Forme galénique / Dosage : Solution pour perfusion 500 ml Famille ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION Classe ATC : SANG ET DERIVES Sous classe ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES Prix public (FCFA) : 5925 |
ce médicament est un substitut colloïdal du plasma en solution isotonique d'électrolytes équilibrés pour:· la prophylaxie et le traitement d'une hypovolémie relative ou absolue et d'un choc imminent ou avéré. |
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ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:· hypersensibilité aux solutions de gélatine ou à tout autre composant de ce médicament,· hypervolémie,· hyperhydratation,· hyperkaliémie. |
ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de maladies allergiques, par exemple l'asthme.Dans de rares cas, les préparations de gélatine destinées au remplacement volumique peuvent provoquer des réactions allergiques (anaphylactiques/anaphylactoïdes) de divers degrés de gravité. Afin de détecter le plus tôt possible la survenue d'une réaction allergique, les 20-30 premiers ml doivent être perfusés lentement et le patient doit être tenu sous étroite observation en particulier en début de perfusion. Pour les symptômes de réactions anaphylactoïdes, voir rubrique Effets indésirables . En cas de réaction allergique, la perfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.ce médicament doit être administré avec précautions aux patients:· à risque de surcharge circulatoire; par exempceux atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance ventriculaire droite ou gauche, d'hypertension, d'œdème pulmonaire ou d'insuffisance rénale avec oligoanurie ou anurie,· en insuffisance rénale sévère,· ayant des œdèmes avec rétention hydro-sodée,· atteints de troubles majeurs de la coagulation.ce médicament ne doit pas être perfusé par la même ligne de perfusion que celle utilisée pour le sang ou les produits sanguins (culots globulaires, plasma ou fractions plasmatiques).Des contrôles hydroélectrolytiques sont nécessaires, en particulier chez les patients atteints d'hypernatrémie, d'hyperkaliémie ou d'insuffisance rénale.Les systèmes hémodynamiques, hématologiques et l'hémostase doivent être surveillés.Pendant la compensation d'une forte perte de sang par perfusion de grandes quantités de ce médicament, l'hématocrite et les électrolytes doivent être surveillés. L'hématocrite ne doit pas descendre en dessous de 25 %. Chez les personnes âgées ou chez les patients gravement malades, il ne doit pas descendre en dessous 30 %.Dans ces situations, l'effet de la dilution sur les facteurs de la coagulation doit également être suivi, en particulier chez les patients atteints de troubles de l'hémostase.Comme le produit ne compense pas la perte en protéines plasmatiques, il est souhaitable de contrôler les concentrations en protéines plasmatiques; voir aussi rubrique Posologie et mode d'administration, « Dose maximum » .Population pédiatriqueL'expérience concernant l'utilisation de ce médicament chez l'enfant est insuffisante. Par conséquent, ce médicament ne doit être administré à ces patients que si les bénéfices attendus dépassent clairement les risques potentiels. ( Voir aussi la rubrique Posologie et mode d'administration ).Influence sur les analyses de laboratoireLes analyses de sang (groupe sanguin et antigènes irréguliers) sont possibles après perfusion de ce médicament. Néanmoins, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant la perfusion de ce médicament afin d'éviter une erreur d'interprétation des résultats.ce médicament peut avoir une influence, portant à une surévaluation des valeurs, sur les analyses de biochimie clinique suivantes:· vitesse de sédimentation érythrocytaire,· densité urinaire,· dosages non spécifiques des protéines, par exemple la méthode de Biuret. |
Interactions médicamenteuses : Des mesures de précaution doivent être prises chez les patients qui prennent ou qui reçoivent concomitamment des médicaments pouvant provoquer une rétention de potassium (par exemple les diurétiques d'épargne potassique, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou de sodium. |
Femmes en âge de procréerAucune donnée disponible.Contraception chez les hommes et les femmesAucune donnée disponible.GrossesseIl n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études sur l'animal sont insuffisantes au regard de la toxicité sur la reproduction. ( Voir rubrique Sécurité préclinique. ).En raison des possibles réactions anaphylactoïdes avec, pour conséquence, détresse fœtale et néonatale dues à l'hypotension maternelle, l'utilisation de ce médicament doit être évitée durant la grossesse à moins que l'état clinique de la femme ne requière un traitement par ce produit.AllaitementIl n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de ce médicament dans le lait maternel ou animal. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.La nécessité d'interrompre l'allaitement ou de s'abstenir du traitement avec ce médicament devrait être discutée. Le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et celui du traitement avec ce médicament pour la femme doivent être pris en compte.FéconditéIl n'existe pas de données relatives aux effets de ce médicament sur la fertilité humaine ou animale. |
SymptômesUne surdose de ce médicament peut provoquer une hypervolémie et une surcharge circulatoire avec une diminution significative de l'hématocrite et des protéines plasmatiques. Ceci pouvant être associées à une insuffisance cardiaque ou respiratoire (œdème pulmonaire) consécutive. Les symptômes de surcharge circulatoire sont, par exemple, des maux de tête, une dyspnée et une congestion de la veine jugulaire.TraitementEn cas de surcharge circulatoire, la perfusion doit être immédiatement interrompue et un diurétique d'action rapide doit être administré. En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et les électrolytes doivent être surveillés. |
Classe pharmaco thérapeutique:Substitut du sang et fractions protéiques plasmatiquesCode ATC: B05AA06, gélatines.ce médicament est une solution à 4 % (poids/volume) de gélatine succinylée (appelée également gélatine fluide modifiée) dont le poids moléculaire moyen est de 26 500 daltons (poids moyen) dans une solution isotonique équilibrée d'électrolytes. La charge négative introduite dans la molécule par la succinylation provoque une expansion de la molécule. Le volume moléculaire est par conséquent supérieur à celui de la gélatine non succinylée de même poids moléculaire.L'effet volumique initial mesuré de ce médicament est d'environ 100 % du volume perfusé avec un effet volumique suffisant sur 4-5 heures.ce médicament n'interfère pas avec la détermination des groupes sanguins et est neutre en ce qui concerne les mécanismes de coagulation.Effet thérapeutiquece médicament se substitue aux déficits de volume intra- et extravasculaires provoqués par les pertes de sang, de plasma et de liquide interstitiel. Ainsi, la pression artérielle moyenne, la pression télé-diastolique du ventricule gauche, le volume d'éjection systolique, l'index cardiaque, l'approvisionnement en oxygène, la microcirculation et la diurèse sont augmentés sans déshydratation de l'espace extravasculaire.Mécanisme d'actionLa pression colloïdo-osmotique de la solution détermine son effet volumique initial. La durée de l'effet dépend de la clairance du colloïde principalement par excrétion rénale. Comme l'effet volumique de ce médicament est équivalent à la quantité de solution administrée, ce médicament est un substitut du plasma et non un expanseur de plasma. La solution rétablit également le compartiment extravasculaire, ne perturbe pas l'équilibre électrolytique de l'espace extracellulaire. ce médicament est isotonique et, en conséquence, ne provoque pas de déplacement de liquide dans l'espace intracellulaire, à la différence des solutions hypotoniques.ce médicament contribue à la restauration de l'équilibre électrolytique et à la correction de l'acidose. ce médicament ne contient pas de lactate et peut être utilisé chez les patients atteints de maladies hépatiques. En tant que précurseur des bicarbonates, la solution contient de l'acétate qui est métabolisable dans tous les organes et les muscles. |
DistributionAprès perfusion, ce médicament est rapidement distribué dans le compartiment intravasculaire. Il n'y a aucune preuve que ce médicament soit stocké dans le système réticulo-endothélial ou ailleurs dans l'organisme.Métabolisme et éliminationLa majeure partie de ce médicament perfusé est excrétée par les reins. Seule une faible quantité est excrétée par les fèces et pas plus de 1 % est métabolisé. Les plus petites molécules sont excrétées directement par filtration glomérulaire alors que les plus grosses molécules sont dégradées par protéolyse et ensuite excrétées par les reins. Le métabolisme protéolytique est tellement adaptable que même en cas d'insuffisance rénale aucune accumulation de ce médicament n'est observée.Pharmacocinétique dans les situations cliniques particulièresLa demi-vie plasmatique de ce médicament peut être prolongée chez les patients sous hémodialyse (GFR < 0,5 ml/min). ce médicament minimise les risques d'acidose de dilution et de rebond d'alcalose comme observé avec les solutions perfusées contenant du lactate aux patients atteints de maladies hépatiques. ce médicament contient de l'acétate, mais ne contient pas de lactate. Il peut donc être utilisé chez les patients hypovolémiques atteints d'une maladie hépatique. |
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Forme galénique / Dosage : Solution pour perfusion 500 ml
Quantité par unité : Poche de 500 ml
Famille ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Classe ATC : SANG ET DERIVES
Sous classe ATC : SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES
Prix public (FCFA) : 5925