DUPLAMOX® 8 mg/500 mg cp Boîte de 12
bromhexine, amoxicilline- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Surdosage
- Pharmacodynamique
- Pharmacocinétique
- Remarques particulières
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : Comprimé 8 mg/500 mg Classe ATC : EXPECTORANTS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES SUPPRESSEURS DE LA TOUX Sous classe ATC : MUCOLYTIQUES Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE West & Central Afric Prix public (FCFA) : 3500 |
| Traitements contre la toux. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
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BROMHEXINE• Affections du système immunitaire, affections de la peau et du tissu sous-cutané : réaction anaphylactique, y compris choc anaphylactique, oedème de Quincke, rash, urticaire, prurit et autres réactions d'hypersensibilité.• Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales hautes incluant les gastralgies. • Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.AMOXICILLINEClasse pharmacothérapeutique : mucolytique (R : système respiratoire).La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace |
| Hypersensibilité (allergie) connue à la bromhexine ou aux autres constituants du produit. allergie aux bêtalactamines, phénylcétonurie (poudres pour suspension buvable et comprimé dispersible : présence d'aspartam). |
| Lié a l'amoxcicilline La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Consultez rapidement votre médecin. Pensez à signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines). Il contre-indique l'usage de ce médicament.De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne. En revanche, une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.Une diminution de la fièvre ou une disparition des symptômes ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.En cas d'insuffisance rénale, une diminution de la posologie peut être nécessaire. Lié à la bromhexine Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.De très rares cas de lésions cutanées sévères de type syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell ont été rapportés chez des patients ayant reçu de la bromhexine. Dans la plupart des cas, ces réactions peuvent s'expliquer par la sévérité de la maladie sous-jacente ou par les traitements concomitants et, du fait des traitements coprescrits, l'imputabilité reste douteuse. Ainsi, l'apparition de lésions cutanées ou des muqueuses pendant le traitement doit conduire, par mesure de précaution, à interrompre le traitement par bromhexine.Ce médicament contient du lactose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Il convient de ne pas dissoudre ce comprimé dans un soluté. |
| BROMHEXINESans objectAMOXICILLINECe médicament peut interagir avec les médicaments contenant du méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de l'allopurinol |
| BROMHEXINEGrossesse :Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, la mise bas ou le développement postnatal (cf Sécurité préclinique).Il y a peu de données cliniques sur l'utilisation de la bromhexine pendant la grossesse.Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Bisolvon pendant la grossesse.Allaitement :Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la bromhexine dans le lait. La prise de Bisolvon durant l'allaitement devra se faire en fonction du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et en fonction du bénéfice thérapeutique pour la mère.AMOXICILLINEGrossesse :Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse.Allaitement :Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons... pouvant traduire une intolérance ou une allergie. |
| BROMHEXINEAucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.AMOXICILLINELes manifestations de surdosage peuvent être d'ordre neuropsychique, rénal (cristallurie : cf Mises en garde et Précautions d'emploi) et gastro-intestinal.Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydroélectrolytique.L'amoxicilline peut être éliminée par hémodialyse. |
| Classe pharmacothérapeutique : mucolytique (R : système respiratoire).La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace. L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des aminopénicillines. |
| BROMHEXINEAbsorption : La bromhexine est rapidement et complètement absorbée par le tube digestif.La biodisponibilité absolue du chlorhydrate de bromhexine est d'environ 22,2 % ± 8,5 pour les comprimés et 26,8 % ± 13,1 pour la solution.La prise concomitante de nourriture entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de bromhexine.Distribution : Après injection intraveineuse, le volume moyen de distribution (Vss) de la bromhexine est 1209 l ± 206. Après injection intraveineuse ou administration orale, les concentrations tissulaires pulmonaires en bromhexine deux heures après l'administration sont de 1,5 à 4,5 fois plus élevées dans les tissus bronchiolobronchiques et de 2,4 à 5,9 fois plus élevées dans le parenchyme pulmonaire que les concentrations plasmatiques.La bromhexine inchangée se lie à 95 % aux protéines plasmatiques (liaison non restrictive).Métabolisme : Le métabolisme de premier passage représente environ 75-80 %. La bromhexine est presque complètement métabolisée en divers métabolites hydroxylés et en acide dibromanthranilique. Tous les métabolites et la bromhexine elle-même sont conjugués très probablement sous forme de N-glucuronides et de O-glucuronides. Il n'y a pas d'élément suggérant une modification du profil métabolique par les sulfamides, l'oxytétracycline ou l'érythromycine. Il n'est pas attendu d'interaction significative avec les substrats du CYP 450 2C9 ou 3A4.Élimination : La clairance de la bromhexine observée varie de 843-1073 ml/min (coefficient de variabilité [CV] > 30 %).Après administration orale de 8 à 32 mg, la pharmacocinétique de la bromhexine est linéaire. Après l'administration de bromhexine radiomarquée, environ 97,4 % ± 1,9 de la dose sont retrouvés dans les urines, la molécule inchangée représentant moins de 1 %.Après l'administration de doses orales uniques comprises entre 8 et 32 mg, la demi-vie d'élimination terminale varie de 6,6 à 31,4 heures. Il n'a pas été observé d'accumulation après administration de doses multiples (facteur d'accumulation 1,1).Populations particulières : La pharmacocinétique de la bromhexine n'a pas été étudiée chez les sujets âgés ni chez les sujets atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.AMOXICILLINEAbsorption : Prise par voie orale, l'amoxicilline est résorbée environ à 80 %. Cette résorption n'est pas influencée par les aliments. Distribution : Le pic sérique, 2 heures après la prise, atteint un taux de 7 à 10 µg/ml pour une prise de 500 mg et de 13 à 15 µg/ml pour une prise de 1 g. Les taux sériques augmentent avec la dose. Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est de 1 heure en moyenne. Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques : présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne. L'amoxicilline a une bonne diffusion dans les amygdales, en fonction des concentrations sériques : entre 1,5 et 3 heures après la prise de 1 g d'amoxicilline chez l'adulte, les concentrations amygdaliennes sont en moyenne de 3 à 4 µg/g. L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Taux de liaison aux protéines : 17 %. Biotransformation : L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en l'acide pénicilloïque correspondant. On retrouve environ 20 % de la dose administrée sous cette forme dans les urines. Excrétion : La partie absorbée est excrétée sous forme active : en grande partie dans les urines (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée), dans la bile (5 à 10 %). |
| Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques. Le résultat de cet examen peut être faussé en cas d'automédication préalable : ne prenez pas et ne donnez pas d'antibiotiques sans avis médical.L'éventuelle fatigue n'est pas due à l'antibiotique, mais à l'infection elle-même.Les suspensions buvables reconstituées en flacon se conservent une semaine à température ambiante ; il est préférable de les agiter avant chaque prise. |
Forme galénique / Dosage : Comprimé 8 mg/500 mg
Quantité par unité : Boîte de 12
Famille ATC :
Classe ATC : EXPECTORANTS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES SUPPRESSEURS DE LA TOUX
Sous classe ATC : MUCOLYTIQUES
Conditions de prescription : Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE West & Central Afric
Prix public (FCFA) : 3500
Traitements contre la toux.
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici
BROMHEXINE• Affections du système immunitaire, affections de la peau et du tissu sous-cutané : réaction anaphylactique, y compris choc anaphylactique, oedème de Quincke, rash, urticaire, prurit et autres réactions d'hypersensibilité.• Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales hautes incluant les gastralgies.
• Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.AMOXICILLINEClasse pharmacothérapeutique : mucolytique (R : système respiratoire).La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace
• Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.AMOXICILLINEClasse pharmacothérapeutique : mucolytique (R : système respiratoire).La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace
Hypersensibilité (allergie) connue à la bromhexine ou aux autres constituants du produit. allergie aux bêtalactamines, phénylcétonurie (poudres pour suspension buvable et comprimé dispersible : présence d'aspartam).
Lié a l'amoxcicilline La survenue de toute réaction allergique (boutons, œdème, malaise) impose l'arrêt du traitement. Consultez rapidement votre médecin. Pensez à signaler tout antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines). Il contre-indique l'usage de ce médicament.De nombreux antibiotiques peuvent provoquer des selles liquides ou une diarrhée, généralement bénigne. En revanche, une diarrhée importante survenant pendant ou dans les jours qui suivent le traitement antibiotique doit être signalée à votre médecin.Une diminution de la fièvre ou une disparition des symptômes ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes ou l'apparition d'une résistance du germe à l'antibiotique.En cas d'insuffisance rénale, une diminution de la posologie peut être nécessaire. Lié à la bromhexine Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.De très rares cas de lésions cutanées sévères de type syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell ont été rapportés chez des patients ayant reçu de la bromhexine. Dans la plupart des cas, ces réactions peuvent s'expliquer par la sévérité de la maladie sous-jacente ou par les traitements concomitants et, du fait des traitements coprescrits, l'imputabilité reste douteuse. Ainsi, l'apparition de lésions cutanées ou des muqueuses pendant le traitement doit conduire, par mesure de précaution, à interrompre le traitement par bromhexine.Ce médicament contient du lactose (cf Composition). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Il convient de ne pas dissoudre ce comprimé dans un soluté.
BROMHEXINESans objectAMOXICILLINECe médicament peut interagir avec les médicaments contenant du méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de l'allopurinol
BROMHEXINEGrossesse :Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, la mise bas ou le développement postnatal (cf Sécurité préclinique).Il y a peu de données cliniques sur l'utilisation de la bromhexine pendant la grossesse.Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Bisolvon pendant la grossesse.Allaitement :Il n'y a pas de données sur l'excrétion de la bromhexine dans le lait. La prise de Bisolvon durant l'allaitement devra se faire en fonction du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et en fonction du bénéfice thérapeutique pour la mère.AMOXICILLINEGrossesse :Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse.Allaitement :Ce médicament passe dans le lait maternel ; la poursuite de l'allaitement est possible, mais tout symptôme survenant chez le nourrisson devra être signalé au médecin : muguet, éruption de boutons... pouvant traduire une intolérance ou une allergie.
BROMHEXINEAucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.AMOXICILLINELes manifestations de surdosage peuvent être d'ordre neuropsychique, rénal (cristallurie : cf Mises en garde et Précautions d'emploi) et gastro-intestinal.Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydroélectrolytique.L'amoxicilline peut être éliminée par hémodialyse.
Classe pharmacothérapeutique : mucolytique (R : système respiratoire).La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace. L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des aminopénicillines.
BROMHEXINEAbsorption : La bromhexine est rapidement et complètement absorbée par le tube digestif.La biodisponibilité absolue du chlorhydrate de bromhexine est d'environ 22,2 % ± 8,5 pour les comprimés et 26,8 % ± 13,1 pour la solution.La prise concomitante de nourriture entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de bromhexine.Distribution : Après injection intraveineuse, le volume moyen de distribution (Vss) de la bromhexine est 1209 l ± 206. Après injection intraveineuse ou administration orale, les concentrations tissulaires pulmonaires en bromhexine deux heures après l'administration sont de 1,5 à 4,5 fois plus élevées dans les tissus bronchiolobronchiques et de 2,4 à 5,9 fois plus élevées dans le parenchyme pulmonaire que les concentrations plasmatiques.La bromhexine inchangée se lie à 95 % aux protéines plasmatiques (liaison non restrictive).Métabolisme : Le métabolisme de premier passage représente environ 75-80 %. La bromhexine est presque complètement métabolisée en divers métabolites hydroxylés et en acide dibromanthranilique. Tous les métabolites et la bromhexine elle-même sont conjugués très probablement sous forme de N-glucuronides et de O-glucuronides. Il n'y a pas d'élément suggérant une modification du profil métabolique par les sulfamides, l'oxytétracycline ou l'érythromycine. Il n'est pas attendu d'interaction significative avec les substrats du CYP 450 2C9 ou 3A4.Élimination : La clairance de la bromhexine observée varie de 843-1073 ml/min (coefficient de variabilité [CV] > 30 %).Après administration orale de 8 à 32 mg, la pharmacocinétique de la bromhexine est linéaire. Après l'administration de bromhexine radiomarquée, environ 97,4 % ± 1,9 de la dose sont retrouvés dans les urines, la molécule inchangée représentant moins de 1 %.Après l'administration de doses orales uniques comprises entre 8 et 32 mg, la demi-vie d'élimination terminale varie de 6,6 à 31,4 heures. Il n'a pas été observé d'accumulation après administration de doses multiples (facteur d'accumulation 1,1).Populations particulières : La pharmacocinétique de la bromhexine n'a pas été étudiée chez les sujets âgés ni chez les sujets atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.AMOXICILLINEAbsorption : Prise par voie orale, l'amoxicilline est résorbée environ à 80 %. Cette résorption n'est pas influencée par les aliments. Distribution : Le pic sérique, 2 heures après la prise, atteint un taux de 7 à 10 µg/ml pour une prise de 500 mg et de 13 à 15 µg/ml pour une prise de 1 g. Les taux sériques augmentent avec la dose. Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est de 1 heure en moyenne. Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques : présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne. L'amoxicilline a une bonne diffusion dans les amygdales, en fonction des concentrations sériques : entre 1,5 et 3 heures après la prise de 1 g d'amoxicilline chez l'adulte, les concentrations amygdaliennes sont en moyenne de 3 à 4 µg/g. L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Taux de liaison aux protéines : 17 %. Biotransformation : L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en l'acide pénicilloïque correspondant. On retrouve environ 20 % de la dose administrée sous cette forme dans les urines. Excrétion : La partie absorbée est excrétée sous forme active : en grande partie dans les urines (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée), dans la bile (5 à 10 %).
Le médecin prescrit parfois un prélèvement pour identifier le germe responsable de l'infection et tester sa sensibilité aux antibiotiques. Le résultat de cet examen peut être faussé en cas d'automédication préalable : ne prenez pas et ne donnez pas d'antibiotiques sans avis médical.L'éventuelle fatigue n'est pas due à l'antibiotique, mais à l'infection elle-même.Les suspensions buvables reconstituées en flacon se conservent une semaine à température ambiante ; il est préférable de les agiter avant chaque prise.
Equivalences
Trouvée(s) : 5
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