amlodipine permet d'éviter les accès d'hypotension.L'amlodipine n'entraîne pas d'effets métaboliques indésirables et ne modifie pas les taux de lipides plasmatiques, ce qui convient à l'utilisation chez les patients présentant asthme, diabète ou goutte.Efficacité clinique et sécurité d'emploi : L'effet de Ce médicament sur la morbidité et la mortalité n'a pas été établi. Concernant l'amlodipine, une étude randomisée en double aveugle de morbimortalité appelée the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) a été réalisée pour comparer les effets de nouvelles substances : l'amlodipine 2,5-10 mg/j (inhibiteur calcique) ou le lisinopril 10-40 mg/j (inhibiteur de l'enzyme de conversion) en traitement de première intention, à un diurétique thiazidique, la chlorthalidone 12,5-25 mg/j, chez des patients présentant une hypertension artérielle légère à modérée.Au total, 33 357 patients hypertendus âgés de 55 ans ou plus ont été randomisés et suivis pendant une durée moyenne de 4,9 ans. Les patients avaient au moins un facteur de risque de coronaropathie supplémentaire incluant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral > 6 mois ou d'une autre maladie cardiovasculaire liée à l'athérosclérose (51,5 % au total), un diabète de type 2 (36,1 %), un HDL-C < 35 mg/dl (11,6 %), une hypertrophie ventriculaire gauche diagnostiquée par électrocardiogramme ou échocardiographie (20,9 %), un tabagisme (21,9 %). Le critère principal était une composante de décès d'origine coronaire ou d'infarctus du myocarde non fatal.L'étude n'a pas montré de différence significative sur le critère principal entre le groupe amlodipine et le groupe chlorthalidone : RR 0,98 (95 % IC (0,90-1,07) p = 0,65). Parmi les critères secondaires, l'incidence d'insuffisance cardiaque (composant d'un critère composite cardiovasculaire combiné) a été significativement supérieure dans le groupe amlodipine, par rapport au groupe chlorthalidone (10,2 % vs 7,7 %, RR 1,38, (95 % IC [1,25-1,52] p < 0,001)). Toutefois, il n'a pas été montré de différence significative sur la mortalité toute cause entre le groupe amlodipine et le groupe chlorthalidone, RR 0,96 (95 % IC [0,89-1,02] p = 0,20).Population pédiatrique : Il n'existe pas de données disponibles concernant l'utilisation de Ce médicament chez les enfants. L'Agence européenne du médicament (EMA) a fait exemption de l'obligation de soumettre les résultats des études cliniques de Ce médicament dans tous les sous-ensembles de population pédiatrique dans l'hypertension (cf Posologie et Mode d'administration pour les conditions d'utilisation chez les enfants). |
La coadministration d'indapamide et d'amlodipine ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques de ces substances en comparaison à leur prise séparée. Indapamide : L'indapamide 1,5 mg est présenté sous une forme galénique à libération modifiée, grâce à un système matriciel avec dispersion du principe actif au sein d'un support qui permet une libération ralentie d'indapamide. Absorption : La fraction libérée d'indapamide est rapidement et totalement absorbée par le tractus digestif.La prise de nourriture augmente légèrement la vitesse d'absorption mais n'a pas d'influence sur la quantité de produit absorbée.Le pic plasmatique après administration unique est atteint 12 heures environ après la prise. La répétition des prises permet de limiter les variations des concentrations sanguines entre deux prises.Il existe une variabilité intra-individuelle.Distribution : La liaison aux protéines plasmatiques est de 79 %.La demi-vie d'élimination est comprise entre 14 et 24 heures (en moyenne 18 heures).L'état d'équilibre est atteint après 7 jours.Les administrations répétées ne provoquent pas d'accumulation.Élimination : L'élimination est essentiellement urinaire (70 % de la dose) et fécale (22 %) sous forme de métabolites inactifs.Populations à haut risque : Les paramètres pharmacocinétiques sont inchangés chez l'insuffisant rénal.Amlodipine : L'amlodipine est présentée sous une forme galénique à libération immédiate. Absorption, distribution, liaison aux protéines plasmatiques : Après administration orale aux doses thérapeutiques, l'amlodipine est totalement absorbée avec un pic plasmatique entre 6 et 12 heures après la prise. La biodisponibilité absolue a été estimée entre 64 et 80 %. Le volume de distribution est approximativement de 21 l/kg. Des études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est approximativement liée à 97,5 % aux protéines plasmatiques. La biodisponibilité de l'amlodipine n'est pas affectée par la prise d'aliment.Biotransformation/élimination : La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 35 à 50 heures et permet une prise unique quotidienne. L'amlodipine est presque entièrement métabolisée par le foie en métabolites inactifs avec 10 % de la molécule mère et 60 % des métabolites sont excrétés dans les urines.Utilisation en cas d'insuffisance hépatique : Des données cliniques très limitées sont disponibles concernant l'administration d'amlodipine chez les sujets présentant une insuffisance hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique ont une clairance de l'amlodipine diminuée résultant d'une demi-vie plus longue et d'une augmentation de l'ASC d'environ 40-60 %. Utilisation chez les patients âgés : Le temps d'obtention de la concentration plasmatique maximale de l'amlodipine est similaire chez les sujets jeunes et chez les sujets âgés. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant des augmentations de l'aire sous la courbe (ASC) et de la demi-vie d'élimination. Les augmentations de l'ASC et de la demi-vie d'élimination chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive ont été conformes aux attentes dans la tranche d'âge des patients étudiés. |
Votre tension artérielle doit être contrôlée régulièrement. Les appareils permettant une mesure automatique de la tension à domicile utilisent souvent un procédé de mesure différent de celui qu'emploie votre médecin. Si vous avez un tel appareil, apportez-le en consultation pour vous assurer que la mesure obtenue est bien conforme à celle du tensiomètre de votre médecin.Le traitement médicamenteux ne dispense pas de mesures pouvant faire baisser la tension artérielle : activité physique régulière, modération de la consommation de boissons alcoolisées et de sel, lutte contre l'excès de poids, arrêt du tabac. |
Durée de conservation : 24 mois.À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C |
Forme galénique / Dosage : Comprimé pelliculé à libération modifiée à 1,5 mg/5 mg
Excipients : Noyau : hypromellose E464, lactose monohydraté, stéarate de magnésium E572, povidone E1201, silice colloïdale anhydre, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline E460, croscarmellose sodique E468, amidon de maïs prégélatinisé. Pelliculage : glycérol E422, hypromellose E464, macrogol 6000, stéarate de magnésium E572, dioxyde de titane E171 ; oxyde de fer rouge E172 (cp à 1,5 mg/10 mg).Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (104,5 mg/cp).
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : INHIBITEURS CALCIQUES
Classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES ET DIURETIQUES
Sous classe ATC : INHIBITEURS CALCIQUES ET DIURETIQUES
Laboratoire : Servier
Prix public (FCFA) : 7500