Toute l'actualité générale => Spécialités de kétoconazole par voie topique : restriction des indications en pédiatrie


L'utilisation des spécialités antifongiques de kétoconazole par voie topique (gel et crème) dans la population pédiatrique a fait l'objet d'une réévaluation au niveau européen.
En France, il s'agit des médicaments KETODERM 2 % crème, gel en sachet et en récipients unidose, et de leurs génériques. 

Selon le rapport de cette réévaluation européenne, les données disponibles sont jugées insuffisantes, en termes d'efficacité et de sécurité, pour permettre l'utilisation de ces spécialités chez les nourrissons et les enfants. 

En pratique, les spécialités de kétoconazole en gel et en crème ne sont pas indiquées chez le nourrisson et l'enfant. 

Chez l'adolescent de 12 ans et plus, seules les spécialités de kétoconazole 2 % en gel peuvent être utilisées :

  • dans le traitement de la dermite séborrhéique pour les présentations en sachet ;
  • dans le traitement de Pityriasis versicolor pour les présentations en récipient unidose.

Pour consulter l'article au complet: https://www.vidal.fr/actualites/19650/specialites_de_ketoconazole_par_voie_topique_restriction_des_indications_en_pediatrie/



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