Forme galénique / Dosage : Poudre et solvant pour suspension injectable IM Excipients : maltose, albumine humaine.Solvant : chlorure de sodium, eau ppi. * après reconstitution** produit sur cellules Vero*** quantité mesurée par rapport à l'étalon international et selon le test NIH Famille ATC : VACCINS Classe ATC : VACCINS VIRAUX Sous classe ATC : VACCINS ANTIRABIQUES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : SANOFI MSD SNC |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
• Réactions locales et bénignes : douleur, érythème et oedèmes, prurit et induration au point d'injection.• Réactions générales : fièvre modérée, frissons, malaise, asthénie, céphalées, vertiges, arthralgie, myalgies, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales).• Exceptionnellement : réactions anaphylactoïdes, urticaire, rash.• Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) : cf Mises en garde et Précautions d'emploi. |
Pré-exposition : • Contre-indications habituelles à toutes vaccinations : en cas de fièvre ou de maladie aiguë, la vaccination doit être différée.• Hypersensibilité connue à la substance active, à l'un des excipients, à la polymyxine B, à la streptomycine, ou à la néomycine.Dans tous les cas, le rapport bénéfice/risque doit être évalué. Post-exposition : • En raison de l'évolution toujours fatale de l'infection rabique, il n'existe aucune contre-indication à la vaccination post-exposition. |
Les recommandations relatives au schéma d'injection doivent être scrupuleusement suivies. En particulier en post-exposition, il est impératif d'administrer le traitement en fonction de l'état de l'animal, des circonstances de contact ainsi que de la nature de la plaie (cf Posologie et Mode d'administration).Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique immédiate après injection du vaccin, en particulier en cas de post-exposition chez les sujets ayant une hypersensibilité connue à la polymyxine B, la streptomycine, ou la néomycine.Ne pas injecter par voie intravasculaire. S'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin avant l'injection du vaccin.Vaccin rabique ne doit pas être administré par voie sous-cutanée. Vaccin rabique ne doit pas être injecté dans la région fessière, car des titres plus faibles d'anticorps neutralisants ont été observés par cette voie.Des contrôles sérologiques réguliers sont nécessaires. Ces contrôles sérologiques sont réalisés en vérifiant la neutralisation complète d'un virus test, par la méthode RFFIT (Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test). Ce test doit être effectué tous les 6 mois chez les personnes exposées à un risque permanent, et tous les 2 à 3 ans après chaque rappel chez les sujets soumis à une exposition discontinue. Si le taux d'anticorps est en dessous du titre considéré comme protecteur, 0,5 UI/ml (RFFIT), une injection de rappel doit être administrée.Lorsque le vaccin est administré à des sujets présentant une immunodéficience connue, due à une maladie immunosuppressive ou à un traitement immunosuppresseur concomitant (dont corticoïdes), un contrôle sérologique de leurs taux d'anticorps doit être réalisé 2 à 4 semaines après la vaccination. Si le taux d'anticorps est en dessous du titre considéré comme protecteur, 0,5 UI/ml (RFFIT), une injection supplémentaire doit être administrée.Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire. En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée. |
Les corticoïdes et les autres traitements immunosuppresseurs peuvent interférer avec la production d'anticorps et faire échec à la vaccination (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).Les immunoglobulines doivent être administrées à un site différent de celui du vaccin (du côté controlatéral) : cf Incompatibilités. |
Grossesse :Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, l'utilisation du vaccin au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet toxique ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition au cours de la grossesse. En raison de la gravité de la maladie, la conduite de la vaccination ne doit pas être modifiée par la grossesse. Allaitement :L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté |
Classe pharmacothérapeutique : vaccins rabiques (code ATC : J07BG). L'injection du vaccin rabique entraîne une réponse immunitaire spécifique. La neutralisation du virus de la rage par les anticorps antirabiques joue un rôle majeur dans la protection. En raison de l'évolution fatale de la maladie, une étude contrôlée de l'efficacité n'est pas réalisable. Toutefois, un titre d'anticorps antirabiques >= 0,5 UI/ml (mesuré par RFFIT) est considéré par l'OMS comme un corrélat de protection. |
Des vertiges ont été fréquemment rapportés après vaccination. Ceci peut affecter temporairement l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. |
A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler. Après reconstitution : Une utilisation immédiate est recommandée. |
Les immunoglobulines rabiques et les vaccins rabiques ne doivent jamais être associés dans la même seringue ou injectés au même site anatomique. |
Pour reconstituer le vaccin : • Retirer la capsule du flacon de vaccin.• Injecter le contenu de la seringue préremplie dans le flacon de la poudre.• Agiter doucement de façon à obtenir une suspension homogène de vaccin. Le vaccin reconstitué se présente sous la forme d'un liquide limpide.• Aspirer immédiatement 0,5 ml de suspension.• Injecter. |
Forme galénique / Dosage : Poudre et solvant pour suspension injectable IM
Excipients : maltose, albumine humaine.Solvant : chlorure de sodium, eau ppi. * après reconstitution** produit sur cellules Vero*** quantité mesurée par rapport à l'étalon international et selon le test NIH
Quantité par unité : Flacon de poudre + seringue préremplie (0,5 ml) de solvant.
Famille ATC : VACCINS
Classe ATC : VACCINS VIRAUX
Sous classe ATC : VACCINS ANTIRABIQUES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : SANOFI MSD SNC