Forme galénique / Dosage : Solution pour inhalation par nébuliseur 1,25 mg/2,5 ml Excipients : chlorure de sodium, acide sulfurique dilué, eau purifiée (sol à 1,25 mg/2,5 ml), eau ppi (sol à 2,5 mg et à 5 mg/2,5 ml). Classe ATC : ADRENERGIQUES, INHALANTS Sous classe ATC : AGONISTES SELECTIFS DES BETA2-ADRENORECEPTEURS Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : GlaxoSmithKline |
• Dosage à 1,25 mg/2,5 ml : Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant et du nourrisson.• Dosages à 2,5 mg/2,5 ml et à 5 mg/2,5 ml :• Traitement symptomatique des asthmes aigus graves.• Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte.Remarque : L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur. |
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• Allergie à l'un des constituants.• Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration. |
Mises en garde :L'administration de salbutamol à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage. Précautions d'emploi :• En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.• Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'hyperthyroïdie, en cas d'affection cardiovasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle, et en cas de diabète sucré.• Les bêta-2-mimétiques à forte dose peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez lesquels le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc). |
Grossesse :En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse. En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse. Lors de l'administration pendant la grossesse, une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées. En cas d'administration avant accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques. Allaitement :Les bêta-2-mimétiques passent dans le lait maternel. |
En cas de surdosage, sont amplifiés : tremblements, palpitations et tachycardie, modifications tensionnelles, crampes musculaires, céphalées. |
Code ATC : R03AC02. Bronchodilatateur bêta-2-mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée. Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-2. Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique, assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, persistant pendant 4 à 6 heures. |
Après nébulisations répétées, les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques ne sont pas négligeables, mais restent inférieures à celles observées per os ou en injection. Il n'y a pas de corrélation entre le taux sanguin et la courbe d'efficacité. Après résorption pulmonaire, l'élimination, principalement urinaire, se fait essentiellement par voie rénale sous forme de dérivés sulfoconjugués (moins de 2 % sous forme inchangée). |
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C. Conserver le récipient unidose dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Jeter le récipient unidose après utilisation. |
Le médecin devra informer le patient qu'il doit nettoyer son aérosol-doseur au moins une fois par semaine. Les instructions de nettoyage sont : • séparer la cartouche de l'applicateur en plastique et retirer le capuchon ;• rincer soigneusement l'applicateur en plastique sous l'eau tiède ;• sécher soigneusement l'applicateur aussi bien à l'intérieur qu'à l'extérieur ;• une fois ces opérations effectuées, remettre en place la cartouche métallique et le capuchon.Ne pas plonger la cartouche métallique dans l'eau. |
Forme galénique / Dosage : Solution pour inhalation par nébuliseur 1,25 mg/2,5 ml
Excipients : chlorure de sodium, acide sulfurique dilué, eau purifiée (sol à 1,25 mg/2,5 ml), eau ppi (sol à 2,5 mg et à 5 mg/2,5 ml).
Quantité par unité : Récipients unidoses de 2,5 ml, boîte de 20.
Famille ATC :
Classe ATC : ADRENERGIQUES, INHALANTS
Sous classe ATC : AGONISTES SELECTIFS DES BETA2-ADRENORECEPTEURS
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : GlaxoSmithKline