Forme galénique / Dosage : solution injectable pour voie IV 100 mg/5ml Excipients : Chlorure de magnésium hexahydraté, polyvidone excipient K17, aminoéthanol, eau pour préparations injectables. Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE Classe ATC : TETRACYCLINES Sous classe ATC : TETRACYCLINES Conditions de prescription : LISTE I soumis à priscription médical Laboratoire : SERB |
DOXYCYCLINE, solution injectable pour voie IV et perfusion est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de l'âge de 8 ans dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Pharmacodynamie): •brucellose, •pasteurelloses, •infections pulmonaires, génito- urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae, •infections pulmonaires, génito- urinaires à mycoplasmes, •rickettsioses, •Coxiella burnetii (fièvre Q), •gonococcie, •infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques, •tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêta-lactamines), •spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), •choléra. Situations particulières Traitement curatif de la maladie du charbon. Cette forme intraveineuse devra être utilisée uniquement lorsque la voie orale n'est pas possible. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané Photosensibilisation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), érythrodermie. Affections du rein et des voies urinaires Augmentation de l'urée sanguine. Affections du système immunitaire Prurit, rash, urticaire, oedème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Pathologies auto-immunes incluant péricardite, purpura rhumatoïde, exacerbation de lupus érythémateux pré-existant. Affections du système nerveux Vertiges, céphalées. Hypertension intracrânienne bénigne (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Affections gastro-intestinales Candidoses ano-génitales. Nausées, vomissements, épigastralgies, anorexie, dysphagie, glossite, diarrhée, entérocolite, colite associée aux antibiotiques (potentiellement fatale) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas administration chez l'enfant âgé de moins de huit ans (voir rubrique Contre-indications). Affections hépatobiliaires Augmentation des enzymes hépatiques, ictère, hépatite. Affections hématologiques et du système lymphatique Éosinophilie, neutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre. Irritation locale légère au point d'injection. |
DOXYCYCLINE, solution injectable pour voie IV et perfusion ne doit jamais être utilisée : •Chez les patients hypersensibles à la doxycycline ou à toute autre cycline, ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1 ; •Chez l'enfant âgé de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire ; •Chez les femmes enceintes à partir du deuxième trimestre de la grossesse (voir rubrique Fertilité/grossesse/allaitement) ; •Chez les patients myasthéniques en raison de magnésium dans la composition excipiendaire de cette spécialité ; •Association concomitante de doxycycline et de rétinoïdes (voir rubrique Interactions) ; •Association concomitante de doxycycline et de vitamine A (voir rubrique Interactions). |
Durée de perfusion Des cas de chocs mortels anaphylactiques et de bronchospasmes ont été rapportés lors de l'administration intra-veineuse directe. Ce produit doit être uniquement utilisé en perfusion intra-veineuse lente en 60 minutes minimum . Infections gynécologiques - Infections sexuellement transmissibles Les infections gynécologiques/infections sexuellement transmissibles peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux cyclines. Les prescripteurs doivent prendre en considération cette information lors du choix de la doxycycline dans le traitement de telles infections. Réactions d'hypersensibilité La doxycycline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales, allant de l'angioœdème jusqu'au choc anaphylactique (voir rubrique Effets indésirables). En cas d'apparition de ces signes, le traitement par DOXYCYCLINE doit être arrêté immédiatement. Photosensibilisation En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème (voir rubrique Effets indésirables). Diarrhée associée à Clostridium difficile L'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d'une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat (voir rubrique Effets indésirables). Dans ce cas, l'administration de doxycycline doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré. L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation. Hypertension intracrânienne Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines, dont DOXYCYCLINE (voir rubrique Effets indésirables). Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline. Azotémie L'azotémie sera surveillée en cas d'administration de doses élevées et en cas d'administration chez les patients âgés. Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques, a été signalée avec les tétracyclines. Excipient à effet notoire Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose. Grossesse et allaitement Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse. En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé (voir rubrique Fertilité/grossesse/allaitement). |
Interactions médicamenteuses :Associations contre-indiquées ? Rétinoïdes Risque d'hypertension intracrânienne. ? Vitamine A Risque d'hypertension intracrânienne. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi ? Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline. ? Antivitamines K Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. |
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le fœtus au risque de coloration des dents de lait. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse. A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée. Allaitement En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé. |
Distribution Après injection intraveineuse de 200 mg de doxycycline, on observe des taux sériques supérieurs à 5 mcg/ml au cours de la 1ère heure. La concentration sérique reste supérieure à 1 mcg/ml pendant au moins 24 heures. o demi-vie sérique de 16 à 22 heures, o liaison protéique: 82 à 93 pour cent (liaison labile). Bonne diffusion intra et extra-cellulaire. A posologie habituelle, concentrations efficaces dans: o ovaires, trompes, utérus, placenta, testicules, prostate, o vessie, reins, o tissu pulmonaire, o peau, muscle, ganglions lymphatiques, o sécrétions sinusales, sinus maxillaire, polypes des fosses nasales, amygdales, o foie, bile hépatique et bile vésiculaire, vésicule biliaire, estomac, appendice, intestin, épiploon, o salive et fluide gingival. Diffusion faible dans le liquide céphalo-rachidien. Excrétion L'antibiotique se concentre dans la bile. Environ 40 pour cent de la dose administrée est éliminée sous forme active par les urines. Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus élevées que les taux plasmatiques au même instant. En cas d'insuffisance rénale, l'élimination urinaire diminue, l'élimination fécale augmente, la demi-vie reste inchangée. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie. |
Bien que les conditions d'administration soient peu compatibles avec la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, l'attention est attirée sur les risques de troubles du système nerveux attachés à l'emploi de ce médicament (voir rubrique Effets indésirables). Certains effets indésirables notamment à type de vertiges peuvent altérer la capacité du patient à se concentrer et à réagir, et ainsi peuvent constituer un risque dans les situations où ces capacités sont d'une importance particulière. |
Avant ouverture : 2 ans. Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement. A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C. |
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et mode d'administration . |
Pas d'exigences particulières. |
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Forme galénique / Dosage : solution injectable pour voie IV 100 mg/5ml
Excipients : Chlorure de magnésium hexahydraté, polyvidone excipient K17, aminoéthanol, eau pour préparations injectables.
Quantité par unité : Boîte de 5
Famille ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe ATC : TETRACYCLINES
Sous classe ATC : TETRACYCLINES
Conditions de prescription : LISTE I soumis à priscription médical
Laboratoire : SERB