Forme galénique / Dosage : Gélule 500 mg/8,2 mg/30 mg Classe ATC : ANTIHISTAMINIQUES POUR UTILISATION SYSTEMIQUE Sous classe ATC : ALKYLAMINES SUBSTITUEES Laboratoire : CINFA S.A. Prix public (FCFA) : 1775 |
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l'arthrose. Un avis médical sera associé. |
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Liés au paracétamolQuelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.Liés à la présence de maléate de chlorphénamineLes caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).Effets neurovégétatifs:· sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,· effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire,· hypotension orthostatique,· troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,· incoordination motrice, tremblements,· confusion mentale, hallucinations.Réactions de sensibilisation:· érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante.· oedème, plus rarement oedème de Quincke.· choc anaphylactique.Effets hématologiques:· leucopénie, neutropénie.· thrombocytopénie.· anémie hémolytique. |
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:· Hypersensibilité à l'un des composants,· Insuffisance hépatocellulaire en raison de la présence de paracétamol,· En raison de la présence de maléate de chlorphénamine:o risque de glaucome par fermeture de l'angle,o risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.En raison de la présence de maléate de chlorphénamine, ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement). |
En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.Mises en gardePour éviter un risque de surdosage; vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments:· Dose maximales recommandées en paracétamol:o chez l'enfant de 38 à 50 kg: la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir rubrique Surdosage),o Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (voir rubrique Surdosage), sauf avis médical.· La posologie maximum en maléate de chlorphénamine est de 4 mg par prise et de 16 mg par jour.Précautions d'emploiLiées au paracétamol:L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.Liées à la présence de maléate de chlorphénamine:Le maléate de chlorphénamine doit être utilisé avec prudence:· chez le sujet âgé présentant:o une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,o une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),o une éventuelle hypertrophie prostatique.· en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation.La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). |
Liées au paracétamolInteractions avec les examens paracliniquesLa prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.Liées au maléate de chlorphénamine+ Médicaments sédatifsIl faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.Associations déconseillées+ Consommation d'alcoolMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.Associations faisant l'objet de précautions d'emploi+ Anticoagulants orauxRisque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.+ DéféroxamineAvec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV: anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association. |
GrossesseAspect malformatif:· Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la chlorphénamine.· En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la chlorphénamine et du paracétamol.Aspect foetotoxique:Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits:· des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale...),· des syndromes extrapyramidaux.Compte-tenu de ces données:· ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant les 2 premiers trimestres de la grossesse.· et son utilisation ne doit être envisagée au cours du 3ème trimestre que si nécessaire, en se limitant, à un usage ponctuel.Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.AllaitementIl existe un passage faible mais réel de la chlorphénamine dans le lait maternel. Compte tenu des propriétés sédatives, la prise de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée. |
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui elle peut être mortelle.Symptômes:· d'un surdosage en maléate de chlorphénamine: risque de convulsions, troubles de la conscience, coma,· d'un surdosage en paracétamol: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.· Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant provoque:o une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.o Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.Conduite d'urgence:· Transfert immédiat en milieu hospitalier,· Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.· Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.· Le traitement du surdosage en paracétamol comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure.· Traitement symptomatique. |
ANTALGIQUE ANTIPYRETIQUEANTIHISTAMINIQUE INHIBITEUR DES RECEPTEURS H1(N: Système nerveux central)(R: Système respiratoire)Association de paracétamol, d'un antihistaminique, le maléate de chlorphénamine et de vitamine C.Maléate de chlorphénamine: antihistaminique H1, à structure propylamine, possédant une activité anticholinergique, à l'origine d'effets indésirables.Les antihistaminiques H1 ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.Le passage de la barrière hémato-encéphalique est à l'origine d'effets sédatifs, de nature histaminergique et adrénolytique, cette dernière propriété pouvant aussi retentir sur un plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique). |
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. |
Forme galénique / Dosage : Gélule 500 mg/8,2 mg/30 mg
Quantité par unité : Boîte de 14
Famille ATC :
Classe ATC : ANTIHISTAMINIQUES POUR UTILISATION SYSTEMIQUE
Sous classe ATC : ALKYLAMINES SUBSTITUEES
Laboratoire : CINFA S.A.
Prix public (FCFA) : 1775