Forme galénique / Dosage : Sirop sans sucre 133 mg/100 ml Classe ATC : ANTITUSSIFS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES EXPECTORANTS Sous classe ATC : ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES |
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. |
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Liés à la pholcodine : • Possibilité de constipation, de somnolence.• Rarement : états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.Liés aux excipients : • Risque de réactions allergiques, en raison de la présence d'azorubine (E 122) et de noir brillant BN (E 151).• Risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de maltitol |
• Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop.• Insuffisance respiratoire.• Toux de l'asthmatique.• Allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).• Enfant de moins de 30 mois. |
Mises en garde :• Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.• Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.• Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.• Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.• En raison de la présence de saccharose et de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.________________________________________Attention : Le titre alcoolique de ce médicament est de 2,4 % (v/v). Tenir compte de la teneur en alcool (cf Composition). ________________________________________Précautions d'emploi :• La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions) pendant le traitement est déconseillée.• Compte tenu de la teneur en alcool de ce médicament (cf Composition), celui-ci est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie.• Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).• Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 151) et peut provoquer des réactions allergiques. |
Interactions médicamenteuses :Déconseillées :• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.A prendre en compte : • Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques et antitussifs morphiniques, antidépresseurs sédatifs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines) : majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Grossesse :Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse. Allaitement :La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée. |
Signes en cas d'absorption massive : Coma, dépression respiratoire, convulsions. Traitement symptomatique : • En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.• En cas de convulsions : benzodiazépines |
Classe pharmacothérapeutique : antitussifs (code ATC : R05DA08 ; R : système respiratoire). Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine. |
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale. L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée. |
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament. |
Forme galénique / Dosage : Sirop sans sucre 133 mg/100 ml
Famille ATC :
Classe ATC : ANTITUSSIFS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES EXPECTORANTS
Sous classe ATC : ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES