Forme galénique / Dosage : Crème 0,05 % Excipients : paraffine liquide, myristate d'isopropyle, alcool cétostéarylique, cétomacrogol 1000, propylèneglycol, imidurée, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, acide citrique monohydraté, eau purifiée. Famille ATC : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES Classe ATC : CORTICOIDES NON ASSOCIES Sous classe ATC : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III) Conditions de prescription : LISTE I Laboratoire : GlaxoSmithKline |
Nourrisson à partir de l'âge de 3 mois : Dermatite atopique. Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an : Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : • eczéma de contact ;• dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences : cf Posologie et Mode d'administration) ;• lichénification.Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : • dermite de stase ;• psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues) ;• lichen ;• prurigo non parasitaire ;• dyshidrose ;• lichen scléro-atrophique génital ;• granulome annulaire ;• lupus érythémateux discoïde ;• dermite séborrhéique à l'exception du visage ;• traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.Indications de circonstance pour une durée brève : • piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes. La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses. |
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Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe organique et par fréquence. Les fréquences sont définies en : très fréquent (>= 1/10), fréquent (>= 1/100 et < 1/10), peu fréquent (>= 1/1000 et < 1/100), rare (>= 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000).Les effets indésirables très fréquents, fréquents et peu fréquents ont généralement été déterminés à partir des données d'études cliniques.Après la commercialisation des effets rares et très rares ont été rapportés.Infections et infestations : • Très rare : infections secondaires.Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux. Affections du système immunitaire : • Très rare : hypersensibilité.Si des signes d'hypersensibilité apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement. Affections endocriniennes : • Très rare : possibilité d'effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).Affections vasculaires : • Très rare : télangiectasies.L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : • Fréquent : prurit.• Peu fréquent : sensation de brûlure locale.• Très rare : l'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations et des éruptions cutanées ont été rapportées. Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite périorale ou bien aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi). Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications). |
• Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.• Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.• Lésions ulcérées.• Acné.• Rosacée.• Application sur les paupières (risque de glaucome). |
Mises en garde :L'utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire. En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë. Précautions d'emploi :Chez le nourrisson, en l'absence de données cliniques en dessous de l'âge de 3 mois, il est préférable d'éviter l'utilisation des dermocorticoïdes d'activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique. Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. |
Grossesse :Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. Allaitement :Lors d'un traitement per os, l'allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d'excrétion du corticoïde dans le lait, sera fonction de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement. |
Dermocorticoïde (code ATC : D07AC17). Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible. Le propionate de fluticasone est d'activité forte. Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple, hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire. |
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé. |
Durée de conservation : 2 ans. A conserver à une température inférieure à 30 °C. |
Forme galénique / Dosage : Crème 0,05 %
Excipients : paraffine liquide, myristate d'isopropyle, alcool cétostéarylique, cétomacrogol 1000, propylèneglycol, imidurée, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Quantité par unité : Tube de 30 g.
Famille ATC : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES
Classe ATC : CORTICOIDES NON ASSOCIES
Sous classe ATC : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III)
Conditions de prescription : LISTE I
Laboratoire : GlaxoSmithKline