KETAFLOX® 200 mg Cp Boîte de 10
ofloxacine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 200 mg Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : QUINOLONES ANTIBACTERIENNES Sous classe ATC : FLUOROQUINOLONES Conditions de prescription : Liste I. Prix public (FCFA) : 2300 |
| Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des quinolones.Il est utilisé dans le traitement de diverses maladies infectieuses, notamment certaines : infections urinaires, génitales ou de la prostate ; infections des os et des articulations ; infections des sinus ou des oreilles ; infections graves de la peau, de l'abdomen ou du foie ; surinfections des bronches chez les personnes fragiles. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Affections cardiaques Fréquence indéterminée : arythmie ventriculaire, torsades de pointes (événements observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT confirmé par l'ECG (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage). Troubles digestifs Nausées, gastralgies, diarrhée, vomissements. Manifestations cutanées Eruptions érythémateuses maculo-papuleuses, purpura vasculaire; Rarement: réaction de photosensibilisation; Exceptionnellement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell. Atteintes de l'appareil locomoteur Douleurs musculaires et/ou articulaires, tendinites et ruptures du tendon d'Achille qui peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et devenir bilatérales ( voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi ). Manifestations neurologiques Convulsions ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi ), confusion mentale, hallucinations, céphalées, troubles visuels, vertiges, paresthésies, troubles du sommeil, possible aggravation de myasthénie ( voir rubrique/Précautions d'emploi ). Manifestations allergiques Urticaire, exceptionnellement: œdème de Quincke et choc de type anaphylactique. Autres Thrombopénie, leucopénie, quelques rares cas d'hyperéosinophilie réversible à l'arrêt du traitement. Augmentation de la créatininémie, exceptionnellement insuffisance rénale aiguë. Augmentation modérée des transaminases, exceptionnellement hépatite. De plus, chez l'enfant: arthropathies ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). |
| Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie aux antibiotiques de la famille des quinolones, antécédent de tendinite lors de l'utilisation d'une quinolone, enfant jusqu'à la fin de la croissance (sauf cas exceptionnel), épilepsie, grossesse, allaitement. |
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Mises en garde spéciales Eviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultraviolets pendant la durée du traitement, en raison du risque de photosensibilisation. Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille, et surviennent notamment chez le patient âgé. La rupture semble être favorisée par la corticothérapie au long cours ( voir rubriques Contre-indications , 4.4/ Précautions d'emploi et Effets indésirables ). Le risque de survenue d'une arthropathie est à surveiller, plus particulièrement chez l'enfant. Troubles cardiaques La prudence est recommandée lors d'un traitement par fluoroquinolones y compris l'ofloxacine chez des patients présentant des facteurs de risques connus pour allonger l'intervalle QT tels que : •un syndrome du QT long congénital, •un traitement concomitant avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques), •un déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple, l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie), •les patients âgés, et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments prolongeant l'intervalle QT. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris OFLOXACINE dans ces populations. •des manifestations cardiaques (telles qu'une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde ou une bradycardie). (Voir rubrique Posologie et mode d'administration chez le patient âgé, rubriques Interactions, Effets indésirables et Surdosage). L'activité de l'ofloxacine sur Mycobacterium tuberculosis peut être de nature à négativer la recherche de BK en particulier au cours de tuberculose pulmonaire ou ostéoarticulaire. Une émergence de résistance ou une sélection de souches résistantes est possible en particulier lors de traitements au long cours et/ou d'infections nosocomiales, notamment parmi les staphylocoques et les Pseudomonas. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Précautions d'emploi Tendinites : l'apparition de signes de tendinite demande un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes et un avis en milieu spécialisé ( voir rubriques Contre-indications , 4.4/Mises en garde et Effets indésirables ). Concernant plus spécifiquement l'enfant, si des douleurs articulaires apparaissent au cours du traitement par l'ofloxacine, celui-ci doit être interrompu et l'articulation concernée mise au repos; un avis spécialisé sera requis. L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions ( voir rubrique Effets indésirables ). L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie ( voir rubrique Effets indésirables ). Dans le traitement des infections gynécologiques, il est nécessaire d'associer l'ofloxacine à un antibiotique possédant un spectre d'activité antibactérienne complémentaire, actif sur les streptocoques et les anaérobies (par exemple, association de ?-lactamines et d'inhibiteur de ?-lactamase, ou association d'un macrolide ou antibiotiques apparentés ou ?-lactamines avec un nitro-imidazolé...). Du fait de l'excrétion essentiellement rénale de l'ofloxacine, la posologie doit être adaptée chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ). |
| Interactions médicamenteuses :Associations faisant l'objet de précautions d'emploi ? Didanosine Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un antiacide dans le comprimé ou la poudre de DDI). Prendre la didanosine à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). ? Fer (sels) (voie orale) Diminution de l'absorption digestive de la fluoroquinolone. Prendre les sels de fer à distance de la fluoroquinolone (plus de 2 heures, si possible). ? Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium) Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des fluoroquinolones (plus de 4 heures, si possible). ? Sucralfate Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre le sucralfate à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). ? Zinc (sels) (voie orale) Décrit pour des quantités de sels de zinc supérieures à 30 mg/j. Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). ? Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT Comme avec d'autres fluoroquinolones, l'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). ? Anticoagulants oraux Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la fluoroquinolone et après son arrêt. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
| Grossesse Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'ofloxacine pendant la grossesse. En effet, bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, les données cliniques sont encore insuffisantes. Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté. Allaitement L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité. |
| Les signes les plus fréquents observés suite à un surdosage d'ofloxacine sont des troubles neuropsychiatriques tels que confusion, crises convulsives, myoclonies et hallucinations et des troubles musculo-tendineux ou des troubles digestifs tels que nausées. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place. Un suivi électrocardiographique (ECG) doit être effectué en raison de la possibilité d'allongement de l'intervalle QT. |
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Antibactériens à usage systémique (code ATC : J01MA01). L'ofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille quinolones, du groupe des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN-gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien. Spectre d'activité antibactérienne : Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 1 mg/l et R > 4 mg/l. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses. Espèces sensibles : • Aérobies à Gram + : Bacillus anthracis*, staphylococcus méti-S.• Aérobies à Gram - : acinetobacter, essentiellement Acinetobacter baumannii (50-75 %), Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, campylobacter, Citrobacter freundii (15-25 %), Enterobacter cloacae (15-25 %), Escherichia coli (0-10 %), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca (0-11 %), Klebsiella pneumoniae (0-25 %), legionella, Morganella morganii, neisseria, pasteurella, Proteus mirabilis (0-10 %), Proteus vulgaris, providencia (45-70 %), Pseudomonas aeruginosa (45-85 %), salmonella, serratia (40-45 %), shigella, vibrio, yersinia.• Anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.• Autres : Mycoplasma hominis.Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) : • Aérobies à Gram + : corynébactéries, streptococcus, Streptococcus pneumoniae.• Autres : chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.Espèces résistantes : • Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-R**.• Anaérobies : à l'exception de mobiluncus et Propionibacterium acnes.Mycobactéries atypiques : l'ofloxacine a in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, moindre sur Mycobacterium kansasii et encore moindre sur Mycobacterium avium). * Bacillus anthracis : aucune étude animale d'infection expérimentale dans la maladie du charbon n'a été réalisée.** La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. |
| Chez le sujet aux fonctions rénales normales Absorption Après administration orale d'ofloxacine chez le sujet à jeun, l'absorption est importante et rapide, le pic sérique apparaissant au bout d'une heure en moyenne. Distribution La concentration sérique maximale, après une prise unique de 200 mg est comprise entre 2,5 et 3 µg/ml en moyenne et après une prise unique de 400 mg, est de 4,7 à 6,5 µg/ml en moyenne. La demi-vie sérique d'élimination est de 7 heures et est indépendante de la dose. Après administrations répétées, la concentration sérique n'est pas notablement augmentée (facteur multiplicatif de l'ordre de 1,5), ce qui traduit une faible accumulation plasmatique du produit. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est faible, environ 10%. Le volume apparent de distribution est élevé: environ 1,5 l/kg. L'ofloxacine présente une forte affinité tissulaire, les taux dans les tissus étant supérieurs aux concentrations sériques notamment au niveau du parenchyme pulmonaire, des glandes salivaires, de la muqueuse oropharyngée, de la peau, du muscle, de l'os, de la prostate, des ganglions, des tissus de la sphère gynécologique, ainsi que dans la salive et le mucus bronchique. Elimination La biotransformation est très faible (moins de 5% de métabolites retrouvés dans les urines). L'excrétion est essentiellement rénale (80% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée). Chez le sujet âgé Après une prise unique de 200 mg ou 400 mg, la demi-vie est allongée sans modification importante de la concentration sérique maximale. Chez le sujet insuffisant rénal La demi-vie est allongée et les clairances totale et rénale sont diminuées en fonction du degré de l'atteinte rénale. |
| Comme lors de tout traitement susceptible d'entraîner des manifestations neurologiques, il convient d'avertir de ce risque potentiel les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines. |
| Pas d'exigences particulières. |
Forme galénique / Dosage : Comprimé 200 mg
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : QUINOLONES ANTIBACTERIENNES
Sous classe ATC : FLUOROQUINOLONES
Conditions de prescription : Liste I.
Prix public (FCFA) : 2300
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des quinolones.Il est utilisé dans le traitement de diverses maladies infectieuses, notamment certaines : infections urinaires, génitales ou de la prostate ; infections des os et des articulations ; infections des sinus ou des oreilles ; infections graves de la peau, de l'abdomen ou du foie ; surinfections des bronches chez les personnes fragiles.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
Affections cardiaques Fréquence indéterminée : arythmie ventriculaire, torsades de pointes (événements observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT confirmé par l'ECG (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage). Troubles digestifs Nausées, gastralgies, diarrhée, vomissements. Manifestations cutanées Eruptions érythémateuses maculo-papuleuses, purpura vasculaire; Rarement: réaction de photosensibilisation; Exceptionnellement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell. Atteintes de l'appareil locomoteur Douleurs musculaires et/ou articulaires, tendinites et ruptures du tendon d'Achille qui peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement et devenir bilatérales ( voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi ). Manifestations neurologiques Convulsions ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi ), confusion mentale, hallucinations, céphalées, troubles visuels, vertiges, paresthésies, troubles du sommeil, possible aggravation de myasthénie ( voir rubrique/Précautions d'emploi ). Manifestations allergiques Urticaire, exceptionnellement: œdème de Quincke et choc de type anaphylactique. Autres Thrombopénie, leucopénie, quelques rares cas d'hyperéosinophilie réversible à l'arrêt du traitement. Augmentation de la créatininémie, exceptionnellement insuffisance rénale aiguë. Augmentation modérée des transaminases, exceptionnellement hépatite. De plus, chez l'enfant: arthropathies ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : allergie aux antibiotiques de la famille des quinolones, antécédent de tendinite lors de l'utilisation d'une quinolone, enfant jusqu'à la fin de la croissance (sauf cas exceptionnel), épilepsie, grossesse, allaitement.
Mises en garde spéciales Eviter l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultraviolets pendant la durée du traitement, en raison du risque de photosensibilisation. Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille, et surviennent notamment chez le patient âgé. La rupture semble être favorisée par la corticothérapie au long cours ( voir rubriques Contre-indications , 4.4/ Précautions d'emploi et Effets indésirables ). Le risque de survenue d'une arthropathie est à surveiller, plus particulièrement chez l'enfant. Troubles cardiaques La prudence est recommandée lors d'un traitement par fluoroquinolones y compris l'ofloxacine chez des patients présentant des facteurs de risques connus pour allonger l'intervalle QT tels que :
•un syndrome du QT long congénital,
•un traitement concomitant avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques),
•un déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple, l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie),
•les patients âgés, et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments prolongeant l'intervalle QT. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris OFLOXACINE dans ces populations.
•des manifestations cardiaques (telles qu'une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde ou une bradycardie). (Voir rubrique Posologie et mode d'administration chez le patient âgé, rubriques Interactions, Effets indésirables et Surdosage). L'activité de l'ofloxacine sur Mycobacterium tuberculosis peut être de nature à négativer la recherche de BK en particulier au cours de tuberculose pulmonaire ou ostéoarticulaire. Une émergence de résistance ou une sélection de souches résistantes est possible en particulier lors de traitements au long cours et/ou d'infections nosocomiales, notamment parmi les staphylocoques et les Pseudomonas. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Précautions d'emploi Tendinites : l'apparition de signes de tendinite demande un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes et un avis en milieu spécialisé ( voir rubriques Contre-indications , 4.4/Mises en garde et Effets indésirables ). Concernant plus spécifiquement l'enfant, si des douleurs articulaires apparaissent au cours du traitement par l'ofloxacine, celui-ci doit être interrompu et l'articulation concernée mise au repos; un avis spécialisé sera requis. L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions ( voir rubrique Effets indésirables ). L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie ( voir rubrique Effets indésirables ). Dans le traitement des infections gynécologiques, il est nécessaire d'associer l'ofloxacine à un antibiotique possédant un spectre d'activité antibactérienne complémentaire, actif sur les streptocoques et les anaérobies (par exemple, association de ?-lactamines et d'inhibiteur de ?-lactamase, ou association d'un macrolide ou antibiotiques apparentés ou ?-lactamines avec un nitro-imidazolé...). Du fait de l'excrétion essentiellement rénale de l'ofloxacine, la posologie doit être adaptée chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ).
•un syndrome du QT long congénital,
•un traitement concomitant avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques),
•un déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple, l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie),
•les patients âgés, et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments prolongeant l'intervalle QT. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris OFLOXACINE dans ces populations.
•des manifestations cardiaques (telles qu'une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde ou une bradycardie). (Voir rubrique Posologie et mode d'administration chez le patient âgé, rubriques Interactions, Effets indésirables et Surdosage). L'activité de l'ofloxacine sur Mycobacterium tuberculosis peut être de nature à négativer la recherche de BK en particulier au cours de tuberculose pulmonaire ou ostéoarticulaire. Une émergence de résistance ou une sélection de souches résistantes est possible en particulier lors de traitements au long cours et/ou d'infections nosocomiales, notamment parmi les staphylocoques et les Pseudomonas. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Précautions d'emploi Tendinites : l'apparition de signes de tendinite demande un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes et un avis en milieu spécialisé ( voir rubriques Contre-indications , 4.4/Mises en garde et Effets indésirables ). Concernant plus spécifiquement l'enfant, si des douleurs articulaires apparaissent au cours du traitement par l'ofloxacine, celui-ci doit être interrompu et l'articulation concernée mise au repos; un avis spécialisé sera requis. L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions ( voir rubrique Effets indésirables ). L'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie ( voir rubrique Effets indésirables ). Dans le traitement des infections gynécologiques, il est nécessaire d'associer l'ofloxacine à un antibiotique possédant un spectre d'activité antibactérienne complémentaire, actif sur les streptocoques et les anaérobies (par exemple, association de ?-lactamines et d'inhibiteur de ?-lactamase, ou association d'un macrolide ou antibiotiques apparentés ou ?-lactamines avec un nitro-imidazolé...). Du fait de l'excrétion essentiellement rénale de l'ofloxacine, la posologie doit être adaptée chez les sujets présentant une altération de la fonction rénale ( voir rubrique Posologie et mode d'administration ).
Interactions médicamenteuses :Associations faisant l'objet de précautions d'emploi ? Didanosine Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un antiacide dans le comprimé ou la poudre de DDI). Prendre la didanosine à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). ? Fer (sels) (voie orale) Diminution de l'absorption digestive de la fluoroquinolone. Prendre les sels de fer à distance de la fluoroquinolone (plus de 2 heures, si possible). ? Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium) Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des fluoroquinolones (plus de 4 heures, si possible). ? Sucralfate Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre le sucralfate à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). ? Zinc (sels) (voie orale) Décrit pour des quantités de sels de zinc supérieures à 30 mg/j. Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones. Prendre les sels de zinc à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). ? Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT Comme avec d'autres fluoroquinolones, l'ofloxacine doit être utilisée avec prudence chez des patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les anti-arythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). ? Anticoagulants oraux Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la fluoroquinolone et après son arrêt. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Grossesse Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'ofloxacine pendant la grossesse. En effet, bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, les données cliniques sont encore insuffisantes. Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté. Allaitement L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité.
Les signes les plus fréquents observés suite à un surdosage d'ofloxacine sont des troubles neuropsychiatriques tels que confusion, crises convulsives, myoclonies et hallucinations et des troubles musculo-tendineux ou des troubles digestifs tels que nausées. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place. Un suivi électrocardiographique (ECG) doit être effectué en raison de la possibilité d'allongement de l'intervalle QT.
Antibactériens à usage systémique (code ATC : J01MA01). L'ofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille quinolones, du groupe des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN-gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien. Spectre d'activité antibactérienne : Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 1 mg/l et R > 4 mg/l. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses. Espèces sensibles :
• Aérobies à Gram + : Bacillus anthracis*, staphylococcus méti-S.• Aérobies à Gram - : acinetobacter, essentiellement Acinetobacter baumannii (50-75 %), Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, campylobacter, Citrobacter freundii (15-25 %), Enterobacter cloacae (15-25 %), Escherichia coli (0-10 %), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca (0-11 %), Klebsiella pneumoniae (0-25 %), legionella, Morganella morganii, neisseria, pasteurella, Proteus mirabilis (0-10 %), Proteus vulgaris, providencia (45-70 %), Pseudomonas aeruginosa (45-85 %), salmonella, serratia (40-45 %), shigella, vibrio, yersinia.• Anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.• Autres : Mycoplasma hominis.Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
• Aérobies à Gram + : corynébactéries, streptococcus, Streptococcus pneumoniae.• Autres : chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.Espèces résistantes :
• Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-R**.• Anaérobies : à l'exception de mobiluncus et Propionibacterium acnes.Mycobactéries atypiques : l'ofloxacine a in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, moindre sur Mycobacterium kansasii et encore moindre sur Mycobacterium avium). * Bacillus anthracis : aucune étude animale d'infection expérimentale dans la maladie du charbon n'a été réalisée.** La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
• Aérobies à Gram + : Bacillus anthracis*, staphylococcus méti-S.• Aérobies à Gram - : acinetobacter, essentiellement Acinetobacter baumannii (50-75 %), Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, campylobacter, Citrobacter freundii (15-25 %), Enterobacter cloacae (15-25 %), Escherichia coli (0-10 %), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca (0-11 %), Klebsiella pneumoniae (0-25 %), legionella, Morganella morganii, neisseria, pasteurella, Proteus mirabilis (0-10 %), Proteus vulgaris, providencia (45-70 %), Pseudomonas aeruginosa (45-85 %), salmonella, serratia (40-45 %), shigella, vibrio, yersinia.• Anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.• Autres : Mycoplasma hominis.Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
• Aérobies à Gram + : corynébactéries, streptococcus, Streptococcus pneumoniae.• Autres : chlamydiae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.Espèces résistantes :
• Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-R**.• Anaérobies : à l'exception de mobiluncus et Propionibacterium acnes.Mycobactéries atypiques : l'ofloxacine a in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, moindre sur Mycobacterium kansasii et encore moindre sur Mycobacterium avium). * Bacillus anthracis : aucune étude animale d'infection expérimentale dans la maladie du charbon n'a été réalisée.** La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Chez le sujet aux fonctions rénales normales Absorption Après administration orale d'ofloxacine chez le sujet à jeun, l'absorption est importante et rapide, le pic sérique apparaissant au bout d'une heure en moyenne. Distribution La concentration sérique maximale, après une prise unique de 200 mg est comprise entre 2,5 et 3 µg/ml en moyenne et après une prise unique de 400 mg, est de 4,7 à 6,5 µg/ml en moyenne. La demi-vie sérique d'élimination est de 7 heures et est indépendante de la dose. Après administrations répétées, la concentration sérique n'est pas notablement augmentée (facteur multiplicatif de l'ordre de 1,5), ce qui traduit une faible accumulation plasmatique du produit. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est faible, environ 10%. Le volume apparent de distribution est élevé: environ 1,5 l/kg. L'ofloxacine présente une forte affinité tissulaire, les taux dans les tissus étant supérieurs aux concentrations sériques notamment au niveau du parenchyme pulmonaire, des glandes salivaires, de la muqueuse oropharyngée, de la peau, du muscle, de l'os, de la prostate, des ganglions, des tissus de la sphère gynécologique, ainsi que dans la salive et le mucus bronchique. Elimination La biotransformation est très faible (moins de 5% de métabolites retrouvés dans les urines). L'excrétion est essentiellement rénale (80% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée). Chez le sujet âgé Après une prise unique de 200 mg ou 400 mg, la demi-vie est allongée sans modification importante de la concentration sérique maximale. Chez le sujet insuffisant rénal La demi-vie est allongée et les clairances totale et rénale sont diminuées en fonction du degré de l'atteinte rénale.
Comme lors de tout traitement susceptible d'entraîner des manifestations neurologiques, il convient d'avertir de ce risque potentiel les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Pas d'exigences particulières.
- OFLOCET® 200 mg/40ml sol injBoîte de 1
- OFLO® 200 mg/40ml sol injBoîte de 1
- OFLOCIN® 200 mg/40ml sol injFlacon de 40 ml
- OFLOCINE® 200 mg/40ml sol injFlacon de 100 ml
- OFLOMAC® 200 mg/100 ml sol injFlacon de 100 ml
- OFLOMAC® 200 mg/100 ml sol injBoîte de 100
- OFLOMAC® 200 mg/40ml sol injBoîte de 1
- OFLOX® 200 mg/40ml sol inj
- OKAFLOX® sol injFlacon de 100 ml
- ASMOFLOX® 200 mg CpBoîte de 20
- SWOFLOX® 200 mg CpBoîte de 10
- FLAMOCIN® 200 mg cpBoîte de 10
- FLOXCIN® 200 mg CpBoîte de 10 x 10
- FLOXIMAT® 200 mg CpBoîte de 10
- GAMOFLO® 200 mg CpBoîte de 14
- KETAFLOX® 400 mg CpBoîte de 10
- MONOFLOCET® 200 mg cp pellicBoîte de 2
- OFLICIN® 200 mg CpBoîte de 10
- OFLOCET® 200 mg CpBoîte de 50
- OCET® 200 mg CpBoîte de 10
- OFLOCET® 200 mg CpBoîte de 10
- OFLOCIN® 200 mg CpBoîte de 10
- OFLOMAC® 200 mg CpBoîte de 10
- OFLOMAC® OD 400 mg CpBoîte de 5
- OFLOX® 200 mg cp
- OFLOXACIN® 200 mg cp
- OFLOXACIN® 200 mg CpBoîte de 10
- OFLOXACINE TM® 200 mg cp
- OFLOZEM® 200 mg CpBoîte de 10
- OKAFLOX® 200 mg cpBoîte de 10
- OKAFLOX® 400 mg cpBoîte de 10
- PLENOX® 200 mg CpBoîte de 10
- QUINOLOX® 200 mg CpBoîte de 10
- TABLO® 200 mg CpBoîte de 10
- OROXE® 400 mg cp pellicBoîte de 10
- TABLO® 400 mg CpBoîte de 10
- UROBACID® 400 mg CpBoîte 14
- UROFLOX® 200 mg CpBoîte de 2
- ZANOCIN® 200 mg CpBoîte de 10
Equivalences
Trouvée(s) : 20
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