DAKTARIN® 2 % poudre pour application locale Flacon de 30 G
miconazole- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Modalités de conservation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Poudre pour application locale 2 % Excipients : silice hydrophobe (Aérosil R 972), oxyde de zinc, talc. Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES Laboratoire : JANSSEN PHARMACEUTICA N.V Prix public (FCFA) : 2050 |
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Candidoses : Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. Traitement : • intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,• perlèche,• vulvite, balanite.Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis. Dermatophyties : Traitement : • dermatophyties de la peau glabre,• intertrigos génitaux et cruraux,• intertrigos des orteils,• traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.Traitement d'appoint : • teignes,• folliculites à Trichophyton rubrum.Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire. Pityriasis versicolor. Érythrasma. |
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Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation : Les effets indésirables, qui satisfont aux critères seuils, rapportés au cours des notifications spontanées après la mise à disposition de miconazole 2 %, poudre pour application locale, dans le monde sont décrits ci-dessous. Effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation de miconazole 2 %, poudre pour application locale : • Affections du système immunitaire : réaction allergique, hypersensibilité.• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au point d'application incluant irritation au niveau du point d'application. |
| hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un de ses excipients. |
| Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).miconazole 2 %, poudre pour application locale, contient du talc. Éviter l'inhalation de la poudre pour prévenir l'irritation des voies aériennes. En particulier lors du traitement de nourrissons et d'enfants, appliquer la poudre avec prudence pour éviter que l'enfant ne l'inhale. |
| Grossesse :Le passage systémique de miconazole 2 %, poudre pour application locale, appliquée par voie topique est minimal (biodisponibilité < 1 %). Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. En conséquence, l'utilisation du nitrate de miconazole est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. Allaitement :Aucun effet chez le nouveau-né/enfant allaité n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazole par voie topique. |
| Inhalation accidentelle du talc contenu dans miconazole 2 %, poudre pour application locale : Une aspiration accidentelle massive de miconazole 2 %, poudre pour application locale, peut provoquer une obstruction des voies aériennes. L'arrêt respiratoire devra être traité par un traitement de soutien intensif et par de l'oxygène. Si la respiration est compromise, une intubation endotrachéale, un retrait de la substance engagée ainsi qu'une assistance respiratoire devront être envisagés. |
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Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage dermatologique (code ATC : D01AC02). Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne. L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses : • dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),• candida et autres levures,• Malassezia furfur (agent de Pityriasis capitis, de Pityriasis versicolor),• moisissures et autres champignons.L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN). • Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).• Actinomycètes. |
| Absorption : Après une application topique du miconazole, celui ci reste dans la peau 4 jours au plus. L'absorption systémique du miconazole est limitée, avec une biodisponibilité inférieure à 1 % après une application topique du miconazole. Les concentrations plasmatiques du miconazole et/ou de ses métabolites sont mesurables 24 et 48 heures après l'application. Distribution : Le miconazole absorbé se lie aux protéines plasmatiques (88,2 %), d'abord sur la sérum-albumine et sur les globules rouges (10,6 %). Métabolisme et élimination : Après une administration supérieure à 4 jours, la petite partie du miconazole absorbée est éliminée essentiellement dans les selles à la fois sous forme inchangée et de métabolites. De plus faibles quantités de produit sous forme inchangée ou de métabolites apparaissent également dans les urines. |
| Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température inférieure à 25 °C. |
Forme galénique / Dosage : Poudre pour application locale 2 %
Excipients : silice hydrophobe (Aérosil R 972), oxyde de zinc, talc.
Quantité par unité : Flacon de 30 G
Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES
Laboratoire : JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
Prix public (FCFA) : 2050
Candidoses : Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. Traitement :
• intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,• perlèche,• vulvite, balanite.Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis. Dermatophyties : Traitement :
• dermatophyties de la peau glabre,• intertrigos génitaux et cruraux,• intertrigos des orteils,• traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.Traitement d'appoint :
• teignes,• folliculites à Trichophyton rubrum.Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire. Pityriasis versicolor. Érythrasma.
• intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,• perlèche,• vulvite, balanite.Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis. Dermatophyties : Traitement :
• dermatophyties de la peau glabre,• intertrigos génitaux et cruraux,• intertrigos des orteils,• traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.Traitement d'appoint :
• teignes,• folliculites à Trichophyton rubrum.Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire. Pityriasis versicolor. Érythrasma.
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Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation : Les effets indésirables, qui satisfont aux critères seuils, rapportés au cours des notifications spontanées après la mise à disposition de miconazole 2 %, poudre pour application locale, dans le monde sont décrits ci-dessous. Effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation de miconazole 2 %, poudre pour application locale :
• Affections du système immunitaire : réaction allergique, hypersensibilité.• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au point d'application incluant irritation au niveau du point d'application.
• Affections du système immunitaire : réaction allergique, hypersensibilité.• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée.• Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au point d'application incluant irritation au niveau du point d'application.
hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un de ses excipients.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).miconazole 2 %, poudre pour application locale, contient du talc. Éviter l'inhalation de la poudre pour prévenir l'irritation des voies aériennes. En particulier lors du traitement de nourrissons et d'enfants, appliquer la poudre avec prudence pour éviter que l'enfant ne l'inhale.
Grossesse :Le passage systémique de miconazole 2 %, poudre pour application locale, appliquée par voie topique est minimal (biodisponibilité < 1 %). Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. En conséquence, l'utilisation du nitrate de miconazole est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. Allaitement :Aucun effet chez le nouveau-né/enfant allaité n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazole par voie topique.
Inhalation accidentelle du talc contenu dans miconazole 2 %, poudre pour application locale : Une aspiration accidentelle massive de miconazole 2 %, poudre pour application locale, peut provoquer une obstruction des voies aériennes. L'arrêt respiratoire devra être traité par un traitement de soutien intensif et par de l'oxygène. Si la respiration est compromise, une intubation endotrachéale, un retrait de la substance engagée ainsi qu'une assistance respiratoire devront être envisagés.
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage dermatologique (code ATC : D01AC02). Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne. L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéomuqueuses :
• dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),• candida et autres levures,• Malassezia furfur (agent de Pityriasis capitis, de Pityriasis versicolor),• moisissures et autres champignons.L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
• Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).• Actinomycètes.
• dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),• candida et autres levures,• Malassezia furfur (agent de Pityriasis capitis, de Pityriasis versicolor),• moisissures et autres champignons.L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
• Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).• Actinomycètes.
Absorption : Après une application topique du miconazole, celui ci reste dans la peau 4 jours au plus. L'absorption systémique du miconazole est limitée, avec une biodisponibilité inférieure à 1 % après une application topique du miconazole. Les concentrations plasmatiques du miconazole et/ou de ses métabolites sont mesurables 24 et 48 heures après l'application. Distribution : Le miconazole absorbé se lie aux protéines plasmatiques (88,2 %), d'abord sur la sérum-albumine et sur les globules rouges (10,6 %). Métabolisme et élimination : Après une administration supérieure à 4 jours, la petite partie du miconazole absorbée est éliminée essentiellement dans les selles à la fois sous forme inchangée et de métabolites. De plus faibles quantités de produit sous forme inchangée ou de métabolites apparaissent également dans les urines.
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température inférieure à 25 °C.
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