LENOXE® 100 % (V/V), gaz méd liquéfié pour inhalation bouteille en aluminium de 10 litres
Xénon- Synthèse
- Indications
- Posologie et mode d'emploi
- Effets indésirables
- Contres indications
- Mise en garde et précaution
- Interactions médicamenteuses
- Fertilité / grossesse / allaitement
- Autres formes et présentations
- Equivalents ATC
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Forme galénique / Dosage : gaz médicinal liquéfié pour inhalation, bouteille en aluminium de 10 litres Famille ATC : ANESTHESIQUES Classe ATC : ANESTHESIQUES GENERAUX Sous classe ATC : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX |
| Entretien de l'anesthésie générale en association avec des morphiniques, au cours de l'anesthésie balancée. Ce médicament est indiqué chez les adultes ASA I-II. |
Pour vous connecter ou vous inscrire, cliquer ici |
| Comme tout anesthésique inhalé, le xénon provoque une dépression respiratoire plus ou moins concentration-dépendante.Dans le cas d'une anesthésie au xénon, les nausées et vomissements postopératoires sont très fréquents (jusqu'à 45 % des patients).La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante :· Très fréquent : ? 1/10· Fréquent : ? 1/100, < 1/10· Peu fréquent : ? 1/1 000, < 1/100· Rare : ? 1/10 000, < 1/1 000· Très rare : ? 1/10 000· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.Affections du système immunitaireFréquent : augmentation de la température, sudation pendant ou après l'intervention, frissons.Affections cardiaquesFréquent : bradycardie.Affections vasculairesTrès fréquent : hypertension.Fréquent : hypotension.Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesTrès rare : spasmes bronchiques.Affections gastro-intestinalesTrès fréquent : nausées et vomissements postopératoires.Les évènements suivants ont été observés dans le cadre d'études cliniques sans relation directe avec l'anesthésie au xénon :· Arythmie,· élévation des enzymes hépatiques,· dysfonction rénale,· hypersécrétion,· hypocalcémie,· hyperleucocytose,· acidose métabolique,· tachycardie. |
| Antécédents connus d'hypersensibilité à la substance active.· Antécédents connus d'hyperthermie maligne.· Pression intracrânienne élevée.· Patientes éclamptiques ou pré-éclamptiques.· Patients souffrant de maladies pulmonaires et/ou des voies aériennes.· Patients nécessitant une concentration élevée en oxygène.· Patients avec une fonction cardiaque sévèrement altérée. |
| Le xénon ne doit pas être utilisé comme seul agent de l'anesthésie. La CAM du xénon étant égale à 55-71 % (v/v) il ne permet donc pas, utilisé seul, de réaliser une anesthésie et une oxygénation correcte chez tous les patients dans des conditions de normobarie. C'est la raison pour laquelle, généralement, le xénon est utilisé en association à des morphiniques (anesthésie balancée). En cas de doute sur la profondeur de l'anesthésie et notamment lorsque la concentration inspirée en oxygène nécessaire est supérieure à 35 %, la procédure d'anesthésie devra être modifiée. Pour connaître la dose de morphiniques à utiliser, consulter la rubrique Posologie et mode d'administration.Le xénon doit être administré uniquement avec un appareil d'anesthésie adapté au xénon (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).En raison du peu d'expérience disponible chez les patients présentant des atteintes de la fonction hépatique et/ou rénale, le xénon ne doit pas être utilisé chez ces patients, en l'attente de données complémentaires.La sécurité et l'efficacité du xénon chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'a pas encore été établie. Le xénon ne doit donc pas être utilisé chez ces patients.Chez les patients à risque de nausées et vomissements postopératoires (NVPO), le risque de survenue de NVPO est élevé lors des anesthésies avec le xénon (jusqu'à 45%).Du fait d'une augmentation du débit sanguin cérébral observée avec le xénon, et du manque de données cliniques disponibles, l'utilisation du xénon en chirurgie neurologique n'est pas actuellement recommandée. Du fait de ses propriétés physiques le xénon augmente la résistance des voies aériennes supérieures. L'incidence de l'hyperthermie maligne est de 1/20000 lorsque l'on utilise des anesthésiques volatils. Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation du xénon chez les patients susceptibles de présenter une hyperthermie maligne.La prudence est de rigueur chez les patients hypertendus. Le xénon doit être utilisé exclusivement dans un mélange gazeux contenant au moins 30 % d'oxygène, sous peine de risques d'asphyxie.Le xénon est peu soluble dans le sang. Néanmoins, le risque d'augmentation excessive de la pression dans les cavités creuses de l'organisme ne peut être complètement exclu.En raison d'une expérience clinique limitée et du manque de données cliniques, l'administration concomitante d'un anesthétique volatil n'est pas recommandée.Le xénon est un gaz plus lourd que l'air, par conséquent, il s'accumule dans les points bas par déplacement de l'oxygène de l'air. |
| Dans la grande majorité des cas, il n'est pas nécessaire d'interrompre les autres médicaments nécessaires au patient avant une anesthésie générale au ce médicament. Il suffit que le patient informe l'anesthésiste des traitements en cours.L'administration concomitante de ce médicament et d'un médicament de la liste ci-après devra faire l'objet d'une surveillance clinique rigoureuse du patient :? Sympathomimétiques indirects (amphétamines et dérivés, psychostimulants, anorexigènes, éphédrine et dérivés)Risques d'hypertension péri-opératoire. En cas de chirurgie programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'opération.? Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydaseA ce jour, les effets des inhibiteurs de la monoamine oxydase sur l'anesthésie au ce médicament ne sont pas connus. Actuellement, on ne dispose pas de données sur l'administration concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase et de ce médicament.Pour des raisons de sécurité, comme avec les autres anesthésiques par inhalation, le traitement par un inhibiteur de la monoamine oxydase doit être arrêté 15 jours avant l'intervention chirurgicale.? Sympathomimétiques alpha et bêta (adrénaline par exemple [administrée par injection sous-cutanée ou gingivale pour obtenir un effet hémostatique local] et noradrénaline) ou sympathomimétique bêta (orciprénaline)Les études cliniques avec le ce médicament n'ont révélé aucune augmentation de l'incidence des arythmies ventriculaires après administration sous-cutanée de 0,25 mg d'adrénaline (50 ml d'une dilution de 1/200000).? MyorelaxantsLe ce médicament n'a aucun effet sur le relâchement musculaire. Les effets des myorelaxants ne sont pas modifiés par le ce médicament.? Opioïdes et autres médicaments à action centraleL'administration concomitante d'analgésiques opioïdes ou d'autres médicaments à action centrale, de même que l'hypothermie, augmente l'effet anesthésique du ce médicament. Par conséquent, une faible dose de ce médicament peut être suffisante.? Bêtabloquants et autres antihypertenseursLes réactions compensatrices cardiovasculaires peuvent être altérées par les bêtabloquants (elles peuvent cependant être diminuées par l'administration de sympathomimétiques bêta au cours de l'intervention chirurgicale).En règle générale, le traitement par bêtabloquants ou autres antihypertenseurs ne doit pas être interrompu et une diminution brutale de la dose doit être évitée.Le ce médicament peut provoquer une hypotension importante chez les patients recevant également des inhibiteurs calciques de la classe des dihydropyridines. |
| Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du xénon chez la femme enceinte. Les études effectuées sur l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).LENOXE n'est pas recommandé pendant la grossesse.Une augmentation des saignements utérins au cours de l'intervention obstétricale ne peut être exclue ; il n'existe aucun essai disponible à l'heure actuelle.Il n'y a pas d'expérience sur la sécurité d'utilisation de xénon pour les anesthésies obstétricales.On ne sait pas si le xénon est excrété dans le lait maternel. L´excrétion du xénon dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.La décision d'utiliser ou non du xénon au cours de l'allaitement, doit être prise en prenant en considération d'une part les avantages pour l'enfant de l'allaitement et d'autre part le bénéfice maternel d'une anesthésie avec du xénon. |
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Non régulièrement disponible chez les principaux fournisseurs locaux
Forme galénique / Dosage : gaz médicinal liquéfié pour inhalation, bouteille en aluminium de 10 litres
Quantité par unité : bouteille en aluminium de 10 litres
Famille ATC : ANESTHESIQUES
Classe ATC : ANESTHESIQUES GENERAUX
Sous classe ATC : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
Entretien de l'anesthésie générale en association avec des morphiniques, au cours de l'anesthésie balancée. Ce médicament est indiqué chez les adultes ASA I-II.
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Comme tout anesthésique inhalé, le xénon provoque une dépression respiratoire plus ou moins concentration-dépendante.Dans le cas d'une anesthésie au xénon, les nausées et vomissements postopératoires sont très fréquents (jusqu'à 45 % des patients).La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante :· Très fréquent : ? 1/10· Fréquent : ? 1/100, < 1/10· Peu fréquent : ? 1/1 000, < 1/100· Rare : ? 1/10 000, < 1/1 000· Très rare : ? 1/10 000· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.Affections du système immunitaireFréquent : augmentation de la température, sudation pendant ou après l'intervention, frissons.Affections cardiaquesFréquent : bradycardie.Affections vasculairesTrès fréquent : hypertension.Fréquent : hypotension.Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesTrès rare : spasmes bronchiques.Affections gastro-intestinalesTrès fréquent : nausées et vomissements postopératoires.Les évènements suivants ont été observés dans le cadre d'études cliniques sans relation directe avec l'anesthésie au xénon :· Arythmie,· élévation des enzymes hépatiques,· dysfonction rénale,· hypersécrétion,· hypocalcémie,· hyperleucocytose,· acidose métabolique,· tachycardie.
Antécédents connus d'hypersensibilité à la substance active.· Antécédents connus d'hyperthermie maligne.· Pression intracrânienne élevée.· Patientes éclamptiques ou pré-éclamptiques.· Patients souffrant de maladies pulmonaires et/ou des voies aériennes.· Patients nécessitant une concentration élevée en oxygène.· Patients avec une fonction cardiaque sévèrement altérée.
Le xénon ne doit pas être utilisé comme seul agent de l'anesthésie. La CAM du xénon étant égale à 55-71 % (v/v) il ne permet donc pas, utilisé seul, de réaliser une anesthésie et une oxygénation correcte chez tous les patients dans des conditions de normobarie. C'est la raison pour laquelle, généralement, le xénon est utilisé en association à des morphiniques (anesthésie balancée). En cas de doute sur la profondeur de l'anesthésie et notamment lorsque la concentration inspirée en oxygène nécessaire est supérieure à 35 %, la procédure d'anesthésie devra être modifiée. Pour connaître la dose de morphiniques à utiliser, consulter la rubrique Posologie et mode d'administration.Le xénon doit être administré uniquement avec un appareil d'anesthésie adapté au xénon (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).En raison du peu d'expérience disponible chez les patients présentant des atteintes de la fonction hépatique et/ou rénale, le xénon ne doit pas être utilisé chez ces patients, en l'attente de données complémentaires.La sécurité et l'efficacité du xénon chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'a pas encore été établie. Le xénon ne doit donc pas être utilisé chez ces patients.Chez les patients à risque de nausées et vomissements postopératoires (NVPO), le risque de survenue de NVPO est élevé lors des anesthésies avec le xénon (jusqu'à 45%).Du fait d'une augmentation du débit sanguin cérébral observée avec le xénon, et du manque de données cliniques disponibles, l'utilisation du xénon en chirurgie neurologique n'est pas actuellement recommandée. Du fait de ses propriétés physiques le xénon augmente la résistance des voies aériennes supérieures. L'incidence de l'hyperthermie maligne est de 1/20000 lorsque l'on utilise des anesthésiques volatils. Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation du xénon chez les patients susceptibles de présenter une hyperthermie maligne.La prudence est de rigueur chez les patients hypertendus. Le xénon doit être utilisé exclusivement dans un mélange gazeux contenant au moins 30 % d'oxygène, sous peine de risques d'asphyxie.Le xénon est peu soluble dans le sang. Néanmoins, le risque d'augmentation excessive de la pression dans les cavités creuses de l'organisme ne peut être complètement exclu.En raison d'une expérience clinique limitée et du manque de données cliniques, l'administration concomitante d'un anesthétique volatil n'est pas recommandée.Le xénon est un gaz plus lourd que l'air, par conséquent, il s'accumule dans les points bas par déplacement de l'oxygène de l'air.
Dans la grande majorité des cas, il n'est pas nécessaire d'interrompre les autres médicaments nécessaires au patient avant une anesthésie générale au ce médicament. Il suffit que le patient informe l'anesthésiste des traitements en cours.L'administration concomitante de ce médicament et d'un médicament de la liste ci-après devra faire l'objet d'une surveillance clinique rigoureuse du patient :? Sympathomimétiques indirects (amphétamines et dérivés, psychostimulants, anorexigènes, éphédrine et dérivés)Risques d'hypertension péri-opératoire. En cas de chirurgie programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'opération.? Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydaseA ce jour, les effets des inhibiteurs de la monoamine oxydase sur l'anesthésie au ce médicament ne sont pas connus. Actuellement, on ne dispose pas de données sur l'administration concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase et de ce médicament.Pour des raisons de sécurité, comme avec les autres anesthésiques par inhalation, le traitement par un inhibiteur de la monoamine oxydase doit être arrêté 15 jours avant l'intervention chirurgicale.? Sympathomimétiques alpha et bêta (adrénaline par exemple [administrée par injection sous-cutanée ou gingivale pour obtenir un effet hémostatique local] et noradrénaline) ou sympathomimétique bêta (orciprénaline)Les études cliniques avec le ce médicament n'ont révélé aucune augmentation de l'incidence des arythmies ventriculaires après administration sous-cutanée de 0,25 mg d'adrénaline (50 ml d'une dilution de 1/200000).? MyorelaxantsLe ce médicament n'a aucun effet sur le relâchement musculaire. Les effets des myorelaxants ne sont pas modifiés par le ce médicament.? Opioïdes et autres médicaments à action centraleL'administration concomitante d'analgésiques opioïdes ou d'autres médicaments à action centrale, de même que l'hypothermie, augmente l'effet anesthésique du ce médicament. Par conséquent, une faible dose de ce médicament peut être suffisante.? Bêtabloquants et autres antihypertenseursLes réactions compensatrices cardiovasculaires peuvent être altérées par les bêtabloquants (elles peuvent cependant être diminuées par l'administration de sympathomimétiques bêta au cours de l'intervention chirurgicale).En règle générale, le traitement par bêtabloquants ou autres antihypertenseurs ne doit pas être interrompu et une diminution brutale de la dose doit être évitée.Le ce médicament peut provoquer une hypotension importante chez les patients recevant également des inhibiteurs calciques de la classe des dihydropyridines.
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du xénon chez la femme enceinte. Les études effectuées sur l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).LENOXE n'est pas recommandé pendant la grossesse.Une augmentation des saignements utérins au cours de l'intervention obstétricale ne peut être exclue ; il n'existe aucun essai disponible à l'heure actuelle.Il n'y a pas d'expérience sur la sécurité d'utilisation de xénon pour les anesthésies obstétricales.On ne sait pas si le xénon est excrété dans le lait maternel. L´excrétion du xénon dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.La décision d'utiliser ou non du xénon au cours de l'allaitement, doit être prise en prenant en considération d'une part les avantages pour l'enfant de l'allaitement et d'autre part le bénéfice maternel d'une anesthésie avec du xénon.
Equivalences
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