Forme galénique / Dosage : Crème dermique 0,064g/3g Famille ATC : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Classe ATC : CORTICOIDES, AUTRES ASSOCIATIONS Sous classe ATC : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE, AUTRES ASSOCIATIONS Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : Merck Sharp & Dohme, France |
1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :- eczéma de contact,- dermatite atopique,- lichénification.2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels :- dermite de stase,- psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues),- lichen,- lichen scléro-atrophique génital,- prurigo non parasitaire,- dyshidrose,- granulome annulaire,- lupus érythémateux discoïde,- dermite séborrhéique à l'exception du visage,- traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.3. Indications de circonstance pour une durée brève :piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes. |
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Effets indésirables dus au corticoïde :. L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.. Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir mises en garde et contre-indications).. Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).. Possibilité d'effets systémiques (voir mises en garde : syndrome cushingoïde, ralentissement de la croissance, insuffisance surrénale aiguë).. Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.. Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.- Effets indésirables dus à l'antiseptique :. Risque d'hypersensibilité.. Coloration jaune de la peau, disparaissant rapidement. |
Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.- Lésions ulcérées.- Acné.- Rosacée.- Application sur les paupières (risque de glaucome).- Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né. |
MISES EN GARDE :- L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité modérée expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusions spontanés pouvant survenir dans les plis et sous les couches.- En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.- Si une intolérance apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. |
Grossesse :Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec les corticoïdes administrés par voie locale. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.En conséquence, ces médicaments peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.Allaitement :L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né. |
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé. |
Forme galénique / Dosage : Crème dermique 0,064g/3g
Quantité par unité : Tube de 15 G
Famille ATC : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Classe ATC : CORTICOIDES, AUTRES ASSOCIATIONS
Sous classe ATC : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE, AUTRES ASSOCIATIONS
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : Merck Sharp & Dohme, France