Forme galénique / Dosage : Solution injectable en ampoule
Famille ATC : VACCINS
Classe ATC : VACCINS BACTERIENS
Sous classe ATC : VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
Prix public (FCFA) : 31125
Immunisation active des adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans contre la maladie méningococcique invasive due aux méningocoques des groupes A, C, W135 et Y.ce médicament doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Dans des essais cliniques récents, ce médicament ACWY a été administré à 502 sujets.Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été la douleur et la rougeur au site d'injection.Les événements indésirables survenus lors de ces essais ont été rapportés pour la plupart dans les 48 heures suivant la vaccination.Les événements indésirables considérés comme au moins possiblement liés à la vaccination ont été classés par fréquence comme suit :Les fréquences sont définies comme suit :Très fréquent ( ³ 1/10)Fréquent ( ³ 1/100 et < 1/10)Peu fréquent ( ³ 1/1000 et < 1/100)Troubles du métabolisme et de la nutrition :Fréquent : perte d'appétitAffections psychiatriques :Fréquent : irritabilitéAffections du système nerveux :Très Fréquent : céphaléesFréquent : somnolencePeu fréquent : sensation vertigineuseAffections gastro-intestinales :Fréquent : symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhées)Affections de la peau et du tissu sous-cutané :Peu fréquent : urticaire, éruption cutanéeTroubles généraux et anomalies au site d'administration :Très fréquent : douleur et rougeur au site d'injection, fatigueFréquent : fièvre, gonflement au site d'injectionDans une étude réalisée par l'OMS au Ghana, ce médicament ACWY a été administré à 177 adultes. Les événements indésirables suivants ont été observés dans cet essai :Très fréquent : sensibilité au site d'injectionFréquent : induration au site d'injectionDe plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de la surveillance après commercialisation :Affections du système immunitaire :Réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdesAffections de la peau et du tissu sous-cutané :Oedème angioneurotiqueAffections musculo-squelettiques et systémiques :Arthralgie, raideur musculo-squelettiqueTroubles généraux et anomalies au site d'administration :Symptômes pseudo-grippaux, frissons
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .Hypersensibilité suite à une précédente administration de ce médicament.Comme pour les autres vaccins, l'administration de ce médicament doit être différée chez les sujets atteints d'une maladie fébrile sévère aiguë. Cependant la présence d'une infection bénigne, telle qu'un rhume, n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié, dans le cas où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement .La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux du patient (notamment pour les vaccinations antérieures et les effets indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.ce médicament ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.ce médicament confère uniquement une protection contre Neisseria meningitidis appartenant aux groupes A, C, W135 et Y. Une protection ne peut être garantie chez chaque sujet vacciné.Le vaccin peut ne pas provoquer une réponse immunitaire protectrice chez les sujets immunodéficients.Les polyosides des groupes C, W135 et Y sont faiblement immunogéniques chez les enfants de moins de 24 mois. Le polyoside du groupe A induit une réponse en anticorps chez les enfants à partir de l'âge de 6 mois. Cependant, la réponse est inférieure à celle observée chez des sujets plus âgés et peut être transitoire.Le polyoside du groupe C peut induire une hyporéponse immunologique à des doses ultérieures de polyoside C ou de vaccin méningococcique conjugué du groupe C. La pertinence clinique de ce phénomène reste inconnue.Le solvant de ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Il n'existe aucune donnée sur l'administration concomitante de ce médicament avec d'autres vaccins. Lorsque l'administration concomitante d'autres vaccins injectables ne peut être évitée, ceux-ci doivent être administrés en des sites d'injection différents.
GrossesseIl existe des données limitées sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).ce médicament doit être utilisé durant la grossesse seulement quand cela est clairement nécessaire, et que les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels pour le foetus.AllaitementOn ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.ce médicament doit être utilisé durant l'allaitement seulement si les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels.FéconditéAucune donnée sur la fécondité n'est disponible.
ce médicament peut provoquer une somnolence ou des sensations vertigineuses. Ces effets peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Immunisation active des adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans contre la maladie méningococcique invasive due aux méningocoques des groupes A, C, W135 et Y.ce médicament doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Dans des essais cliniques récents, ce médicament ACWY a été administré à 502 sujets.Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés ont été la douleur et la rougeur au site d'injection.Les événements indésirables survenus lors de ces essais ont été rapportés pour la plupart dans les 48 heures suivant la vaccination.Les événements indésirables considérés comme au moins possiblement liés à la vaccination ont été classés par fréquence comme suit :Les fréquences sont définies comme suit :Très fréquent ( ³ 1/10)Fréquent ( ³ 1/100 et < 1/10)Peu fréquent ( ³ 1/1000 et < 1/100)Troubles du métabolisme et de la nutrition :Fréquent : perte d'appétitAffections psychiatriques :Fréquent : irritabilitéAffections du système nerveux :Très Fréquent : céphaléesFréquent : somnolencePeu fréquent : sensation vertigineuseAffections gastro-intestinales :Fréquent : symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhées)Affections de la peau et du tissu sous-cutané :Peu fréquent : urticaire, éruption cutanéeTroubles généraux et anomalies au site d'administration :Très fréquent : douleur et rougeur au site d'injection, fatigueFréquent : fièvre, gonflement au site d'injectionDans une étude réalisée par l'OMS au Ghana, ce médicament ACWY a été administré à 177 adultes. Les événements indésirables suivants ont été observés dans cet essai :Très fréquent : sensibilité au site d'injectionFréquent : induration au site d'injectionDe plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de la surveillance après commercialisation :Affections du système immunitaire :Réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdesAffections de la peau et du tissu sous-cutané :Oedème angioneurotiqueAffections musculo-squelettiques et systémiques :Arthralgie, raideur musculo-squelettiqueTroubles généraux et anomalies au site d'administration :Symptômes pseudo-grippaux, frissons
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .Hypersensibilité suite à une précédente administration de ce médicament.Comme pour les autres vaccins, l'administration de ce médicament doit être différée chez les sujets atteints d'une maladie fébrile sévère aiguë. Cependant la présence d'une infection bénigne, telle qu'un rhume, n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié, dans le cas où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement .La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux du patient (notamment pour les vaccinations antérieures et les effets indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.ce médicament ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.ce médicament confère uniquement une protection contre Neisseria meningitidis appartenant aux groupes A, C, W135 et Y. Une protection ne peut être garantie chez chaque sujet vacciné.Le vaccin peut ne pas provoquer une réponse immunitaire protectrice chez les sujets immunodéficients.Les polyosides des groupes C, W135 et Y sont faiblement immunogéniques chez les enfants de moins de 24 mois. Le polyoside du groupe A induit une réponse en anticorps chez les enfants à partir de l'âge de 6 mois. Cependant, la réponse est inférieure à celle observée chez des sujets plus âgés et peut être transitoire.Le polyoside du groupe C peut induire une hyporéponse immunologique à des doses ultérieures de polyoside C ou de vaccin méningococcique conjugué du groupe C. La pertinence clinique de ce phénomène reste inconnue.Le solvant de ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Il n'existe aucune donnée sur l'administration concomitante de ce médicament avec d'autres vaccins. Lorsque l'administration concomitante d'autres vaccins injectables ne peut être évitée, ceux-ci doivent être administrés en des sites d'injection différents.
GrossesseIl existe des données limitées sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).ce médicament doit être utilisé durant la grossesse seulement quand cela est clairement nécessaire, et que les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels pour le foetus.AllaitementOn ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.ce médicament doit être utilisé durant l'allaitement seulement si les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels.FéconditéAucune donnée sur la fécondité n'est disponible.
ce médicament peut provoquer une somnolence ou des sensations vertigineuses. Ces effets peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
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