Forme galénique / Dosage : Comprimé 1g Excipients : macrogol 6000, stéarate de magnésium, amidon de maïs. Famille ATC : MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE Classe ATC : MEDICAMENTS POUR ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-Å’SOPHAGIEN Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS EN CAS D'ULCERE PEPTIQUE ET DE REFLUX GASTRO-Å’SOPHAGEAL Laboratoire : sanofi-aventis Prix public (FCFA) : 5900 |
• Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.• Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. |
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Les informations présentées ci-dessous proviennent des études cliniques et des données de surveillance postmarketing.Les fréquences sont indéterminées.• Affections de l'oreille et du labyrinthe : vertiges.• Affections gastro-intestinales : constipation, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, bézoards. Ces quelques cas de bézoards ainsi que quelques cas d'inhalation avec détresse respiratoire ont été rapportés chez des patients à risque (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).• Affection de la peau et du tissu sous-cutané : rash.• Affection du système immunitaire : réactions anaphylactiques (angioedème, urticaire). |
• Prématurés et nouveau-nés dysmatures.• Allergie à l'un des composants. |
Mises en garde :• Quelques cas de bézoard ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs, essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés, notamment les prématurés et les nouveau-nés dysmatures (cf Contre-indications).• Comprimé :Quelques cas d'inhalation avec détresse respiratoire ont été rapportés chez des patients à risque de fausse-route : intubation récente ou prolongée, trachéotomie, dysphagie ou tout autre état qui puisse altérer les réflexes de déglutition, de toux ou diminuer la coordination et la motilité oropharyngée.Chez ces patients, il est conseillé d'utiliser le sucralfate en suspension buvable.Précautions d'emploi :• L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encéphale (risque d'encéphalopathie) en cas d'insuffisance rénale chronique : chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d'éviter une administration prolongée de sucralfate (traitement de plusieurs mois).• Bien qu'aucune contre-indication n'ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique vitaminorésistant).• En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.• Suspension buvable : ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). |
Interactions médicamenteuses :En l'état actuel des connaissances, la présence de sucralfate ne modifie pas l'absorption de la quinidine, du propranolol, de l'aminophylline et de la cimétidine.Nécessitant des précautions d'emploi :En cas d'administration simultanée, possibilité de retard et/ou de diminution d'absorption de certains médicaments. Afin d'éviter cela, il est recommandé de respecter un délai de 2 heures entre la prise du sucralfate et la prise des médicaments suivants : anticoagulants oraux, digoxine, phénytoïne, fluoroquinolones, hormones thyroïdiennes, sulpiride.En l'absence d'information précise sur tous les autres médicaments pouvant être absorbés simultanément au sucralfate, il est recommandé de respecter les mêmes règles. |
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique.Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée. |
Classe pharmacothérapeutique : antiulcéreux (A : appareil digestif et métabolisme). Le sucralfate présente 3 types de propriétés : • Protection mécanique :Dans le tractus digestif le sucralfate se transforme en une substance visqueuse, fortement polarisée, adhésive, capable de se fixer électivement sur les lésions des muqueuses oesophagienne, gastrique, duodénale et colique. Cette affinité pour les tissus lésés s'explique par une interaction électrostatique entre le sucralfate chargé négativement et les protéines de l'exsudat inflammatoire chargées positivement. Le complexe ainsi formé isole et protège les lésions, en particulier au niveau du tractus gastro-intestinal où il s'oppose à la rétrodiffusion des ions H+.• Action anti-pepsine et anti-sels biliaires :La molécule de sucralfate possède un pouvoir adsorbant à l'égard de la pepsine et des sels biliaires qui lui permet de s'opposer à leur agression sur les muqueuses lésées.• Stimulation des facteurs de protection physiologique de la muqueuse gastroduodénale :Le sucralfate stimule la production de prostaglandines endogènes, de mucus et de bicarbonates, au niveau de la muqueuse gastroduodénale. De plus, le sucralfate inhibe les lésions induites chez l'animal par l'alcool et celles induites chez l'homme par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (en particulier l'acide acétylsalicylique) sur la muqueuse gastroduodénale. |
Après administration par voie orale, le sucralfate transite dans le tube digestif et est éliminé en majorité dans les fèces. L'absorption au niveau de la muqueuse digestive est très faible (1 à 2 %) chez l'homme ; des traces du produit inchangé sont retrouvées au niveau du rein, de la vessie, de la rate et du muscle. L'élimination de cette fraction se fait essentiellement par voie urinaire en 3 jours. Des ions aluminium peuvent être libérés de la molécule et absorbés par la muqueuse digestive. Toutefois, les taux d'aluminémie contrôlés chez l'homme sont toujours restés dans les limites de la normale, même après des traitements prolongés. |
Comprimé : A l'abri de la chaleur et de l'humidité. |
Forme galénique / Dosage : Comprimé 1g
Excipients : macrogol 6000, stéarate de magnésium, amidon de maïs.
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : MEDICAMENTS LIES A DES PROBLEMES D'ACIDITE
Classe ATC : MEDICAMENTS POUR ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-Å’SOPHAGIEN
Sous classe ATC : AUTRES MEDICAMENTS EN CAS D'ULCERE PEPTIQUE ET DE REFLUX GASTRO-Å’SOPHAGEAL
Laboratoire : sanofi-aventis
Prix public (FCFA) : 5900