Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne chez l'enfant de plus de 3 ans. |
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Liés à la pholcodine :Possibilité de : sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement, constipation.Rarement ont été décrits :- nausées, vomissements ;- bronchospasme.Liés à la chlorphénamine :- Effets neurovégétatifs :. Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement.. Effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire.. Hypotension orthostatique.. Troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé.. Incoordination motrice, tremblements.. Confusion mentale, hallucinations.. Plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.- Réactions d'hypersensibilité :. Erythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire.. Oedème, plus rarement oedème de Quincke.. Choc anaphylactique. |
CONTRE-INDIQUE :Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :- Enfants de moins de 3 ans.- Allergie à l'un des constituants.En raison de la présence de pholcodine :- Insuffisance respiratoire.- Toux de l'asthmatique.- Allaitement : le passage de la chlorphénamine dans le lait maternel n'est pas connu. Une sédation ou une excitation paradoxale du nourrisson, sont possibles en cas d'administration de ce médicament pendant l'allaitement. La pholcodine passe dans le lait maternel. Avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. Compte tenu de ces données, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement.En raison de la présence de chlorphénamine :- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.DECONSEILLE :La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) est fortement déconseillée pendant le traitement. |
MISES EN GARDE :- Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.- Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.- En cas de persistance des symptômes, la conduite à tenir devra être réévaluée.PRECAUTIONS D'EMPLOI :- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) est fortement déconseillée pendant le traitement.- Ce médicament doit être utilisé avec prudence dans les insuffisances hépatiques et/ou rénale sévères, en raison du risque d'accumulation, dans ce cas la posologie doit être adaptée.- Ce médicament contient 8,25 g de saccharose par 1 cuillère à soupe et 2,75 g par cuillère-mesure de 5 ml. En tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal pour la pholcodine.Les études menées chez l'animal avec la chlorphénamine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.Les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la chlorphénamine ou de la pholcodine. Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...). Bien qu'aucun effet foetotoxique ne soit apparu à ce jour, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées de pholcodine, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si ce médicament est néanmoins administré en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance du nouveau-né. |
ASSOCIATION DECONSEILLEE :Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux et des antihistaminiques H1.L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.Eviter la prise de boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenant de l'alcool.ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :- Autres dépresseurs du système nerveux central :Dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), la plupart des antihistaminiques H1, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, antidépresseurs sédatifs, clonidine et apparentés.Majoration de la dépression centrale, l'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite des automobiles ou l'utilisation de machines.- Atropine et autres substances atropiniques :Antidépresseurs imipraminiques, antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques, phénothiazine.Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche. |
Grossesse:Aspect malformatif (1er trimestre) :Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal pour la pholcodine.Les études menées chez l'animal avec la chlorphénamine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.Les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la chlorphénamine ou de la pholcodine.Aspect foetotoxique :Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...).Bien qu'aucun effet foetotoxique ne soit apparu à ce jour, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque.Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées de pholcodine, même en traitement bref sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si ce médicament est néanmoins administré en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance du nouveau-né.Allaitement :Le passage de la chlorphénamine dans le lait maternel n'est pas connu. Une sédation ou une excitation paradoxale du nourrisson, sont possibles en cas d'administration de ce médicament pendant l'allaitement.La pholcodine passe dans le lait maternel. Avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques.Compte tenu de ces données, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement. |
LIE A LA CHLORPHENAMINE :Risque de convulsions, surtout chez le nourrisson et l'enfant.Troubles de la conscience, coma.LIE A LA PHOLCODINE :- Signes en cas d'absorption massive : coma, dépression respiratoire, convulsions.- Traitement symptomatique :. en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.. en cas de convulsions : benzodiazépines. |
ANTITUSSlF OPIACE/ANTIHISTAMINlQUE H1.(R : Système respiratoire).- Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.- Chlorphénamine : antihistaminique H1 à effets sédatif et atropinique. |
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement. |
Forme galénique / Dosage : Sirop 50mg/10mg
Excipients : Sodium benzoate (E211), Ascorbique acide (E300), Sorbitol (E420), Saccharose, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), Propyle gallate (E310), Sodium citrate (E331), Caramel (E150), Eau purifiée, Arôme caramel : Héliotropine, Vanille, Vanilline, Lévulique acide, Méthylcyclopenténolone, Résorcine diméthyéther, Propylèneglycol (E1520), Arôme fraise : Fraise, Pomme, Fraise, Fraise
Quantité par unité : Flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 150 ml
Famille ATC :
Classe ATC : ANTITUSSIFS, SAUF LES ASSOCIATIONS AVEC DES EXPECTORANTS
Sous classe ATC : ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
Conditions de prescription : retiré de la vente depuis le 03 novembre 2011
Laboratoire : Hepatoum
Prix public (FCFA) : 2650