Forme galénique / Dosage : Dispositif transdermique Famille ATC : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE Classe ATC : VASODILATEURS UTILISES DANS DES MALADIES CARDIAQUES Sous classe ATC : DERIVES NITRES |
Traitement préventif de la crise d'angor. |
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.- Céphalées dose-dépendantes, fréquentes en début de traitement et le plus souvent transitoires, ou pouvant nécessiter une diminution de posologie.- Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rencontrée chez le sujet âgé ou lors d'association à d'autres vasodilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies ou, exceptionnellement de syncopes.- Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.- Prurit et érythème à l'endroit de l'application du dispositif.- Troubles digestifs (nausées, vomissements). |
CONTRE-INDIQUE :Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :- hypersensibilité aux dérivés nitrés ou à l'un des autres constituants,- état de choc, hypotension sévère.- en association au sildénafil (voir interactions et mises en garde) :. chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.. en cas de traitement par sildénafil, les dérivés nitrés sont contre-indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir de tout traitement nitré. D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.DECONSEILLE :- Réservé à l'adulte.- Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas de :. cardiomyopathie obstructive,. infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë,. hypertension intracrânienne,. en cas d'allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse. |
MISES EN GARDE :- Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.- En cas de survenue d'un collapsus ou d'un état de choc, retirer le dispositif (voir contre indications).- Le dispositif doit être enlevé avant de réaliser un choc électrique externe ou un traitement par diathermie.- En cas de survenue d'une crise d'angor pendant l'intervalle libre (de même qu'en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement par revascularisation).- Association de dérivés nitrés au sildénafil : l'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir interactions et contre-indications).PRECAUTIONS D'EMPLOI :- La posologie efficace doit être atteinte progressivement en raison du risque d'hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets à l'exception du cas où la voie transdermique est utilisée en relais d'une forme intraveineuse de dérivés nitrés.- Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques, et l'alcool, peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez les personnes âgées.- Il n'est pas logique d'associer la trinitrine avec la molsidomine ou le nicorandil dans la mesure où leur mécanisme d'action est similaire. |
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :Sildénafil :Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
Grossesse :Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.Allaitement :En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. |
.- Le dispositif transdermique permet une libération continue et contrôlée de trinitrine à partir d'une matrice adhésive contenant le principe actif.- Après application du dispositif sur la peau, la trinitrine pénètre directement dans la circulation sous forme active (pas d'effet de premier passage dans le foie).- TRINITRINE MYLAN 5 mg/24 heures libère une dose moyenne de 5 mg de trinitrine par 24 heures soit 0,2 mg par heure.Les concentrations plasmatiques obtenues sont constantes entre 2 et 24 heures après l'application.- Après retrait du dispositif, les taux plasmatiques de trinitrine s'abaissent rapidement pour devenir négligeables après 1 heure environ.- Les principaux métabolites consistent en des dérivés dinitrés (1,3 et 1,2) et mononitrés ; ils sont éliminés partiellement sous forme de dérivés glycuronoconjugués.- L'élimination est essentiellement urinaire. |
En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement. |
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Forme galénique / Dosage : Dispositif transdermique
Famille ATC : MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Classe ATC : VASODILATEURS UTILISES DANS DES MALADIES CARDIAQUES
Sous classe ATC : DERIVES NITRES