Forme galénique / Dosage : Solution pour pulvérisation cutanée 1 % Excipients : cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E 1520), éthanol à 96 %, eau purifiée.Teneur en propylèneglycol : 50 mg/g. * Soit 1 % m/m. Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE Sous classe ATC : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE Conditions de prescription : LISTE II Laboratoire : Novartis Santé Familiale SAS Prix public (FCFA) : 4000 |
Dermatophyties cutanées : • Dermatophyties de la peau glabre.• Intertrigos génitaux et cruraux.• Intertrigos interdigito-plantaires.Pityriasis versicolor. |
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Occasionnellement, un érythème, des démangeaisons ou des sensations de picotement ont été observés au site d'application ; cependant, ces symptômes peu sévères ont rarement entraîné un arrêt du traitement. Ces symptômes doivent être différenciés des réactions allergiques telles que prurit, éruption cutanée, éruption bulleuse et urticarienne qui, bien que rares, imposent l'arrêt du traitement.En raison de la présence d'alcool, risque de réactions allergiques locales. |
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (cf Composition). |
• Terbinafine solution est limitée à l'usage externe.• Terbinafine solution doit être utilisée avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par l'alcool.• Ce produit peut être irritant pour les yeux ; en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux avec l'eau courante.• Terbinafine solution doit être tenue hors de la portée des enfants.• En cas d'inhalation accidentelle, consulter votre médecin si des symptômes se développent et persistent.• Ne pas appliquer sur le visage. |
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou de potentiel embryofoetotoxique de la terbinafine. A ce jour, aucun effet malformatif n'a été rapporté avec la terbinafine. Cependant, du fait de l'expérience limitée chez la femme enceinte, l'utilisation de Terbinafine solution ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire. Allaitement :La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, Terbinafine solution ne doit pas être utilisée chez les femmes allaitantes. De plus, les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peau traitée incluant les seins. |
Du fait du faible passage systémique de la solution Terbinafine , un surdosage est peu probable. Une ingestion accidentelle de 30 ml de Terbinafine solution qui contient 300 mg de terbinafine est comparable à celle d'un comprimé de 250 mg de Terbinafine comprimé (posologie quotidienne chez l'adulte).Dans le cas d'une ingestion accidentelle de Terbinafine solution en quantité supérieure à 30 ml, des effets indésirables similaires à ceux observés avec un surdosage de Terbinafine comprimés pourraient apparaître. Ces effets secondaires comprennent céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges.En cas de surdosage, éliminer la terbinafine absorbée par administration d'une suspension de charbon actif et traiter symptomatiquement si nécessaire.Prendre en compte la présence d'éthanol (23,5 %). |
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques topiques (code ATC : D01AE15). La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines. La terbinafine est active sur les affections fongiques cutanées dues à des dermatophytes tels que trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum. A faible concentration, la terbinafine est fongicide vis-à-vis des dermatophytes et des moisissures. L'activité fongicide (exemple : Pityrosporum orbiculare ou Malassezia furfur) ou fongistatique sur certaines levures dépend des espèces. La terbinafine interfère spécifiquement et de façon précoce sur la biosynthèse de l'ergostérol (constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon) ; ceci aboutit à un déficit en ergostérol et à l'accumulation intracellulaire de squalène responsable de son action fongicide. La terbinafine agit par inhibition de la squalène-époxydase dans la membrane cellulaire du champignon, l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P450. La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres substances. |
Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique chez l'homme ; l'exposition systémique est donc très faible. |
Terbinafine solution n'influence pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. |
Durée de conservation : 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Après la première ouverture : 12 semaines. |
Le flacon de Terbinafine 1 %, solution pour pulvérisation cutanée, peut être utilisé tête en haut ou tête en bas. Avant première utilisation, appuyer plusieurs fois sur le diffuseur (généralement 3 fois) afin d'amorcer la pompe. |
Forme galénique / Dosage : Solution pour pulvérisation cutanée 1 %
Excipients : cétomacrogol 1000, propylèneglycol (E 1520), éthanol à 96 %, eau purifiée.Teneur en propylèneglycol : 50 mg/g. * Soit 1 % m/m.
Quantité par unité : Flacon de 15 ml
Famille ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
Classe ATC : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Sous classe ATC : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Conditions de prescription : LISTE II
Laboratoire : Novartis Santé Familiale SAS
Prix public (FCFA) : 4000