Forme galénique / Dosage : Creme 0,5mg/g Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital Classe ATC : ESTROGENES Sous classe ATC : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES |
Traitement des symptômes de carence en estrogènes par suite de la ménopause naturelle ou artificielle.-Symptômes urogénitaux provoqués par une carence en estrogènes, tels qu'atrophie du tractus urogénital avec des symptômes tels que dyspareunie ou incontinence urinaire.-Altérations pathologiques dans la région du vagin ou du col utérin qui sont dues à une carence en estrogènes.-Préparation aux opérations vaginales et éclaircissement des frottis cytologiques.-Traitement d'appoint des infections vaginales.Chez les femmes à utérus intact, il faut toujours compléter l'apport substitutif d'estrogène par un traitement progestatif séquentiel:-lorsque plus d'un ovule/un applicateur rempli est administré par jour-lorsque la quantité journalière appliquée est administrée en plusieurs doses individuelles. |
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Les effets indésirables les plus graves associés à l'utilisation d'un THS sont également décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (consulter cette rubrique).Les effets indésirables suivants ont été observés sous traitement TSH combiné. Faute de données, on ignore si la monothérapie estrogénique topique par Ce médicament ovules ou crème présente un profil d'innocuité différent.NéoplasmesCancer de l'endomètre, cancer du sein, cancer de l'ovaireTroubles du système immunitaireRéactions d'hypersensibilitéTroubles du métabolisme et de la nutritionAugmentation de l'appétit, rétention hydrique, prise de poids, rétention sodiqueTroubles psychiatriquesModifications de la libido, fluctuations de l'humeur, dépression, démence (cf. «Mises en garde et précautions»)Troubles du système nerveuxCéphalées, vertiges, troubles du sommeil, aggravation d'une migraineTroubles oculairesTroubles visuelsTroubles cardiovasculairesPhlébite, hypertension artérielle, thromboembolie veineuse, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocardeTroubles gastro-intestinauxBallonnements, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhéeAffections hépato-biliairesTroubles de la fonction hépatique, ictère, cholélithiaseTroubles cutanés et des tissus sous-cutanésEruption cutanée, prurit, alopécie, hirsutisme, chloasma, urticaireTroubles musculosquelettiquesCrampes musculairesTroubles des organes de reproduction et des seinsTroubles des seins (y compris douleurs des seins), gonflement des seins, écoulement vaginal anormal, douleurs du bas-ventre, hémorragies vaginales (y compris spotting), modification de la glaire cervicale, sécrétions des mamelons, léiomyome génital (en particulier augmentation de la taille de myomes utérins préexistants)Troubles généraux et accidents liés au site d'administrationPrurit, douleurs, sensations de brûlure ou irritation au site d'administration, œdèmes, symptômes pseudo-grippauxEn général, ces effets indésirables sont de nature transitoire, mais ils peuvent également indiquer une dose trop élevée. |
.-tumeurs hormono-dépendantes avérées ou suspectées, en particulier cancers du sein ou de l'endomètre,-hyperplasie de l'endomètre non traitée,-hémorragies vaginales d'origine indéterminée,-antécédents ou présence actuelle de processus thromboemboliques veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire),-thrombophilie connue (p.ex. déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine, cf. «Mises en garde et précautions»).-événements thromboemboliques artériels aigus ou récents (p.ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde)-maladie hépatique passée ou présente, tant que les taux des paramètres hépatiques sont augmentés-porphyrie-grossesse, allaitement-hypersensibilité/intolérance à l'estriol ou à l'un des constituants |
On ne dispose que de données limitées sur les interactions possibles entre Ce médicament et d'autres médicaments. Lors de l'utilisation d'autres préparations estrogéniques, les interactions suivantes ont été décrites; elles pourraient être également pertinentes pour Ce médicament.Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'estriolLe métabolisme des estrogènes peut être augmenté lors de l'administration concomitante d'inducteurs du cytochrome 3A4. Il s'agit d'antiépileptiques (p.ex. hydantoïne, barbituriques, carbamazépine) et de certains anti-infectieux (p.ex. griséofulvine, rifampicine, rifabutine, névirapine et éfavirenz). En pratique clinique, une augmentation du métabolisme des estrogènes conduit à un affaiblissement de l'effet Ce médicament et à des modifications des hémorragies utérines.Bien que connus pour être de puissants inhibiteurs, le ritonavir et le nelfinavir ont des propriétés inductrices quand ils sont administrés en même temps que des hormones stéroïdiennes.Les phytothérapeutiques qui contiennent du millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent également induire le métabolisme des estrogènes.Effet de l'estriol sur la pharmacocinétique d'autres médicamentsL'estriol peut éventuellement potentialiser les propriétés pharmacologiques des corticostéroïdes, de la succinylcholine, des théophyllines et d'autres médicaments.Une étude sur les interactions de l'antiépileptique, la lamotrigine, et d'un contraceptif combiné oral (30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de lévonorgestrel) a mis en évidence une augmentation cliniquement significative de la clairance de lamotrigine, entraînant une réduction significative correspondante des taux plasmatiques de lamotrigine en cas d'administration concomitante de ces médicaments. Une telle réduction des concentrations plasmatiques peut réduire le contrôle des crises épileptiques.On ne dispose pas d'études sur le potentiel d'interactions éventuel entre les préparations d'estrogène seul et la lamotrigine. On s'attend cependant à ce que le potentiel d'interaction de ces préparations soit comparable. Si un traitement par Ce médicament est initié chez une patiente sous lamotrigine, les concentrations de lamotrigine doivent être surveillées étroitement au début du traitement, un ajustement de la dose de lamotrigine étant susceptible d'être nécessaire.Une nette augmentation du taux de lamotrigine (parfois à un niveau toxique) a été observée pendant l'intervalle sans administration du médicament et après l'arrêt du traitement estrogénique. |
L'usage Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse débute pendant le traitement par Ce médicament, il faut immédiatement arrêter le traitement et consulter le médecin. La plupart des études épidémiologiques menées à ce jour n'ont toutefois mis en évidence aucun signe clair en faveur d'un effet embryotoxique ou tératogène lors de l'administration accidentelle d'estrogènes pendant la grossesse.L'usage Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. L'estriol passe dans le lait maternel et peut diminuer la production de lait. |
On n'a pas mené d'études à ce propos.On n'a jamais décrit d'influence Ce médicament sur la vigilance et la capacité de concentration. Les estrogènes peuvent entraîner des effets indésirables tels que des vertiges ou des troubles visuels susceptibles d'altérer l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines. |
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Forme galénique / Dosage : Creme 0,5mg/g
Quantité par unité : Tube de 50 g
Famille ATC : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
Classe ATC : ESTROGENES
Sous classe ATC : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES