Forme galénique / Dosage : Sirop 0,05 % Excipients : acide citrique monohydraté, acide ascorbique, glycérol, alcool éthylique à 96,5 %, solution de saccharose, parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216), eau purifiée. Arômes : framboise (alcoolat de framboise ; éthanol à 96 % ; eau distillée ; jus concentré de mûre ; préparations aromatisantes : oléorésine de vanille, essence de rose, de violette et d'iris), caramel E 150 (eau ; saccharose ; catalyseur ammoniacal).Titre alcoolique volumique : 4,8 % (v/v). Teneur en alcool : 190 mg/5 ml ; 380 mg/10 ml. Teneur en saccharose : 3,6 g/5 ml ; 7,1 g/10 ml. Classe ATC : ANTIHISTAMINIQUES POUR UTILISATION SYSTEMIQUE Sous classe ATC : DERIVES DE LA PHENOTHIAZINE Laboratoire : EREMPHARMA Prix public (FCFA) : 1350 |
Comprimé, sirop et solution buvable en gouttes : Insomnies occasionnelles. Insomnies transitoires. Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : • rhinite (saisonnière ou perannuelle),• conjonctivite,• urticaire.Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne. Solution buvable en gouttes : Prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant. |
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Les caractéristiques pharmacologiques de l'alimémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (cf Pharmacodynamie) :Effets neurovégétatifs : • Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement.• Effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire.• Hypotension orthostatique.• Troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration.• Incoordination motrice, tremblements (plus fréquent chez le sujet âgé).• Confusion mentale, hallucinations.• Plus rarement : effets à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.Réactions de sensibilisation : • Érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante.• OEdème, plus rarement oedème de Quincke.• Choc anaphylactique.• Photosensibilisation.Effets hématologiques : • Leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle.• Thrombocytopénie.• Anémie hémolytique. |
Comprimé, sirop et solution buvable en gouttes : • Hypersensibilité aux antihistaminiques.• Nourrisson (moins de 2 ans) dans l'indication du traitement symptomatique de la toux (sirop et solution buvable en gouttes).• Antécédents d'agranulocytose à d'autres phénothiazines.• Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.• Risque de glaucome par fermeture de l'angle.Comprimé : • Enfant de moins de 6 ans.• Patients présentant une allergie au blé (autre que maladie coeliaque). |
Mises en garde :La forme solution buvable en gouttes contient des dérivés terpéniques (menthol) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. Insomnie : La cause d'une insomnie doit, si possible, être identifiée, et les éventuels facteurs sous-jacents traités. La persistance de l'insomnie après 5 jours de ce traitement peut indiquer une pathologie sous-jacente, et le traitement devra être réévalué. Manifestations allergiques : En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes allergiques (détresse respiratoire, oedème, lésions cutanées...) ou de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée. Toux : Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à ce médicament antitussif. Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. Liées aux excipients : Comprimé : Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints de maladie coeliaque. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Sirop : Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 7,1 g de saccharose dans 10 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. ________________________________________Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 4,8 % (v/v), soit 380 mg d'alcool par prise de 10 ml. ________________________________________Ce médicament contient 4,8 % (v/v) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 380 mg par 10 ml de sirop, ce qui équivaut à 9,6 ml de bière, 4 ml de vin pour 10 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée). Solution buvable en gouttes : Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle (E 216) et de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient un agent azoïque, le rouge cochenille (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose. Précautions d'emploi :Comprimé : La forme comprimé est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Sirop et solution buvable en gouttes : Dans la mesure où les phénothiazines ont été considérées comme d'hypothétiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson, l'alimémazine ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 2 ans. Comprimé, sirop et solution buvable en gouttes : La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène par les phénothiazines et les dérivés terpéniques (menthol). L'alimémazine doit être utilisée avec prudence : • chez le sujet âgé présentant : • une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation ;• une constipation chronique (risque d'iléus paralytique) ;• une éventuelle hypertrophie prostatique ;• chez les sujets porteurs de certaines affections cardiovasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypotenseurs des phénothiazines ;• en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère (en raison du risque d'accumulation).En cas d'utilisation chez l'enfant, il convient d'éliminer un asthme bronchique ou un reflux gastro-oesophagien avant d'utiliser ce médicament comme antitussif. La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions) est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. Compte tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement. Les antihistaminiques H1 doivent être utilisés avec prudence en raison du risque de sédation. L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée (cf Interactions). |
Interactions médicamenteuses :Comprimé, sirop et solution buvable en gouttes :Déconseillées :• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.• Autres médicaments sédatifs : potentialisation de l'effet sédatif des antihistaminiques H1.• Sultopride : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, par addition des effets électrophysiologiques.A prendre en compte : • Autres dépresseurs du système nerveux central : antidépresseurs sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), méthadone, neuroleptiques, anxiolytiques : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.• Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.Sirop (lié à la présence d'alcool [380 mg dans 10 ml de sirop]) :Déconseillées :• Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef [antibactériens-céphalosporines], chloramphénicol [antibactérien-phénicolé], chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide [antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants], griséofulvine [antifongique], nitro-5-imidazolés [métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole], kétoconazole, procarbazine [cytostatique]) : effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie). Éviter la prise de boisson alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool. |
Grossesse :Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser l'alimémazine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées. En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né. Allaitement :Le passage de l'alimémazine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d'apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement. |
Signes d'un surdosage en alimémazine : convulsions (surtout chez l'enfant et le nourrisson) ; troubles de la conscience, coma.Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé. |
Antihistaminique à usage systémique (R : système respiratoire ; D : dermatologie ; N : système nerveux). Alimémazine : antihistaminique H1, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par : • un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale ;• un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques ;• un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine, notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales. |
Les données de pharmacocinétique sur l'alimémazine font défaut. Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés : • la biodisponibilité est généralement moyenne ;• le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines ;• la demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne ;• la liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution. |
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement.Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir. |
Durée de conservation : Comprimé (5 ans), sirop (2 ans), solution buvable en gouttes (3 ans). • Comprimé : à conserver à une température inférieure à 25 °C.• Sirop et solution buvable en gouttes : à conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C. |
Solution buvable en gouttes : la pipette-doseuse doit être tenue verticalement. |
Forme galénique / Dosage : Sirop 0,05 %
Excipients : acide citrique monohydraté, acide ascorbique, glycérol, alcool éthylique à 96,5 %, solution de saccharose, parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216), eau purifiée. Arômes : framboise (alcoolat de framboise ; éthanol à 96 % ; eau distillée ; jus concentré de mûre ; préparations aromatisantes : oléorésine de vanille, essence de rose, de violette et d'iris), caramel E 150 (eau ; saccharose ; catalyseur ammoniacal).Titre alcoolique volumique : 4,8 % (v/v). Teneur en alcool : 190 mg/5 ml ; 380 mg/10 ml. Teneur en saccharose : 3,6 g/5 ml ; 7,1 g/10 ml.
Quantité par unité : Flacon de 150 ml
Famille ATC :
Classe ATC : ANTIHISTAMINIQUES POUR UTILISATION SYSTEMIQUE
Sous classe ATC : DERIVES DE LA PHENOTHIAZINE
Laboratoire : EREMPHARMA
Prix public (FCFA) : 1350