DROVERINE® 40 mg cp Boîte de 30
drotavérine- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Conditions d'utilisation des machines
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux Forme galénique / Dosage : Comprimé 40 mg Famille ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX Classe ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE TROUBLES FONCTIONNELS DU CôLON Sous classe ATC : PAPAVERINE ET DERIVES Laboratoire : INNOCIA LIFESCIENCES PVT.Ltd |
| Prévention et traitement des troubles fonctionnels et la douleur, induite par un spasme du muscle lisse (gastroduodénite chronique, cholécystite chronique, lithiase biliaire, syndrome postcholécystectomie, ulcère gastrique et ulcère duodénal, spasmes du pylore et du cardia gastrique, lithiase urinaire);Pour affaiblir les contractions utérines et cervicales soulagement de spasmes dans le travail; ;Prévention des spasmes des muscles lisses au cours des études instrumentales.Spasmes de la maladie artérielle périphérique, cérébrovasculaireAlgoménorrhée; |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Lors des études cliniques, des effets indésirables potentiellement liés à l’administration de la drotavérine ont été observés ; il s’agit des effets suivants, classés par organe/système (très fréquents : >1/10; fréquents > 1/100, <1/10; peu fréquents : > 1/1000, < 1/100; rares : >1/10000, <1/1000 ; très rares : <1/10000) : Troubles du système immunitaire : Rares : Réactions allergiques (angio-œdème, urticaire, éruption cutanée, prurit). Troubles cardio-vasculaires : Rares : palpitations, chute de la pression artérielle. Troubles du système nerveux central : Rares : céphalées, vertiges, insomnie. Troubles digestifs : Rares : nausées, arrêt de mantières et des gaz.DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : Troubles généraux et anomalies au site d’administration :Réactions locales au point d’injection. |
| .Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients (notamment le bisulfite pour DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable). - Insuffisance hépatique ou rénale sévère. - Insuffisance cardiaque sévère (syndrome de bas débit). - Enfants de moins de 6 ans (pour DROTAVÉRINE 40 mg, comprimé et DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable) et moins de 12 ans (pour DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimé). |
| Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypotension. Aucune étude clinique n’a été effectuée sur les enfants. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : - En raison du risque de collapsus, le patient doit être en position couchée lors de l’administration de ce médicament par voie intraveineuse.- Risque de réaction allergique, notamment réaction anaphylactique ou bronchospasme chez les sujets intolérants au bisulfite, en particulier chez les patients présentant des antécédents d’allergie ou d’asthme. - La forme injectable ne peut être administrée aux patients présentant une intolérance au bisulfite (cf. Contre-indications). - Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte (cf. Grossesse et allaitement). DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : Les comprimés No-Spa 40 mg et No-Spa forte contiennent 52 et 104 mg de lactose respectivement. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie héréditaire rare, telle que par exemple, intolérance au galactose, déficit en Lapp lactase ou syndrome de malabsorption glucose-galactose. |
| Les inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que la papavérine diminuent l’effet antiparkinsonien de la lévodopa. L’administration concomitante de la drotavérine et de la lévodopa diminue l’effet antiparkinsonien de cette dernière, pouvant aggraver la rigidité et le tremblement. |
| GrossesseDROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : Les études rétrospectives chez l’homme et chez l’animal n’ont montré aucun effet malformatif ou foetotoxique par voie orale. Cependant, ce médicament doit être prescrit avec précaution durant la grossesse. DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets toxiques directs ou indirects sur la gestation, le développement fœtal, la mise bas ou le développement post-natal (cf. Données de sécurité préclinique). Cependant, ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte qu’après avoir évalué soigneusement le rapport bénéfice/risque. AllaitementEn l’absence de données cliniques, son utilisation est déconseillée durant l’allaitement. |
| Aucun cas de surdosage avec la drotavérine n’a été rapporté à ce jour. En cas de surdosage, il convient de surveiller étroitement le patient et d’instaurer un traitement symptomatique. Pour DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : un lavage gastrique et/ou l’administration d’un purgatif. |
| Classe pharmaco-thérapeutique:médicament pour le traitement des troubles du fonctionnement intestinal. Code ATC : A03A D02. La drotavérine est un spasmolytique dérivé de l’isochinoline agissant directement sur les muscles lisses. Son mécanisme d’action se caractérise essentiellement par une inhibition de la phosphodiestérase qui conduit à une augmentation des taux de cAMP, entraînant une relaxation des muscles lisses par activation de l’enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK). In vitro, la drotavérine inhibe la phosphodiestérase (PDE) IV, mais pas les isoenzymes PDE III et V. Dans des conditions physiologiques, la PDE IV est l’acteur majeur du blocage de la contraction des muscles lisses. Ceci semble indiquer que le blocage sélectif de PDE IV pourrait jouer un rôle dans le traitement des troubles de l’hypermotilité et des maladies liées aux spasmes des muscles lisses de l’appareil digestif. L’hydrolyse de la cAMP dans les muscles lisses du myocarde et des vaisseaux est assurée par la PDE III, ce qui explique l’effet spasmolytique de la drotavérine, ainsi que l’absence d’activité thérapeutique et d’effets secondaires cardio-vasculaires importants. La drotavérine est efficace dans le traitement des spasmes, qu’ils soient d’origine neurologique ou musculaire. Son effet sur les muscles lisses de l’appareil digestif, des voies biliaires, de l’appareil uro-génital et du système vasculaire s’avère identique, indépendamment de la nature de l’innervation végétative. Par son action vasodilatatrice, la drotavérine améliore l’irrigation des tissus. Son effet est plus puissant que celui de la papavérine. Par ailleurs, l’absorption est plus rapide et plus complète et la liaison aux protéines sériques plus faible. Contrairement à la papavérine administrée par voie parentérale, la drotavérine n’a pas d’effet stimulateur sur la respiration. |
| Propriétés pharmacocinétiques : L’absorption de la drotavérine est rapide et complète, tant par voie orale que par voie parentérale. Elle se lie essentiellement à l’albumine sérique (95-98%) et aux globulines alpha et bêta. Le pic de concentration plasmatique est atteint en 45 à 60 minutes après administration orale. Après un premier passage par le foie, 65% de la dose de drotavérine administrée se retrouve dans la circulation générale sous forme inchangée. La drotavérine est métabolisée dans le foie. La demi-vie biologique est de 8 à 10 heures. La drotavérine est entièrement éliminée par l’organisme en 72 heures à raison de 50% dans l’urine et de 30% dans les fèces. Principalement sous forme de métabolites. La forme inchangée n’est pas détectable dans les urines.Données de sécurité préclinique : Les données non cliniques issues des études de tolérance classiques en pharmacologie, des études de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de cancérogénèse, et de toxicité sur la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. - Selon les études in vitro et in vivo la drotavérine ne retarde pas la repolarisation ventriculaire.- Effets indésirables observés dans les études de génotoxicité in vitro et in vivo (p. ex. le test d'Ames, test du lymphome de souris, test du micronucleus) n'ont révélé aucun signe de potentiel génotoxique de la drotavérine. - Aucun effet de la drotavérine n'a été observé sur la fertilité chez le rat, ni sur le développement foetal chez le rat et le lapin. conditions de conservation : DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : A conserver dans l’emballage original, à une température inférieure à 25°C. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : A conserver à une température inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière. DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg : médicament délivré sans ordonnance. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : médicament soumis à prescription médicale.Incompatibilités : DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg : sans objet. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : aucune incompatibilité connue |
| DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : En cas d’administration de doses habituelles par voie parentérale, notamment par voie intraveineuse, les patients doivent être informés qu’il est nécessaire d’éviter les situations potentiellement dangereuses, ainsi que la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg : Les patients doivent être informés qu’en cas d’apparition de vertiges suivant la prise de ce médicament, il est nécessaire d’éviter les situations potentiellement dangereuses, ainsi que la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locauxForme galénique / Dosage : Comprimé 40 mg
Quantité par unité : Boîte de 30
Famille ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
Classe ATC : MEDICAMENTS EN CAS DE TROUBLES FONCTIONNELS DU CôLON
Sous classe ATC : PAPAVERINE ET DERIVES
Laboratoire : INNOCIA LIFESCIENCES PVT.Ltd
Prévention et traitement des troubles fonctionnels et la douleur, induite par un spasme du muscle lisse (gastroduodénite chronique, cholécystite chronique, lithiase biliaire, syndrome postcholécystectomie, ulcère gastrique et ulcère duodénal, spasmes du pylore et du cardia gastrique, lithiase urinaire);Pour affaiblir les contractions utérines et cervicales soulagement de spasmes dans le travail; ;Prévention des spasmes des muscles lisses au cours des études instrumentales.Spasmes de la maladie artérielle périphérique, cérébrovasculaireAlgoménorrhée;
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Lors des études cliniques, des effets indésirables potentiellement liés à l’administration de la drotavérine ont été observés ; il s’agit des effets suivants, classés par organe/système (très fréquents : >1/10; fréquents > 1/100, <1/10; peu fréquents : > 1/1000, < 1/100; rares : >1/10000, <1/1000 ; très rares : <1/10000) : Troubles du système immunitaire : Rares : Réactions allergiques (angio-œdème, urticaire, éruption cutanée, prurit). Troubles cardio-vasculaires : Rares : palpitations, chute de la pression artérielle. Troubles du système nerveux central : Rares : céphalées, vertiges, insomnie. Troubles digestifs : Rares : nausées, arrêt de mantières et des gaz.DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : Troubles généraux et anomalies au site d’administration :Réactions locales au point d’injection.
.Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients (notamment le bisulfite pour DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable). - Insuffisance hépatique ou rénale sévère. - Insuffisance cardiaque sévère (syndrome de bas débit). - Enfants de moins de 6 ans (pour DROTAVÉRINE 40 mg, comprimé et DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable) et moins de 12 ans (pour DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimé).
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypotension. Aucune étude clinique n’a été effectuée sur les enfants. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : - En raison du risque de collapsus, le patient doit être en position couchée lors de l’administration de ce médicament par voie intraveineuse.- Risque de réaction allergique, notamment réaction anaphylactique ou bronchospasme chez les sujets intolérants au bisulfite, en particulier chez les patients présentant des antécédents d’allergie ou d’asthme. - La forme injectable ne peut être administrée aux patients présentant une intolérance au bisulfite (cf. Contre-indications). - Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte (cf. Grossesse et allaitement). DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : Les comprimés No-Spa 40 mg et No-Spa forte contiennent 52 et 104 mg de lactose respectivement. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie héréditaire rare, telle que par exemple, intolérance au galactose, déficit en Lapp lactase ou syndrome de malabsorption glucose-galactose.
Les inhibiteurs de la phosphodiestérase tels que la papavérine diminuent l’effet antiparkinsonien de la lévodopa. L’administration concomitante de la drotavérine et de la lévodopa diminue l’effet antiparkinsonien de cette dernière, pouvant aggraver la rigidité et le tremblement.
GrossesseDROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : Les études rétrospectives chez l’homme et chez l’animal n’ont montré aucun effet malformatif ou foetotoxique par voie orale. Cependant, ce médicament doit être prescrit avec précaution durant la grossesse. DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets toxiques directs ou indirects sur la gestation, le développement fœtal, la mise bas ou le développement post-natal (cf. Données de sécurité préclinique). Cependant, ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte qu’après avoir évalué soigneusement le rapport bénéfice/risque. AllaitementEn l’absence de données cliniques, son utilisation est déconseillée durant l’allaitement.
Aucun cas de surdosage avec la drotavérine n’a été rapporté à ce jour. En cas de surdosage, il convient de surveiller étroitement le patient et d’instaurer un traitement symptomatique. Pour DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : un lavage gastrique et/ou l’administration d’un purgatif.
Classe pharmaco-thérapeutique:médicament pour le traitement des troubles du fonctionnement intestinal. Code ATC : A03A D02. La drotavérine est un spasmolytique dérivé de l’isochinoline agissant directement sur les muscles lisses. Son mécanisme d’action se caractérise essentiellement par une inhibition de la phosphodiestérase qui conduit à une augmentation des taux de cAMP, entraînant une relaxation des muscles lisses par activation de l’enzyme kinase de la chaîne légère de la myosine (MLCK). In vitro, la drotavérine inhibe la phosphodiestérase (PDE) IV, mais pas les isoenzymes PDE III et V. Dans des conditions physiologiques, la PDE IV est l’acteur majeur du blocage de la contraction des muscles lisses. Ceci semble indiquer que le blocage sélectif de PDE IV pourrait jouer un rôle dans le traitement des troubles de l’hypermotilité et des maladies liées aux spasmes des muscles lisses de l’appareil digestif. L’hydrolyse de la cAMP dans les muscles lisses du myocarde et des vaisseaux est assurée par la PDE III, ce qui explique l’effet spasmolytique de la drotavérine, ainsi que l’absence d’activité thérapeutique et d’effets secondaires cardio-vasculaires importants. La drotavérine est efficace dans le traitement des spasmes, qu’ils soient d’origine neurologique ou musculaire. Son effet sur les muscles lisses de l’appareil digestif, des voies biliaires, de l’appareil uro-génital et du système vasculaire s’avère identique, indépendamment de la nature de l’innervation végétative. Par son action vasodilatatrice, la drotavérine améliore l’irrigation des tissus. Son effet est plus puissant que celui de la papavérine. Par ailleurs, l’absorption est plus rapide et plus complète et la liaison aux protéines sériques plus faible. Contrairement à la papavérine administrée par voie parentérale, la drotavérine n’a pas d’effet stimulateur sur la respiration.
Propriétés pharmacocinétiques : L’absorption de la drotavérine est rapide et complète, tant par voie orale que par voie parentérale. Elle se lie essentiellement à l’albumine sérique (95-98%) et aux globulines alpha et bêta. Le pic de concentration plasmatique est atteint en 45 à 60 minutes après administration orale. Après un premier passage par le foie, 65% de la dose de drotavérine administrée se retrouve dans la circulation générale sous forme inchangée. La drotavérine est métabolisée dans le foie. La demi-vie biologique est de 8 à 10 heures. La drotavérine est entièrement éliminée par l’organisme en 72 heures à raison de 50% dans l’urine et de 30% dans les fèces. Principalement sous forme de métabolites. La forme inchangée n’est pas détectable dans les urines.Données de sécurité préclinique : Les données non cliniques issues des études de tolérance classiques en pharmacologie, des études de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de cancérogénèse, et de toxicité sur la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. - Selon les études in vitro et in vivo la drotavérine ne retarde pas la repolarisation ventriculaire.- Effets indésirables observés dans les études de génotoxicité in vitro et in vivo (p. ex. le test d'Ames, test du lymphome de souris, test du micronucleus) n'ont révélé aucun signe de potentiel génotoxique de la drotavérine. - Aucun effet de la drotavérine n'a été observé sur la fertilité chez le rat, ni sur le développement foetal chez le rat et le lapin. conditions de conservation : DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg, comprimés : A conserver dans l’emballage original, à une température inférieure à 25°C. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : A conserver à une température inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière. DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg : médicament délivré sans ordonnance. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : médicament soumis à prescription médicale.Incompatibilités : DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg : sans objet. DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : aucune incompatibilité connue
DROTAVÉRINE 40 mg/2 ml, solution injectable : En cas d’administration de doses habituelles par voie parentérale, notamment par voie intraveineuse, les patients doivent être informés qu’il est nécessaire d’éviter les situations potentiellement dangereuses, ainsi que la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. DROTAVÉRINE 40 mg et DROTAVÉRINE FORTE 80 mg : Les patients doivent être informés qu’en cas d’apparition de vertiges suivant la prise de ce médicament, il est nécessaire d’éviter les situations potentiellement dangereuses, ainsi que la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
DROVERINE
- NO-SPA® 40 mg/2ml sol injBoîte de 5
- SPASMOTROY® 20 mg/ml sol injBoîte de 2
- NO-SPA® 40 mg/2ml sol inj 5Boîte de 25
- GO SPAS MAX® 80 mg/ 250 mg CpBoîte de 20
- NO-SPA® 40 mg cpBoîte de 50
- NO-SPA® 40 mg cpBoîte de 20
- NO-SPA® 40 mg cpBoîte de 100
- NO-SPA® Forte 80 mg cp enrobéBoîte de 20
- REGULIX® 40 mg cpBoîte de 20
- REGULIX® 80 mg cpBoîte de 20
- SPASMOTROY® 40 mg cpBoîte de 20
- SPASMOTROY® 80 mg cpBoîte de 20
Equivalences
Trouvée(s) : 5
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