CLOXACILLINE 500 mg pdre p sol inj (I.V.) Boîte de 10
cloxacilline- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Modalités de conservation
- Incompatibilité
- Précaution de manipulation
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
|
Forme galénique / Dosage : poudre pour solution injectable 500 mg Excipients : sodium (26.4 mg par flacon) Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : BETALACTAMINES : PENICILLINES Sous classe ATC : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : UMEDICA PVT Ltd |
|
CLOXACILLINE 500 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant: •en traitement curatif o des infections dues à des staphylocoques sensibles ( voir Pharmacodynamie ): ?infections respiratoires, ?infections ORL, ?infections rénales, ?infections uro-génitales, ?infections neuro-méningées, ?infections ostéo-articulaires, ?endocardites, o des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles ( voir Pharmacodynamie ) •en traitement préventif o en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
|
•Hypersensibilité à la cloxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines). •Administration par voie sous-conjonctivale. |
| La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris la cloxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation ( voir Effets indésirables ). En cas d'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/ml ( voir Posologie et mode d'administration ). En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise ( voir Posologie et mode d'administration ). L'administration de fortes doses de pénicillines M chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des troubles neurologiques ( voir Effets indésirables ). L'administration sera prudente chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire). Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate ( voir Interactions ). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,1 mmol (26,4 mg) de sodium par flacon de 500 mg de cloxacilline. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. |
| Interactions médicamenteuses :Associations déconseillées + Méthotrexate Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate: inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
| Grossesse L'utilisation de la cloxacilline peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sur un nombre limité de patientes et les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique. Allaitement Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. |
| Des manifestations de surdosage, neuropsychiques, rénales et digestives ont été rapportées avec les pénicillines M. |
|
Absorption La cloxacilline est stable en milieu gastrique. Elle est bien absorbée par la muqueuse digestive (70 %). Distribution Après administration orale, les concentrations sanguines maximales sont obtenues au bout d'1 heure et sont proportionnelles à la dose administrée. Elles sont de l'ordre de 9 mg/l pour une dose de 500 mg. Après injection intraveineuse de 2 g en perfusion de 20 minutes, le pic sérique obtenu dès la fin de la perfusion a une valeur de 280 mg/l. La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctions rénales normales. La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %. La cloxacilline diffuse dans le liquide amniotique, le sang fœtal, le liquide synovial et le tissu osseux. Biotransformation La cloxacilline est peu métabolisée. Excrétion Après administration par voie orale, la fraction non résorbée est éliminée par voie intestinale sous forme inactive. L'élimination de la fraction absorbée se fait sous forme active essentiellement par voie urinaire, et à 10 % par la voie biliaire. Après administration par voie injectable, l'élimination est: •urinaire, sous forme active, en 6 heures, 70 à 80 % environ de la dose injectée. •biliaire, sous forme active, 20 à 30 % de la dose injectée. |
| Affections du système immunitaire Urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non. Cas isolés d'érythrodermie et de toxidermie bulleuse grave (érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell). Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements, diarrhée. De rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ). Affections hépato-biliaires Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT et ALAT), exceptionnellement hépatite cholestatique. Affections du système nerveux L'administration de fortes posologies de pénicillines M en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises convulsives ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ). Affections du rein et des voies urinaires Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques. Affections hématologiques et du système lymphatique Troubles hématologiques réversibles: anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose. Troubles généraux Fièvre. |
| Avant reconstitution: 3 ans. Après reconstitution: La stabilité physicochimique du produit reconstitué a été démontrée pendant 24 heures à 25°C dans une solution diluée à 5 % dans l'eau ppi ou une solution diluée à 1 % dans du NaCl isotonique et pendant 8 heures dans une solution diluée à 1 % dans du glucose isotonique. Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C dans une solution diluée à 5 % dans l'eau ppi. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. |
| La cloxacilline est incompatible avec les solutions d'acides aminés, les émulsions lipidiques, le sang à transfuser. |
|
Reconstituer dans 16 ml d'eau pour préparations injectables (ou sérum glucosé ou chlorure de sodium). Diluer dans 100 ml de sérum isotonique à 0,9 % ou glucosé à 5 %. La cloxacilline est compatible avec: •les solutions utilisées habituellement en perfusion (chlorure de sodium, glucosé isotonique, bicarbonate …), •l'hydrocortisone, le chlorhydrate de procaïne ou de lidocaïne. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. |
Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : poudre pour solution injectable 500 mg
Excipients : sodium (26.4 mg par flacon)
Quantité par unité : Boîte de 10
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : BETALACTAMINES : PENICILLINES
Sous classe ATC : PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : UMEDICA PVT Ltd
CLOXACILLINE 500 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant:
•en traitement curatif o des infections dues à des staphylocoques sensibles ( voir Pharmacodynamie ): ?infections respiratoires, ?infections ORL, ?infections rénales, ?infections uro-génitales, ?infections neuro-méningées, ?infections ostéo-articulaires, ?endocardites, o des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles ( voir Pharmacodynamie )
•en traitement préventif o en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
•en traitement curatif o des infections dues à des staphylocoques sensibles ( voir Pharmacodynamie ): ?infections respiratoires, ?infections ORL, ?infections rénales, ?infections uro-génitales, ?infections neuro-méningées, ?infections ostéo-articulaires, ?endocardites, o des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles ( voir Pharmacodynamie )
•en traitement préventif o en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
•Hypersensibilité à la cloxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines).
•Administration par voie sous-conjonctivale.
•Administration par voie sous-conjonctivale.
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris la cloxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation ( voir Effets indésirables ). En cas d'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/ml ( voir Posologie et mode d'administration ). En cas d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, une adaptation posologique est requise ( voir Posologie et mode d'administration ). L'administration de fortes doses de pénicillines M chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des troubles neurologiques ( voir Effets indésirables ). L'administration sera prudente chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire). Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate ( voir Interactions ). Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,1 mmol (26,4 mg) de sodium par flacon de 500 mg de cloxacilline. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Interactions médicamenteuses :Associations déconseillées + Méthotrexate Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate: inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Grossesse L'utilisation de la cloxacilline peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sur un nombre limité de patientes et les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique. Allaitement Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Des manifestations de surdosage, neuropsychiques, rénales et digestives ont été rapportées avec les pénicillines M.
Absorption La cloxacilline est stable en milieu gastrique. Elle est bien absorbée par la muqueuse digestive (70 %). Distribution Après administration orale, les concentrations sanguines maximales sont obtenues au bout d'1 heure et sont proportionnelles à la dose administrée. Elles sont de l'ordre de 9 mg/l pour une dose de 500 mg. Après injection intraveineuse de 2 g en perfusion de 20 minutes, le pic sérique obtenu dès la fin de la perfusion a une valeur de 280 mg/l. La demi-vie est de l'ordre de 45 minutes chez les patients aux fonctions rénales normales. La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %. La cloxacilline diffuse dans le liquide amniotique, le sang fœtal, le liquide synovial et le tissu osseux. Biotransformation La cloxacilline est peu métabolisée. Excrétion Après administration par voie orale, la fraction non résorbée est éliminée par voie intestinale sous forme inactive. L'élimination de la fraction absorbée se fait sous forme active essentiellement par voie urinaire, et à 10 % par la voie biliaire. Après administration par voie injectable, l'élimination est:
•urinaire, sous forme active, en 6 heures, 70 à 80 % environ de la dose injectée.
•biliaire, sous forme active, 20 à 30 % de la dose injectée.
•urinaire, sous forme active, en 6 heures, 70 à 80 % environ de la dose injectée.
•biliaire, sous forme active, 20 à 30 % de la dose injectée.
Affections du système immunitaire Urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non. Cas isolés d'érythrodermie et de toxidermie bulleuse grave (érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell). Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements, diarrhée. De rares cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ). Affections hépato-biliaires Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT et ALAT), exceptionnellement hépatite cholestatique. Affections du système nerveux L'administration de fortes posologies de pénicillines M en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises convulsives ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ). Affections du rein et des voies urinaires Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques. Affections hématologiques et du système lymphatique Troubles hématologiques réversibles: anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie et agranulocytose. Troubles généraux Fièvre.
Avant reconstitution: 3 ans. Après reconstitution: La stabilité physicochimique du produit reconstitué a été démontrée pendant 24 heures à 25°C dans une solution diluée à 5 % dans l'eau ppi ou une solution diluée à 1 % dans du NaCl isotonique et pendant 8 heures dans une solution diluée à 1 % dans du glucose isotonique. Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C dans une solution diluée à 5 % dans l'eau ppi. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
La cloxacilline est incompatible avec les solutions d'acides aminés, les émulsions lipidiques, le sang à transfuser.
Reconstituer dans 16 ml d'eau pour préparations injectables (ou sérum glucosé ou chlorure de sodium). Diluer dans 100 ml de sérum isotonique à 0,9 % ou glucosé à 5 %. La cloxacilline est compatible avec:
•les solutions utilisées habituellement en perfusion (chlorure de sodium, glucosé isotonique, bicarbonate …),
•l'hydrocortisone, le chlorhydrate de procaïne ou de lidocaïne. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
•les solutions utilisées habituellement en perfusion (chlorure de sodium, glucosé isotonique, bicarbonate …),
•l'hydrocortisone, le chlorhydrate de procaïne ou de lidocaïne. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
- ORBÉNINE® 1 g pdre p sol inj (I.V.)
- CLOXACILLINE AFRICURE 500 mgBlister de 10
- CLOXACILLINE AFRICURE 500 mgBoîte de 100
- CLOXACILLINE 500 mgBoîte de 1000
- CLOXACILLINE 250 mgBoîte de 1000
- CLOXCIP® 500 mgBoîte de 100
- M-CLOX® 500 mgBoîte de 20
- ORBÉNINE® 500 mg gél
- PHILCO CLOXA 500 mg cpBoîte de 100
- CLOXCIP® 125 mg siropFlacon de 100 ml
- CLOXZEM® 125 mg siropFlacon de 100 ml
- M-CLOX DS® 125 mg siropFlacon de 100 ml
Equivalences
Trouvée(s) : 0
Vous devez être authentifié pour accéder aux détails de cette analyse.
Si vous ne disposez pas encore de compte, vous pouvez en créer un gratuitement là ==> Identification / Création de compte
Si vous ne disposez pas encore de compte, vous pouvez en créer un gratuitement là ==> Identification / Création de compte
Tests physiologiques
Petites annonces
- Claudication intermittente des AOMI : arrêt de commercialisation de PRAXILENE en octobre 2020...
Lire la suite
2020-09-22 14:50:13 - Traitement des taeniasis : arrêt de commercialisation de TREDEMINE...
Lire la suite
2020-09-22 14:49:33 - Maladie de Parkinson : arrêt de commercialisation de la forme injectable d'ARTANE...
Lire la suite
2020-06-20 20:20:39
Actualités
-
COVID LONG : ÉTAT DES LIEUX AVEC UN AN DE RECUL...
Lire la suite
2021-07-19 19:14:57 -
VACCINATION CONTRE LA COVID-19 : PROMESSES TENUES ?
Lire la suite
2021-07-19 19:11:56 -
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/04/2021 au 06...
Lire la suite
2021-05-19 20:21:49
Nous suivre sur les réseaux
- LinkedIn :
- Twitter : @AfricaDapmed
- Facebook :